Лексин-125 - инструкция, аналоги

Международное название:

Cefalexin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

“Аль-Хикма Фармасьютикалз”, Иордания.

Страна производства:

Иордания

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01D Прочие бета-лактамные антибиотики

- J01D B Цефалоспорины первого поколения

- J01D B01 Цефалексин

Форма выпуска:

Лексин 125 порошок д/приг. 60 мл (125 мг/5 мл) сусп. д/перор. прим. во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: цефалексин;

5 мл готовой суспензии содержат цефалексина моногидрата эквивалентно 125 мг или 250 мг цефалексина;

вспомогательные вещества:

Лексин 125: ксантановая камедь, лимонная кислота, моноамонию глициризинат, сахарин натрия, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор ананасовый (порошок), сахароза;

Лексин 250ксантанова камедь, лимонная кислота, моноамонию глициризинат, сахарин натрия, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор банановый (порошок), сахароза.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины. Код АТС J01D В01.

показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на другие антибиотики цефалоспоринового или пенициллинового ряда.

Способ применения и дозы

Лексин применяют перорально. Суспензия предназначена для применения у взрослых и детей.

Перед приготовлением суспензии необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченую холодную воду в два-три приема до метки на флаконе, каждый раз встряхивая флакон до образования однородной суспензии. Употреблять суспензию можно только через 5 мин после приготовления. Перед употреблением готовую суспензию хорошо взбалтывать.

Обычная суточная доза для детей (с массой тела менее 40 кг) составляет 25 - 50 мг / кг массы тела ребенка (в зависимости от тяжести течения и локализации инфекции), которую распределяют на 2 - 4 приема.

В случаях тяжелого течения заболеваний дозу можно удвоить. При лечении острого среднего отита рекомендуемая доза 75 - 100 мг / кг массы тела, которую распределяют на 2 - 4 приема.

В большинстве случаев курс лечения составляет 7 - 10 дней.

Рекомендуемая дозировка

Обычная суточная доза для детей старше 14 лет и взрослых составляет от 1 до 4 г, которую делят на 2 - 4 приема.

При инфекциях кожи и мягких тканей, стрептококковых фарингитах и неосложненных инфекциях мочевыводящих путей обычная доза составляет 250 мг каждые 6 часов или 500 мг каждые 12 часов. В случаях тяжелого течения заболеваний дозу можно удвоить.

Взрослым пациентам с нарушением функции почек суточную дозу уменьшают в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 5 - 20 мл / мин максимальная суточная доза - 1,5 г в сутки; при клиренсе креатинина менее 10 мл / мин - 0,5 г в сутки. Суточную дозу делят на 4 приема.

побочные реакции

Аллергические реакции: эритематозные кожные высыпания, зуд, покраснение, анафилаксия, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек, анафилактический шок;

со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, понос. Длительное применение может привести к чрезмерному росту нечувствительной к препарату микрофлоры. Очень редко наблюдались транзиторное повышение печеночных трансаминаз, токсический гепатит; возможно возникновение псевдомембранозного колита;

со стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, очень редко - галлюцинации, судороги;

со стороны мочеполовой системы: вагинит, выделения из влагалища, интерстициальный нефрит, при длительном применении возможно развитие кандидамикоза половых органов;

изменение лабораторных показателей: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, увеличение протромбинового времени.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, возможна гематурия. Лечение: промывание желудка, перитонеальный диализ или гемодиализ для снижения содержания Лексина в плазме, симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат можно назначать, не превышая рекомендуемой дозы, и с учетом соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка).

особенности применения

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с известными нарушениями мочевыводящих функций во время лечения следует контролировать функцию почек, при длительном лечении - функцию печени и картину крови.

Длительное применение Лексина может привести к дисбактериозу и суперинфекции (кандидамикоз).

В лабораторной диагностике следует учитывать, что Лексин может стать причиной ложно-положительного результата исследования мочи на сахар и положительной реакции Кумбса.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо учитывать, что готова суспензия Лексина содержит сахарозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Применять с осторожностью, учитывая возможные побочные эффекты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может усиливать действие непрямых антикоагулянтов (удлинение протромбинового времени). Во время лечения следует избегать употребления алкоголя. Учитывая бактерицидное действие Лексина, не следует сочетать его с бактериостатическими антибиотиками, например, с тетрациклинами и хлорамфениколом. При сочетании с высокоактивными диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) или потенциально нефротоксичными антибиотиками (аминогликозиды, полимиксин, колистин) цефалоспорины могут повышать нефротоксичность.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Оказывает бактерицидное действие на большинство видов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Лексин особенно эффективен для лечения инфекций, вызванных стафилококком (включая пенициллиназопродуцирующие). Проявляет высокую активность в отношении большинства стрептококков, включая S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae. Лексин также действует на Hаеmophilus, E. coli, P. mirabilis, Klebsiella spp., Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis.

Фармакокинетика. Стабилен в кислой среде, быстро и почти полностью всасывается в кишечнике, проникает в ткани, выводится с мочой. Спустя час после перорального приема максимальная концентрация в плазме составляет 9 мкг / мл, 18 мкг / мл, 32 мкг / мл при разовых дозах 250 мг, 500 мг, 1000 мг соответственно. Только 10% препарата связывается с белками плазмы, когда концентрация Лексина в органах, тканях и тканевых жидкостях достигает концентрации, обеспечивает терапевтическую эффективность. Это не сопровождается повышением содержания Лексина в спинномозговой жидкости. 80 - 100% Лексина выделяется с мочой в неизмененном виде. После приема разовой пероральной дозы в 250 мг максимальная концентрация в моче, равный 1000 мкг / мл, достигается в течение первых двух часов.

Основные физико-химические свойства

Лексин 125: порошок от белого до почти белого цвета. После восстановления является суспензией от белого до почти белого цвета с приятным ананасовым запахом. Цвет порошка или восстановленной суспензии может изменяться до желтоватого во время хранения, но это не влияет на эффективность препарата;

Лексин 250: порошок от белого до почти белого цвета. После восстановления является суспензией от белого до почти белого цвета с приятным банановым запахом. Цвет порошка или восстановленной суспензии может изменяться до желтоватого во время хранения, но это не влияет на эффективность препарата.

Срок годности.

3 года.

условия хранения

Сухой порошок хранить при температуре 15 - 25 ° C, готовую суспензию - в холодильнике и использовать в течение 7 дней после приготовления. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Сухой порошок во флаконе белого цвета с ПЭВП; 1 флакон в картонной коробке в комплекте с мерной ложкой.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Аль-Хикма Фармасьютикалз", Иордания.

местонахождение

22328, а / я 182400 Амман 11118, Иордания.

Аналоги препарата: Лексин-125

Совпадает код АТС и состав:

- Лексин-250

- Цефалексин

- Лексин-500

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Вермокс