Регулакс-пикосульфат - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество:

1 мл (20 капель) содержит натрия пикосульфата моногидрата 7,5 мг;

вспомогательные вещества: сорбита раствор 70%, что не кристаллизуется, пропиленгликоль, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли для перорального применения.

Прозрачный бесцветный раствор со сладким, чуть горьковатым вкусом.

Название и местонахождение производителя

Кревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH.

Кревельштрассе 2, Д-53783 Айторф, Германия / Krewelstrasse 2, D-53783 Eitorf, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства.

Код АТС А06А В08.

Натрия пикосульфат - слабительное средство из группы триарилметанив, который после метаболизма в толстом кишечнике тормозит всасывание воды и таким образом увеличивает выведение воды и электролитов. Это приводит к размягчению консистенции кала и увеличение объема стула, а также стимуляции перистальтики.

Натрия пикосульфат адсорбируется в тонком кишечнике только в незначительном количестве. После расщепления эфиров серной кислоты бактериями в толстом кишечнике образуется дифенольне слабительное, которое частично всасывается и после конъюгации выделяется с желчью.

Незначительная часть выводится с мочой в виде глюкуронидов; большая часть - с испражнениями как в виде свободных дифенола, так и в виде самого пикосульфата. Информация об уровнях в плазме крови и связывания с белками отсутствует.

Показания для применения

Для кратковременного применения при запорах или состояниях, требующих облегчения дефекации.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу, производных триарилметану или другим компонентам препарата.

Кишечная непроходимость и выраженная дегидратация организма.

Острые заболевания органов брюшной полости, включая аппендицит, острые воспалительные заболевания кишечника; острый абдоминальная боль; тошнота, рвота.

Детский возраст до 4 лет.

Особенности применения

Препарат РЕГУЛАКС Пикосульфат капли предназначен для кратковременного применения.

Медикаментозное лечение показано только в случаях недостаточной эффективности долговременных мероприятий по изменению питания (пища, богатая балластные вещества и клетчатку, а также применение достаточного количества жидкости) и образа жизни (например, соблюдать активного двигательного режима).

Детям старше 4 лет препарат применяют только по назначению врача.

При заболеваниях, которые сопровождаются нарушением водно-электролитного баланса, РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли можно применять только под наблюдением врача.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять РЕГУЛАКС Пикосульфат капли.

Препарат можно применять больным сахарным диабетом, поскольку он содержит заменитель сахара сорбит (1 мл капель соответствует 0,03 хлебным единицам).

Применение в период беременности или кормления грудью

РЕГУЛАКС Пикосульфат капли не следует применять в период беременности, особенно в первый триместр, за исключением случаев, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода / ребенка.

Не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

дети

Регулакс Пикосульфат капли противопоказан детям до 4 лет.

Детям старше 4 лет препарат применяют только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Регулакс Пикосульфат капли принимают внутрь однократно, желательно вечером. Как правило, эффект наступает через 10-12 часов.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 13-26 капель (соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата моногидрата), детям от 4-х до 12-ти лет - по 6-13 капель (соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата моногидрата ).

Применение препарата должно быть кратковременным.

Передозировка

Симптомы. При приеме больших доз имеет место диарея и спазмы кишечника, клинически значимые потери калия и других электролитов.

Возможна ишемия слизистой оболочки толстого кишечника, которая связана с приемом натрия пикосульфата в значительно больших дозах, чем дозы, рекомендуемые для лечения запоров.

Длительная передозировка может привести к хронической диарее, абдоминальном боли, гипокалиемии, вторичном гиперальдостеронизма и камней в почках. При злоупотреблении также могут наблюдаться повреждения почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, обусловленная гипокалиемией.

Лечение. В течение короткого времени после приема препарата абсорбцию можно уменьшить или предотвратить ее, вызвав рвоту или промыв желудок.

Проведение регидратационной терапии (пополнение потери воды и электролитов). Это особенно важно для детей и пациентов пожилого возраста.

Может быть целесообразным применение спазмолитических средств.

побочные эффекты

Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту на основании существующих данных).

Побочные реакции при кратковременном применении проявляются следующим образом:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - метеоризм, абдоминальная боль или дискомфорт, диарея.

Со стороны иммунной системы:

очень редко - аллергические реакции, в том числе отек Квинке и кожные реакции.

Длительное применение часто сопровождаются увеличением выведения воды, калия и других солей из организма. Это, в свою очередь, может вызвать усиление атонии кишечника; привести к нарушениям сердечной деятельности и мышечной слабости, особенно при одновременном приеме мочегонных средств и кортикостероидов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При длительном применении / применении больших доз препарата через дефицит калия возможно усиление действия сердечных гликозидов. Потеря калия может усилиться при комбинациях с диуретиками и кортикостероидами.

Поскольку натрия пикосульфат метаболизируется в свою активную форму под воздействием бактерий в толстом кишечнике, одновременный прием с антибиотиками может привести к уменьшению или отсутствия слабительного действия препарата РЕГУЛАКСâ Пикосульфат капли.

срок годности

5 лет.

Срок годности после вскрытия флакона - 6 месяцев.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 20 мл во флаконе-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.