Медицинский порталПрепаратыРРамиприл-пфайзер

Рамиприл-пфайзер - инструкция, аналоги

Международное название:

Ramipril

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Ауробиндо Фарма Лтд.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09B Комбинированные препараты ингибиторов апф

- C09B A Ингибиторы АПФ и диуретики

- C09B A05 Рамиприл и диуретики

Форма выпуска:

Рамиприл Пфайзер таблетки по 10 мг №30 (10х3)
Рамиприл Пфайзер таблетки по 2,5 мг №30 (10х3)
Рамиприл Пфайзер таблетки по 5 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит 2,5 мг рамиприла;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, железа оксид желтый (Е172), натрия стеарилфумарат, крахмал кукурузный.

действующее вещество: 1 таблетка содержит 5 мг рамиприла;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, железа оксид красный (Е 172), натрия стеарилфумарат, крахмал кукурузный.

действующее вещество: 1 таблетка содержит 10 мг рамиприла;

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, натрия стеарилфумарат, крахмал кукурузный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).

Код АТС С09А А05.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Рамиприл Пфайзер® рекомендуется принимать ежедневно, примерно в одно и то же время независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на биодоступность препарата. Таблетки нужно глотать, запивая жидкостью, не разжевывая и не измельчать. Дозировка определяется в соответствии с эффекта и переносимости лекарственного средства конкретным больным. После начала лечения рамиприл Пфайзер® может развиться артериальная гипотензия с большей вероятностью у пациентов, принимающих диуретики. Поэтому рекомендуется обратить особое внимание на пациентов с дегидратацией и / или избыточным выведением соли из организма.

артериальная гипертензия

Рамиприл можно применять в качестве монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных медицинских препаратов.

Начальная доза

Прием рамиприла Пфайзер® нужно начинать постепенно, рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг 1 раз в сутки. У пациентов с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой может наблюдаться чрезмерное снижение артериального давления после приема первой дозы. Для таких пациентов рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг, а начало лечения должен проходить под контролем.

Титрование и поддерживающая доза

Дозу можно увеличивать вдвое с интервалом от 2-х до 4-х недель для постепенного достижения целевых показателей артериального давления. Обычная поддерживающая доза 2,5 - 5 мг, максимальная допустимая суточная доза - 10 мг. Обычно прием дозы назначают 1 раз в день. Альтернативой увеличению дозы более 5 мг рамиприла Пфайзер® в сутки может быть дополнительное применение, например, диуретика или антагониста кальция.

Уменьшение риска инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг рамиприла 1 раз в сутки. Дозу увеличивают постепенно в зависимости от того, как пациент переносит прием активного вещества. Рекомендовано увеличить дозу вдвое через 1 или 2 недели лечения и после следующих 2-х или 3-х недель увеличивать до достижения целевой поддерживающей дозы 10 мг рамиприла Пфайзер® 1 раз в сутки. Применение дозы свыше 10 мг рамиприла 1 раз в сутки изучалось недостаточно. Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина <36 мл / мин исследовалось недостаточно.

Лечение диабетической или недиабетической нефропатии

Рекомендуемая начальная доза для взрослых: 1,25 мг рамиприла Пфайзер® 1 раз в сутки. В зависимости от переносимости пациентом препарата дозу можно увеличивать путем удвоения каждые 2 недели до поддерживающей дозы, которая составляет 5 мг рамиприла Пфайзер® 1 раз в сутки. Дозы 5 мг рамиприла 1 раз в сутки изучались недостаточно.

Застойная сердечная недостаточность

Для пациентов, состояние которых стабилизировано благодаря терапии диуретиками, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг в сутки. Рамиприл Пфайзер® нужно титровать, удваивая дозу каждые 1 или 2 недели до достижения максимальной суточной дозы 10 мг. Заказным применение 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 10 мг рамиприла Пфайзер®.

Лечение после инфаркта миокарда

Через 48 часов после того, как произошел острый инфаркт миокарда, клинически и гемодинамически стабильным пациентам назначают начальную дозу 2,5 мг 2 раза в сутки в течение 3-х дней. Если доза 2,5 мг плохо переносится, то назначают прием дозы 1,25 мг дважды в день в течение 2 дней. Затем, в зависимости от ответа больного, доза может быть увеличена. Увеличивать дозу рекомендуется путем ее удвоения каждые 1 - 3 дня. Если увеличение дозы до 2,5 мг дважды в сутки невозможно, лечение следует отменить. В дальнейшем общую суточную дозу, которую сначала делили на две, можно принимать в виде однократной. Максимальная суточная доза - 10 мг рамиприла Пфайзер®. Нет достаточного опыта лечения больных с тяжелой (NYVA IV) сердечной недостаточностью сразу после инфаркта миокарда. Если принято решение о лечении таких пациентов рамиприлом, то начальная доза составляет 1,25 мг 1 раз в сутки, необходимо с особой осторожностью проводить любое увеличение дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Если клиренс креатинина от 50 до 20 мл / мин на 1,73 м2 площади поверхности тела, обычно применяется начальная суточная доза 1,25 мг рамиприла Пфайзер®. Максимальная суточная доза в этом случае составляет 5 мг рамиприла Пфайзер®.

Пациенты с полностью компенсированной нехваткой жидкости или соли в организме, пациенты с выраженной артериальной гипертензией, так же, как и пациенты, для которых гипотензивная реакция может представлять особый риск (например, с клинически значимым стенозом коронарных сосудов или сосудов, питающих в мозг) : следует применять уменьшенную начальную дозу 1,25 мг рамиприла Пфайзер® в сутки.

Пациенты с нарушением функции печени

Лечение рамиприла Пфайзер® пациентов с печеночной недостаточностью должно начинаться только под контролем, максимальная суточная доза рамиприла Пфайзер® составляет 2,5 мг.

Пациенты, которые предварительно лечились диуретиками.

Желательно прекратить прием диуретиков за 2 - 3 дня или, в зависимости от продолжительности действия диуретика, еще раньше, до начала лечения рамиприлом Пфайзер®, или по крайней мере снизить дозу мочегонного средства. Начальная суточная доза для взрослых пациентов, которые предварительно применяли диуретик, обычно составляет 1,25 мг рамиприла Пфайзер®.

Пациенты пожилого возраста

Начальные дозы должны быть ниже, а титрование дозы - более постепенным, поскольку у пожилых и немощных больных вероятность возникновения нежелательных реакций повышена. Начальная доза должна быть низкой - 1,25 мг в сутки.

побочные реакции

Частота возникновения нежелательных реакций сказывалась с помощью такой условной шкалы:

очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 и <1/10);

нечасто (≥ 1/1000 и <1/100);

редко (≥ 1/10 000 и <1/1000);

очень редко (<1/10 000),

неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Внутри каждой группы, выделенной по частоте, нежелательные реакции представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Со стороны кроветворной и лимфатической системы. Эозинофилия - нечасто. Уменьшение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов, гемоглобина, тромбоцитов - редко. Поражение костного мозга, панцитопения, гемолитическая анемия - неизвестна.

Со стороны иммунной системы. Анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение уровня антинуклеарных антител - неизвестна.

Нарушение обмена веществ и пищеварения. Рост уровня калия в крови - часто. Анорексия, уменьшение аппетита - нечасто. Снижение уровня натрия в крови - неизвестна.

Со стороны психики. Депрессивное настроение, тревожность, нервозность, неугомонность, нарушение сна, включая бессонницу - нечасто. Спутанность сознания - редко. Нарушение внимания - неизвестна.

Со стороны нервной системы. Головная боль, головокружение - часто. Вертиго, парестезии, агевзия, дисгевзия - нечасто. Тремор, нарушение равновесия - редко. Церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и транзиторные ишемические атаки, ухудшение психомоторных навыков, ощущение жжения, паросмия - неизвестна.

Со стороны органов зрения. Нарушения зрения, включая ухудшение остроты зрения - нечасто. Конъюнктивит - редко.

Со стороны органов слуха и равновесия. Ухудшение слуха, звон в ушах - редко.

Со стороны сердечно-сосудистой системы. Артериальная гипотензия, ортостатическое снижение АД, обморок - часто. Ишемия миокарда, включая стенокардию или инфаркт миокарда, тахикардия, аритмия, сердцебиение, периферические отеки, приливы - нечасто. Васкулярный стеноз, гипоперфузия, васкулит - редко. Синдром Рейно - неизвестна.

Со стороны дыхательной системы. Непродуктивный стойкий кашель, бронхит, синусит, дистония - часто. Бронхоспазм, включая обострение астмы, заложенность носа - нечасто.

Со стороны пищеварительной системы. Воспаление, ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота - часто. Панкреатит (в исключительных случаях при применении ингибиторов АПФ сообщалось о случаях с летальным исходом), повышение уровня ферментов поджелудочной железы, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней части живота, включая гастрит, запор, сухость во рту - нечасто. Глоссит - редко. Афтозный стоматит - неизвестна.

Со стороны печени и желчевыводящих путей. Рост количества печеночных ферментов и / или конъюгированного билирубина - нечасто. Холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярные нарушения - редко. Острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (в исключительных случаях наблюдались летальные последствия) - неизвестна.

Со стороны кожи и подкожных тканей. Высыпания, в частности макуло-папулярни - часто. Ангионевротический отек; в исключительных случаях вследствие обструкции дыхательных путей наблюдались летальные последствия; зуд, гипергидроз - нечасто. Эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис - редко. Фотосенсибилизация - очень редко. Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, пузырчатка, псориаз с осложнениями, псориазоформные дерматит, пемфигоидная или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция - неизвестна.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани. Мышечные спазмы, миалгия - часто. Артралгия - редко.

Со стороны почек и мочевыделительной системы. Со стороны почек, в том числе острая почечная недостаточность, увеличение продукции мочи, ухудшение существующей протеинурии, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови - нечасто.

Со стороны репродуктивной системы и молочной железы. Временная эректильная импотенция, снижение либидо - нечасто. Гинекомастия - неизвестна.

Общие расстройства и реакции в месте применения. Боль в груди, утомляемость - часто. Пирексия - нечасто. Астения - редко.

Передозировка

Симптомы интоксикации. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут включать чрезмерное расширение периферических сосудов (с выраженной артериальной гипотензией, шоком), брадикардию, электролитный дисбаланс и почечную недостаточность.

Лечение интоксикации. За пациентом необходимо установить тщательное наблюдение. Лечение должно быть симптоматическим и поддерживающим. Поддерживающие мероприятия включают первичную детоксикацию (промывание желудка, прием абсорбентов) и меры по восстановлению гемодинамической стабильности, включающие применение агонистов адренорецепторов альфа-1 или ангиотензина II (ангиотензинамид). Рамиприлат, активный метаболит рамиприла, незначительно удаляется из общего кровообращения путем гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Применение рамиприла Пфайзер® противопоказано во время беременности. Таким образом, перед началом приема препарата женщин детородного возраста следует обследовать для исключения возможной беременности. При приеме рамиприла Пфайзер® женщины детородного возраста должны пользоваться надежными средствами контрацепции. Если женщина желает забеременеть, следует прекратить применение препарата и заменить его другим средством (за исключением ингибиторов АПФ). Если лечение ингибиторами АПФ нельзя прекратить, следует избегать беременности. В случае, если во время лечения рамиприл Пфайзер® подтверждено беременность, следует как можно быстрее перейти (под наблюдением врача) на альтернативного терапевтического средства, который составляет меньше риск для плода (за исключением ингибиторов АПФ).

Период кормления грудью. Применение рамиприла Пфайзер® во время кормления грудью противопоказано.

дети

Из-за отсутствия достаточного клинического опыта Рамиприл Пфайзер® нельзя назначать детям.

особенности применения

Начальная стадия лечения пациентов с повышенным риском возникновения артериальной гипотензии требует специального медицинского надзора.

К этой группе относятся:

У пациентов с очень активной ренин-ангиотензин-альдостероновой системой существует риск резкого чрезмерного падения артериального давления и ухудшение функции почек вследствие ингибирования АПФ, особенно если ингибитор АПФ или сопутствующее предназначен диуретик приняты впервые или при первом повышении дозы.

Пациентам, у которых ожидается значительное активация ренин-ангиотензин-альдостероновой системы, необходимо установить медицинское наблюдение, в том числе мониторинг артериального давления.

К этой группе относятся пациенты:

Перед началом лечения рекомендуется скорректировать состояния дегидратации, гиповолемии или чрезмерной потери солей (однако у пациентов с сердечной недостаточностью возможность проведения подобных корректирующих мероприятий нужно тщательно взвесить относительно риска возникновения объемного перегрузки).

Рекомендуется по возможности за сутки до хирургического вмешательства прекратить лечение рамиприлом.

Перед началом, во время лечения и при проведении коррекции дозы, прежде всего в первые недели лечения, необходимо контролировать функцию почек. Особенно тщательный контроль необходим за пациентами с нарушением функции почек. Существует риск ухудшения почечной функции, прежде всего у пациентов с застойной сердечной недостаточностью или после трансплантации почки.

Сообщалось о возникновении ангионевротического отека у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая рамиприл. При возникновении ангионевротического отека нужно немедленно отменить Рамиприл Пфайзер® и срочно принять меры неотложной помощи. Пациент должен находиться под наблюдением не менее 12-24 часов и может быть выписан только после полного исчезновения симптомов. Также сообщалось о возникновении кишечного ангионевротического отека. У таких пациентов наблюдался абдоминальная боль (с или без тошноты или рвоты).

При ингибировании АПФ увеличивается вероятность возникновения и степень тяжести анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых и другие аллергены. Перед проведением десенсибилизации нужно рассмотреть вопрос о временном прекращении лечения рамиприл Пфайзер®.

У некоторых пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая рамиприл Пфайзер®, наблюдается гиперкалиемия. К группе риска относятся: ​​пациенты с почечной недостаточностью, пациенты пожилого возраста (> 70 лет), пациенты с неконтролируемым сахарным диабетом или те, которые дополнительно применяют соли калия, калийсберегающие диуретики и другие активные субстанции, повышающие уровень калия в плазме крови, а также те , у которых наблюдаются такие состояния, как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз. Если одновременное применение вышеназванных веществ необходимо, рекомендуется проводить регулярный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

О случаях нейтропении / агранулоцитоза, а также тромбоцитопении и анемии сообщалось редко, также сообщалось об угнетении костного мозга. Рекомендуется контролировать количество лейкоцитов с целью выявления возможной лейкопении. Более часто проводить мониторинг рекомендуется в начале лечения или пациентам с нарушением функции почек, сопутствующими коллагеновыми заболеваниями (например красной волчанкой или склеродермией) или пациентам, которые одновременно применяют другие лекарственные средства, которые могут повлечь изменения в картине крови.

Ингибиторы АПФ с более высокой частотой вызывают ангионевротический отек у представителей негроидной расы, чем у представителей других рас. Как и другие ингибиторы АПФ, рамиприл может быть менее эффективным для уменьшения артериального давления у представителей негроидной расы, чем у представителей других рас, возможно, благодаря более распространенном среди группы пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией состояния, характеризующегося низким уровнем ренина.

Сообщалось о случаях кашля, который был вызван применением ингибиторов АПФ. В типичных случаях он был охарактеризован как непродуктивный, стойкий и исчезающий после прекращения лечения. При дифференциальной диагностики случаев кашля необходимо принимать во внимание, что кашель может быть вызван лечением ингибиторами АПФ.

Рамиприл Пфайзер® содержит лактозы моногидрат. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, с врожденной лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбции не должны применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Некоторые побочные эффекты (например тошнота, головокружение) могут ухудшить внимание и скорость психомоторных реакции у пациента.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, является противопоказанными

Методы экстракорпоральной терапии, приводящие к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такие как диализ или гемофильтрация с применением некоторых висикопроточних мембран (например полиакрилонитрильных мембран) и аферез ЛПНП с сульфатом декстрана, поскольку существует повышенный риск развития тяжелых анафилактоидных реакций. В таких случаях необходимо решить вопрос об использовании другого типа мембран для диализа или применение другого класса антигипертензивных препаратов.

Нерекомендуемые комбинации

Соли калия, калийсберегающие диуретики и другие действующие вещества, применение которых связано с ростом уровня калия в плазме крови (включая антагонистов ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин): может наблюдаться гиперкалиемия, поэтому необходимо проводить тщательный мониторинг уровня калия в сыворотке крови.

Применять с осторожностью

Антигипертензивные вещества (например диуретики) и другие вещества, которые могут снижать артериальное давление (например нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин): следует ожидать повышения риска возникновения артериальной гипотензии.

Симпатомиметики сосудосуживающего действия и другие вещества (например изопротеренол, добутамин, дофамин, эпинефрин), которые могут уменьшать антигипертензивное действие рамиприла Пфайзер®: рекомендуется контролировать показатели артериального давления.

Аллопуринол, иммуносупрессоры, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, которые могут изменить количество клеток крови: увеличивается вероятность гематологических реакций.

Соли лития: под влиянием ингибиторов АПФ может уменьшиться экскреция лития, что может привести к росту концентрации лития и увеличение токсичности. Необходимо проводить тщательный мониторинг концентрации лития.

Противодиабетические средства, включая инсулин: может наблюдаться гипогликемическое действие. Рекомендуется контролировать уровень глюкозы в крови.

Еда. Пища существенно не изменяет абсорбцию рамиприла.

Иметь в виду

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота: следует ожидать уменьшения антигипертензивного эффекта рамиприла Пфайзер®. Кроме этого, одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к росту риска ухудшения функции почек и калиемии.

Гепарин. Возможно повышение концентрации калия в сыворотке крови.

Алкоголь. Увеличивается расширение сосудов. Рамиприл Пфайзер® может усиливать действие алкоголя.

Соль. Повышенное потребление соли может ослаблять антигипертензивное действие препарата.

Метод специфической гипосенсибилизации. Вследствие ингибирования АПФ растут вероятность возникновения и тяжесть анафилактических и анафилактоидных реакций на яд насекомых. Считается, что такой эффект может также наблюдаться и в отношении других аллергенов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Рамиприлат, активный метаболит пролекарства рамиприла, угнетает фермент дипептидилкарбоксипептидазу И (синонимы: АПФ киназа II). В плазме крови и тканях этот фермент катализирует превращение ангиотензина I в активное вещество сосудосуживающего действия ангиотензин II, а также распад активного вазодилататора брадикинина. Уменьшение образования ангиотензина II и угнетение распада брадикинина приводит к расширению сосудов. Рамиприлат приводит к уменьшению секреции альдостерона, поскольку ангиотензин II также стимулирует выделение альдостерона. У пациентов негроидной расы (афро-карибского происхождения), больных артериальной гипертензией (как правило, группа пациентов с низкой рениновой гипертензией), средняя ответ на монотерапию ингибитором АПФ была ниже, чем у пациентов другой расовой принадлежности.

Прием рамиприла Пфайзер® вызывает заметное снижение периферического артериального сопротивления. Всего почечный плазмоток и скорость клубочковой фильтрации не изменяются. Назначение рамиприла пациентам с артериальной гипертензией приводит к снижению артериального давления в положении стоя и лежа, без компенсаторного роста ЧСС.

У большинства пациентов после перорального приема однократной дозы препарата антигипертензивное действие проявляется через 1-2 часа, а максимальный эффект - через 3-6 часов и обычно длится 24 часа. При продолжении применения рамиприла максимальный антигипертензивный эффект обычно достигается через 3-4 недели. Установлено, что при долгосрочной терапии антигипертензивный эффект поддерживается в течение 2 лет. Внезапное прекращение лечения рамиприлом не вызывает быстрого чрезмерного повышения артериального давления.

В качестве дополнения к терапии диуретиками и лечения сердечными гликозидами, рамиприл оказался эффективным для пациентов с сердечной недостаточностью функциональных классов II-IV согласно классификации Нью-Йоркской Ассоциации Сердца. Препарат оказывает благоприятное воздействие на сердечную гемодинамику (уменьшение давления наполнения левого и правого желудочков, уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, увеличение сердечного выброса и улучшение сердечного индекса). Он также снижает нейроэндокринную активацию.

Рамиприл снижает риск развития нефропатии в общей группе пациентов и в группе пациентов с сахарным диабетом, а также частоту возникновения микроальбуминурии. У пациентов с недиабетической или диабетической явной нефропатией рамиприл снижает скорость прогрессии почечной недостаточности и наступление конечной стадии почечной недостаточности. Рамиприл с высокой статистической значимостью снижает частоту наступления инфаркта миокарда, инсульта или сердечно-сосудистой смерти. Кроме того, рамиприл уменьшает общую смертность.

Фармакокинетика.

После перорального приема рамиприл быстро всасывается из ЖКТ: максимальная концентрация рамиприла в плазме крови достигается в течение одного часа. Степень абсорбции рамиприла составляет не менее 56%, а наличие пищи в ЖКТ существенно не влияет на это значение. Биодоступность активного метаболита рамиприлата после перорального приема доз рамиприла по 2,5 мг и 5 мг составляет 45%. Максимальная концентрация рамиприлата в плазме, единственного активного метаболита рамиприла, достигается через 2-4 часа после приема рамиприла. Равновесная концентрация рамиприлата в плазме после приема обычной дозы рамиприла 1 раз в сутки достигается на 4 сутки.

Связывание с белками плазмы составляет около 73% для рамиприла и около 56% - для рамиприлата.

Рамиприл почти полностью превращается в рамиприлат и дикетопиперазиновий эфир, дикетопиперазинову кислоту и глюкуронидов рамиприла и рамиприлата. Метаболиты выводятся преимущественно почками. Концентрации рамиприлата в плазме снижаются полифазным образом. Благодаря тому, что рамиприлат способен образовывать насыщенные связи с АПФ и медленно диссоциировать с энзима, он демонстрирует длительную конечную фазу вывода даже при очень низких концентрациях в плазме. После многократного приема дозы рамиприла 1 раз в сутки эффективный период полувыведения составляет 13-17 часов для дозы 5-10 мг и более длительным для низких доз - 1,25-2,5 мг. Эта разница связана с емкостью насыщения фермента, связывающий рамиприлат.

После приема однократной дозы рамиприл и его метаболит в грудном молоке не определяются. Однако эффект многократных доз неизвестен.

Пациенты с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек уменьшается выведение почками рамиприлата, и почечный клиренс рамиприлата пропорционально зависит от клиренса креатинина. Это приводит к увеличению концентрации рамиприлата в плазме и более медленного ее снижение по сравнению с соответствующими показателями у лиц, имеющих нормальную функцию почек.

Пациенты с нарушением функции печени. У пациентов с нарушением функции печени благодаря уменьшенной активности печеночных эстераз метаболизм рамиприла и рамиприлата более медленный, поэтому уровень рамиприла в плазме у таких пациентов повышен. Однако максимальная концентрация рамиприлата у этих пациентов не отличается от концентрации, наблюдаемой у пациентов с нормальной функцией печени.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 2,5 мг плоские таблетки без оболочки с фаской, овальной формы, от желтоватого до желтого цвета, с одной стороны имеют тиснение «Н» и «18» и черту между ними, с другой - риска. Таблетку можно разделить на равные дозы;

таблетки по 5 мг плоские таблетки без оболочки с фаской, овальной формы, светло розового цвета, мраморные, с одной стороны имеют тиснение: «Н» и «19» и черту между ними, с другой - черту .. Таблетку можно разделить на уровне дозы;

таблетки по 10 мг: плоские таблетки без оболочки с фаской, овальной формы, от белого до почти белого цвета, с одной стороны имеют тиснение «Н» и «20» и черту между ними, с другой - риска. Таблетку можно разделить на равные части.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° C.

упаковка

Таблетки по 2,5 мг по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.

Таблетки по 5 мг: по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.

Таблетки по 10 мг: по 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Ауробиндо Фарма Лтд.

Aurobindo Pharma Ltd.

местонахождение

Сюрвей № 313, Бачупали виладж, Кьютубулапур Мандал, Хидерабад, Андхра Прадеш, Рандж Реди Дистрикт, Индия.

Survey No. 313, Bachupally village, Quthubullapur Mandal, Hyderabad, Andhra Pradesh, Ranga Reddy District, India.

Аналоги препарата: Рамиприл-пфайзер

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бонвива