Пульцет - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит пантопразола натрия сесквигидрата в пересчете на пантопразол 20 мг;

вспомогательные вещества:

натрия фосфат, изомальт (Е 953), натрия кармеллоза, кросповидон, натрия стеарилфумарат, гипромеллоза, повидон, пропиленгликоль, метакрилатного сополимера дисперсия, триэтилцитрат, симетикона (30% эмульсия), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172) .

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеального рефлюкса. Код АТС А02В С02.

показания

Таблетки по 20 мг применяют для:

противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразола или к любому компоненту препарата. Гепатит и цирроз печени, сопровождающийся печеночной недостаточностью.

Пантопразол, как и другие ингибиторы протонного насоса, противопоказано применять с атазанавиром (см. "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Способ применения и дозы.

Лечение рефлюксной болезни легкой степени тяжести и ее симптомов (таких как изжога, заброс кислоты, боль при глотании)

Рекомендуемая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 20 мг в день (1 таблетка). Симптоматика, как правило, проходит через 2 - 4 недели лечения. Обычно срок лечения эзофагита составляет 4 недели. Если этого срока недостаточно, лечение продолжают в течение следующих 4-х недель. После исчезновения симптоматики, ее рецидивы можно контролировать, применяя 20 мг в сутки в зависимости от необходимости.

Длительное лечение и профилактика рецидива рефлюкс-эзофагита

Для длительного лечения поддерживающая доза составляет 20 мг в день (1 таблетка), при ожидаемом обострении возможно увеличение дозы до 40 мг в день. В таком случае рекомендуется прием таблеток 40 мг. После улучшения состояния дозу снова можно уменьшить до 20 мг в сутки.

Профилактика язв желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приемом неселективных НПВП у пациентов группы риска, которые должны принимать НПВС длительное время

Препарат следует принимать натощак, запивая водой, не разжевывая и не измельчая.

Рекомендуемая доза для взрослых составляет 20 мг в день (1 таблетка).

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени суточную дозу 20 мг препарата не следует превышать.

Для пациентов пожилого возраста и с нарушениями функции почек снижение дозы обычно не требуется.

побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия.

Желудочно-кишечные расстройства: боль и дискомфорт в животе, ощущение вздутия и распирания в животе, диарея, запор, тошнота, рвота, сухость во рту, повышение аппетита.

Гепатобилиарной системы: повышение уровня печеночных ферментов (трансаминаз, g-ГТ), билирубина, гепатоцеллюлярные нарушения, желтуха, гепатоцеллюлярная недостаточность.

Общие расстройства: периферические отеки, астения, слабость, утомляемость, повышение температуры тела.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности включая анафилактические реакции и анафилактический шок.

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, кожные высыпания, экзантема, крапивница, ангионевротический отек, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, алопеция, акне, дерматит.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, шум в ушах, тремор, парестезии, нервозность.

Психические расстройства: расстройства сна, бессонница, сонливость, депрессия (и ухудшение всех симптомов), дезориентация (и ухудшение всех симптомов), галлюцинации, замешательство, особенно у пациентов, которые имеют склонность к этому, а также ухудшение этих симптомов в случае их наличия.

Со стороны органов зрения: нарушение зрения, затуманивание зрения, фотофобия.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Лабораторные показатели: гиперлипопротеинемия и уровня липидов (холестерина и триглицеридов), гипергликемия, гипонатриемия, изменение массы тела.

Нарушения репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека неизвестны. Возможны усиление проявлений побочных реакций.

Дозы до 240 мг при внутривенном введении в течение 2 минут хорошо переносились. В случае передозировки с признаками интоксикации принимают общие дезинтоксикационные мероприятия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат следует применять во время беременности только в случаях крайней необходимости, взвесив соотношение польза / риск для матери и ребенка.

Пантопразол проникает в молоко матери. При применении пантопразола в период кормления грудью следует прекратить кормление грудью, взвесив соотношение польза / риск для матери и ребенка.

дети

Противопоказан у детей до 12 лет.

особенности применения

Перед началом лечения и после него, а также при возникновении любых настораживающих симптомов (значительная потеря массы тела, неоднократное рвота, дисфагия, рвота с кровью, анемия, мелена) следует исключить злокачественные заболевания пищевода и желудка, поскольку лечение может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

При проведении комбинированной терапии, в составе которой используется пантопразол, следует принимать во внимание информацию по безопасности каждого препарата.

Диагноз рефлюксной болезни должен подтвердиться эндоскопически. Не рекомендуется назначать препарат при неязвенной диспепсии. У пожилых пациентов с нарушениями функции почек не рекомендуется превышать дозу 40 мг / сут.

При применении препарата необходим регулярный контроль уровня печеночных ферментов. В случае увеличения уровня ферментов лечение необходимо прекратить.

Применение ингибиторов протонного насоса, включая пантопразол, может приводить к увеличению количества бактерий, которые в норме существуют в верхних отделах желудочно-кишечного тракта. Применение Пульцет может привести к незначительному повышенного риска возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями как сальмонеллы и кампилобактер.

Ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол, противопоказано применять вместе с атазанавиром.

Применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшение биодоступности атазанавира. Всасывания атазанавира зависит от рН.

У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и других заболеваниях с гиперсекреторные функцией желудка, при которых необходимо длительно применять пантопразол, как и все кислотознижуючи средства, пантопразол может снижать всасывание витамина В12 (цианокобаламина), что может привести к гипо-или ахлоргидрии. Это следует учитывать при длительном применении препарата и у пациентов со сниженной массой тела или с наличием факторов риска для снижения всасывания витамина В12 или при наличии соответствующих клинических симптомов.

При длительном периоде лечения, особенно более года, пациенты должны находиться под постоянным наблюдением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В случае возникновения головокружения, нарушения зрения, следует избегать управления транспортными средствами или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат может снижать всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН (например, кетоконазол, итраконазол, Посаконазол, и другие лекарственные средства, такие как эрлотиниб).

Доказано, что применение атазанавира 300 мг / ритонавира 100 мг с омепразолом (40 мг один раз в сутки) или атазанавира 400 мг с лансопразолом (60 мг однократно) у здоровых добровольцев вызывает существенное уменьшение биодоступности атазанавира. Всасывания атазанавира зависит от рН. Поэтому ингибиторы протонного насоса, включая пантопразол, противопоказано применять вместе с атазанавиром.

Пациентам, которые применяют антикоагулянты, фенпрокумон, варфарин, рекомендуется проводить лабораторные тесты на свертывание тромбоцитов в начале, в конце и в случае нерегулярного лечения пантопразолом.

Пантопразол метаболизируется в печени через систему ферментов цитохрома Р450. Не исключается взаимодействие пантопразола с другими препаратами, которые метаболизируется через эту же систему. Однако проведение специальных исследований с большинством таких средств не выявило клинически значимых взаимодействий с карбамазепином, кофеином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом, метопрололом, напроксеном, нифедипином, фенитоином, теофиллином, пироксикамом и оральными контрацептивами, содержащими левоногестрел и этинилэстрадиол.

Не выявлено взаимодействия с одновременно назначенными антацидными препаратами.

Проведенные исследования взаимодействия пантопразола с соответствующими антибиотиками (кларитромицин, метронидозол, амоксициллин). Не найдено клинически значимых данных об их взаимодействии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Пантапразол является блокатором желудочной секреции, он тормозит активность Н + К + АТФ-азы в париетальных клетках желудка и таким образом блокирует последнюю фазу секреции соляной кислоты. Это приводит к уменьшению уровня базальной секреции независимо от природы раздражения. Обладает антибактериальной активностью по Неlicobacter pylori и способствует проявлению антихеликобактерной эффекта других препаратов. Терапевтический эффект после одноразовой дозы наступает быстро и сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика. Быстро и полностью абсорбируется после приема внутрь. Абсолютная биодоступность составляет 77%. Максимальная концентрация достигается через 2 - 4 часов. Связывание с белками плазмы составляет 98%. Период полувыведения около 1:00. Очень слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно с мочой (82%) в виде метаболитов, в небольшом количестве наблюдается в кале. Не кумулирует. Период полувыведения у больных циррозом печени возрастает до 7 - 9 часов, с печеночной недостаточностью - увеличивается незначительно, но период полувыведения основного метаболита достигает 2 - 3 часов.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: овальные таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой от светло-желтого до желтого цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 14 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

НОБЕЛФАРМА ИЛАЧ САНА ВЕ ТИДЖАРЕТ А.Ш.

местонахождение

Санкаклар Коуи 81100 г. Дюздже, Турция.