Медицинский порталПрепаратыППиридоксина-гидрохлорид Здоровье

Пиридоксина-гидрохлорид Здоровье - инструкция, аналоги

Пиридоксина-гидрохлорид Здоровье ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ». Украина

Пиридоксина-гидрохлорид Здоровье ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ». Украина

Международное название:

Pyridoxine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A11 Витамины

- A11H Прочие простые препараты витаминов

- A11H A Прочие простые препараты витаминов

- A11H A02 Пиридоксин (витамин В6)

Форма выпуска:

Пиридоксина Гидрохлорид Здоровье раствор д/ин. 5 % по 1 мл в амп. №10
Пиридоксина Гидрохлорид полная информация
Пиридоксина Гидрохлорид (Витамин В6) полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: руridoxine;

1 мл раствора содержит пиридоксина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витаминов. Пиридоксин (витамин В 6 ).

Код АТС А11Н А02.

Показания

Гипо-и авитаминоз витамина 6 . Комплексное лечение токсикоза беременных, атеросклероза, анемии (в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподобных и несеборейных дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначать также при воздушной и морской болезнях, болезни Меньера.Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические эффекты (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзалежних судом.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пиридоксина гидрохлорида. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с возможным повышением кислотности желудочного сока).Заболевания печени, протекающих с тяжелой функциональной недостаточностью. Ишемическая болезнь сердца.

Способ применения и дозы

Назначать внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Раствор готовить непосредственно перед применением - разовую дозу препарата развести в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% растворе натрия хлорида.

Гиповитаминоз 6 . Назначать в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения; курс лечения - 3-4 недели.

Анемия сидеробластная. Назначать внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно назначать фолиевую кислоту, витамин В 12 , рибофлавин.

Паркинсонизм. Назначать внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2 мл). Курс лечения - 20-25 инъекций;через 2-3 месяца провести повторную терапию. По другой схеме лечения начинать с суточной дозы 50-100 мг (1-2 мл), затем ежедневно дозу повышать на 50 мг (1 мл) и довести ее до суточной дозы 300-400 мг (6-8 мл) в виде однократной др инъекции в течение 12-15 дней.

Депрессии инволюционного возраста. Назначать внутримышечно в суточной дозе 200 мг (4 мл); курс лечения - 20-25 инъекций.

Применение препаратов группы изониазида. Профилактически назначать в суточной дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.

Передозировка препаратов группы изониазида. На каждый 1 г передозованого препарата внутривенно вводить 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г / мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводить в дозе 4 г (80 мл), затем внутримышечно - по 1 г (20 мл) пиридоксина каждые 30 мин.Общая суточная доза - 70-350 мг / кг.

Токсикоз беременных. Назначать в суточной дозе 50 мг (1 мл) внутримышечно; курс лечения - 10-20 инъекций.

Пиридоксинзалежна анемия (макроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме).Назначают в суточной дозе 50-200 мг (1-4 мл) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходить на другой вид терапии.

Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги. Назначать внутривенно (вводить со скоростью 50 мг / мин) или внутримышечно в суточной дозе 50-500 мг (1-10 мл); курс лечения - 3-4 недели.

Другие показания. Обычно назначается в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Для детей при гиповитаминозе 6 дозу назначает врач индивидуально из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки; курс лечения - 2 недели. При пиридоксинзалежних судорогах вводить в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) внутривенно струйно со скоростью 50 мг / мин или в; максимальные дозы для детей не установлены.При передозировке препаратов группы изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводить 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводить из расчета 70 мг / кг массы тела; максимальная доза - 5 г (100 мл).

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (ощущение сжатия в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастралгия, изжога, повышение желудочной секреции.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Нарушения в месте введения , включая гиперемию, зуд, жжение.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов;дегенеративные изменения в ЦНС (периферическая нейропатия) и паренхиматозных органах (нарушение процессов обмена, связанные со значительным снижением активности никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической нейропатии включают гиперпарестезию, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертываемой системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В 6 , который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В 6 могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. При отмене препарата эти признаки обратимы.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат назначать в период беременности при токсикозе беременных и при рвоте у беременных. При назначении препарата в период кормления грудью возможно угнетение лактации, иногда используется для лечебного эффекта.

Дети

В педиатрической практике препарат применять согласно рекомендациям, приведенным в разделе«Способ применения и дозы» . Препарат вводить внутримышечно и внутривенно.

Особенности применения

С осторожностью применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (возможно повышение кислотности желудочного сока), ишемической болезни сердца, тяжелой функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции).

Обмен пиридоксина снижается при регулярном употреблении алкоголя.

Может привести к ложноположительной пробы на уробилиноген с использованием реактива Эрлиха.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами, однако следует учитывать возможность развития побочных реакций со стороны ЦНС.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пиридоксин усиливает эффект диуретиков; ослабляет антипаркинсоническое активность леводопы (но не снижает эффективности комбинации леводопа + карбидопа); потенцирует действие сердечных гликозидов у больных с хронической сердечной недостаточностью; уменьшает нейротоксическое действие изониазида; препятствует развитию офтальмологических осложнений, развивающихся при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникол); устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, обусловленные антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи); снижает снотворный эффект снотворных и седативных средств;ослабляет действие фенитоина; повышает устойчивость к гипоксии при применении с глутаминовой кислотой / аспаркамом.

Эффект пиридоксина ослабляют пеницилламин, циклосерин, этионамид, иммуносупрессоры, изониазид, гормональные контрацептивы, гидралазин сульфат; кортикостероиды уменьшают количество витамина 6 в организме.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Пиридоксин-Здоровье - синтетический препарат водорастворимого витамина 6 .Витамин В 6 содержится в растениях и органах животных, особенно в неочищенных зернах злаковых культур, в овощах, мясе, рыбе, молоке, печени трески и крупного рогатого скота, яичном желтке. Довольно много витамина 6 в дрожжах. Потребность в витамине В 6 удовлетворяется продуктами питания; частично он синтезируется также микрофлорой кишечника.

Витамин В 6 играет важную роль в обмене веществ, необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов. В фосфорилированной форме обеспечивает процессы декарбоксилирования, переаминирования, дезаминирования аминокислот, участвует в синтезе белка, ферментов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, глутаминовой кислоты, ГАМК, гистамина, улучшает использование ненасыщенных жирных кислот, снижает уровень холестерина и липидов в крови, улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз.При атеросклерозе витамин 6 улучшает липидный обмен.

Пиридоксин при атеросклерозе и сахарном диабете снижает содержание гликозилированного гемоглобина, кроме того, пиридоксин действует как диуретик: помогает снижать повышенное артериальное давление.

Установлено, что пиридоксин положительно влияет на выработку норэпинефрина и серотонина, повышая их продуцирования при депрессиях, что связано с его участием в качестве кофактора дофа-декарбоксилазы в процессе синтеза катехоламинов.

Пиридоксин может удлинять время свертывания и ингибировать агрегацию тромбоцитов, что объясняется связыванием пиридоксальфосфата с фибриногеном и со специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов.

Фармакокинетика. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов - пиридоксальфосфата и пиридоксаминофосфату. Связывание пиридоксальфосфата с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени - в мышцах и ЦНС. Проникает через плаценту и в грудное молоко. T ½ - 15-20 дней. Выводится почками (избыток суточной потребности выделяется в неизмененном виде); при внутривенном введении с желчью выводится около 2%. Удаляется путем гемодиализа.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Несовместимость

Нельзя смешивать раствор пиридоксина в одном шприце с раствором тиамина (витамин 1 ), раствором цианокобаламина (витамина В 12 ), щелочными растворами, солями железа и растворами окислителей. Не рекомендуется смешивать в одной инфузионной системе или в одном шприце с такими лекарственными средствами: адреномиметики, ампициллина натриевая соль, амфотерицин В, аскорбиновая кислота, фитоменадион, дипиридамол, оксиферискорбон натрия, производные фенотиазина (хлорпромазин), фуросемид, этамзилат, эуфиллин.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Раствор для инъекций 50 мг / мл по 1 мл в ампулах № 10 в коробке, № 10 (5х2), № 10 (10х1) в блистерах в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Аналоги препарата: Пиридоксина-гидрохлорид Здоровье

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бепантен-плюс