Пиридоксина-гидрохлорид-витамин-в6 - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: руridoxine;

1 мл раствора содержит пиридоксина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Простые препараты витаминов. Пиридоксин (витамин В ₆ ).

Код АТС А11Н А02.

Показания

Гипо-и авитаминоз витамина ₆ . Комплексное лечение токсикоза у беременных, атеросклероза, анемии (в том числе сидеробластной), лейкопений, болезней нервной системы (радикулиты, невриты, невралгии, паркинсонизм, болезнь Литтла), депрессии инволюционного возраста, себорееподобных и несеборейных дерматита, опоясывающего лишая, нейродермита, псориаза, экссудативного диатеза, при выведении из запоя и синдроме похмелья. Назначают также при «укачивании» и морской болезни, болезни Меньера.Пиридоксин предупреждает или уменьшает токсические эффекты (особенно полиневриты) при лечении противотуберкулезными препаратами. Лечение пиридоксинзалежних судом.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.

Способ применения и дозы

Назначают внутримышечно, внутривенно или подкожно в случаях, когда пероральный прием невозможен.

Курс лечения индивидуален и определяется типом и тяжестью заболевания.

Раствор готовят непосредственно перед применением - разовую дозу препарата разводят в 1-2 мл воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида.

Гиповитаминоз ₆ . Назначают в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения, курс лечения - 3-4 недели.

Анемия сидеробластная. Назначают внутримышечно в дозе 100 мг (2 мл) 2 раза в неделю. Целесообразно одновременно назначать фолиевую кислоту, витамин В ₁₂ , рибофлавин.

Паркинсонизм. Назначают внутримышечно в суточной дозе 100 мг (2 мл). Курс лечения - 20-25 инъекций;через 2-3 месяца проводят повторную терапию. По другой схеме лечение начинают с суточной дозы 50-100 мг (1-2 мл), затем ежедневно дозу повышают на 50 мг (1 мл) и доводят ее до суточной дозы 300-400 мг (6-8 мл) в виде однократной др инъекции в течение 12-15 дней.

Депрессии инволюционного возраста. Назначают внутримышечно в суточной дозе 200 мг (4 мл), курс лечения - 20-25 инъекций.

Применение препаратов группы изониазида. Профилактически назначают в суточной дозе 5-10 мг (0,1-0,2 мл) в течение всего курса лечения изониазидом.

Передозировка препаратов группы изониазида. На каждый 1 г передозованого препарата внутривенно вводят 1 г (20 мл) пиридоксина со скоростью 0,5 г / мин. При передозировке изониазида более 10 г пиридоксин вводят внутривенно в дозе 4 г (80 мл), затем внутримышечно - по 1 г (20 мл) пиридоксина каждые 30 мин. Общая суточная доза - 70-350 мг / кг.

Токсикоз беременных. Назначают в суточной дозе 50 мг (1 мл) внутримышечно, курс лечения - 10-20 инъекций.

Пиридоксинзалежна анемия (микроцитарная, гипохромная с повышением уровня железа в плазме).Назначают в суточной дозе 50-200 мг (1-4 мл) в течение 1-2 месяцев. В случае отсутствия эффекта переходят на другой вид терапии.

Пиридоксинзалежний синдром, включая пиридоксинзалежни судороги. Назначают внутривенно (вводят со скоростью 50 мг / мин) или внутримышечно в суточной дозе 50-500 мг (1-10 мл), курс лечения - 3-4 недели.

Другие показания. Обычно назначается в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) за 1-2 введения.

Для детей при гиповитаминозе ₆ дозу назначает врач индивидуально из расчета 1-2 мг / кг массы тела в сутки, курс лечения - 2 недели. При пиридоксинзалежних судорогах вводят в суточной дозе 50-100 мг (1-2 мл) внутривенно струйно со скоростью 50 мг / мин или в; максимальные дозы для детей не установлены.При передозировке препаратов группы изониазида на каждый 1 г передозованого препарата вводят 1 г (20 мл) пиридоксина. Если доза изониазида неизвестна, пиридоксин вводят из расчета 70 мг / кг массы тела, максимальная доза - 5 г (100 мл).

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, боль в области сердца.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, слабость, сонливость, возбуждение, нарушение координации, парестезии, онемение в конечностях, симптом «чулок и перчаток» (ощущение сжатия в конечностях), потеря сознания и развитие судорог при быстром введении.

Со стороны дыхательной системы: затрудненное дыхание.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастралгия, изжога, повышение желудочной секреции.

Со стороны обмена веществ, метаболизма: снижение уровня фолиевой кислоты.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: анафилактический шок, крапивница, сыпь, зуд, гиперемия кожи, лихорадка, дерматит, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.

Нарушения в месте введения: гиперемия, зуд, жжение.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов; нарушение обмена белков, углеводов и липидов;дегенеративные изменения в центральной нервной системе (периферическая невропатия) и паренхиматозных органах (нарушение процессов обмена, связанные со значительным снижением никотинамидных коферментов НАД и НАДФ и дефицитом никотиновой кислоты). Симптомы периферической невропатии включают гиперпарестезию, парестезии, мышечную слабость. Возможны сенсорные нейропатии с прогрессирующим нарушением походки, чувством онемения и покалывания в ногах и руках, частичное облысение, снижение сопротивляемости к инфекциям, снижение активности противосвертываемой системы крови. При длительном введении в больших дозах развивается гипервитаминоз В ₆ , который характеризуется резким снижением содержания белка в мышечной ткани и внутренних органах. На ранних стадиях гипервитаминоза В ₆ могут появиться высыпания на коже, головокружение, судороги. После отмены препарата эти явления проходят.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат назначают только при токсикозе беременных. Применение в больших дозах во время беременности может привести к развитию синдрома зависимости у новорожденных. При применении препарата в период кормления грудью возможно снижение лактации, поэтому в этот период препарат применяют только по жизненным показаниям.

Дети

В педиатрической практике препарат применяют согласно рекомендациям, приведенным в разделе «Способ применения и дозы». Препарат вводят внутримышечно и внутривенно.

Особенности применения

С осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (возможно повышение кислотности желудочного сока), ишемической болезни сердца, тяжелой функциональной недостаточности печени (пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат обычно не влияет на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами, однако следует учитывать индивидуальную реакцию организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Пиридоксин усиливает эффект диуретиков, ослабляет антипаркинсоническое активность леводопы (но не снижает эффективности комбинации леводопа + карбидопа); потенцирует действие сердечных гликозидов у больных с хронической сердечной недостаточностью; уменьшает нейротоксическое действие изониазида; препятствует развитию офтальмологических осложнений, развивающихся при длительном применении препаратов левомицетина резорбтивного действия (синтомицина, хлорамфеникол); устраняет побочные эффекты трициклических антидепрессантов, обусловленные антихолинергическим активностью (сухость во рту, задержка мочи); снижает снотворный эффект снотворных и седативных средств;ослабляет действие фенитоина; повышает устойчивость к гипоксии при применении с глутаминовой кислотой / аспаркамом.

Эффект пиридоксина ослабляют пенициллин, циклосерин, этионамид, иммуносупрессоры, изониазид, гормональные контрацептивы, гидралазин сульфат; кортикостероиды уменьшают количество витамина ₆ в организме.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат водорастворимого витамина ₆ (пиридоксин).

Витамин В ₆ играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы, участвует в синтезе нейромедиаторов.

В организме фосфорилируется в пиридоксаль-5-фосфат - кофермент реакций декарбоксилирования и переаминирования аминокислот. Активно участвует в метаболизме триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой кислоты и других аминокислот, обмене гистамина. Играет важную роль в транспорте аминокислот через клеточную мембрану.

Участвует в синтезе белка, ферментов, порфиринов, гемоглобина, простагландинов, обмене серотонина, катехоламинов, витамина В ₆ . Улучшает утилизацию ненасыщенных жирных кислот, нормализует липидный обмен при атеросклерозе (снижает уровень холестерина и липидов), улучшает сократимость миокарда, способствует превращению фолиевой кислоты в ее активную форму, стимулирует гемопоэз.

При атеросклерозе и сахарном диабете снижает уровень гликозилированного гемоглобина. Оказывает диуретическое действие, способствует снижению повышенного артериального давления; потенцирует действие диуретиков. При депрессиях стимулирует образование норэпинефрина и серотонина.Связываясь с фибриногеном и специфическими аминогруппами на поверхности тромбоцитов, ингибирует их агрегацию.

Фармакокинетика. Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов - пиридоксальфосфата и пиридоксаминофосфату. Связывание пиридоксальфосфата с белками плазмы - 90%. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени, в меньшей степени - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту и в грудное молоко. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (избыток суточной потребности выделяется в неизмененном виде), при внутривенном введении с желчью выводится около 2%. Удаляется путем гемодиализа.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Несовместимость

Фармацевтически несовместим с растворами витаминов ₁ (тиамин) и В ₁₂ (цианокобаламин). Вводить не ранее чем через 12 часов после инъекции витамина В ₁ .

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

В ампулах по 1 мл, по 10 ампул в пачке с перегородками или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 2 блистера в пачке, или по 100 ампул в коробке с перегородками.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Лекхим-Харьков».

Местонахождение

61115, Украина, г.. Харьков, ул. 17-го Партсъезда, 36.