Индапен - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: indapamide;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,5 мг индапамида;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат;

оболочка: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза, стеариновая кислота, титана диоксид (Е 171).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с шероховатой поверхностью.

Фармгруппа

Нетиазидные диуретики с умеренной диуретической активностью. Сульфаниламиды, простые препараты. Индапамид.

код АТХ

С0ЗВ А11.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Индапамид - сульфонамидный диуретик, который фармакологически родственный с тиазидными диуретиками. Индапамид ингибирует реабсорбцию натрия в кортикальном сегменте почек. Это повышает выведение натрия и хлоридов с мочой и, в меньшей степени, выведение калия и магния, повышая таким образом диурез. Антигипертензивное действие индапамида проявляется при дозах, диуретическим эффект незначителен. Более того, его антигипертензивное действие сохраняется даже в гипертензивных пациентов, находящихся на гемодиализе.

Индапамид обладает высокой лиофильнисть и действует на уровне сосудистой стенки, а именно:

Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка сердца.

При краткосрочном, среднесрочном и долгосрочном наблюдении за пациентами с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:

Фармакокинетика.

После приема внутрь индапамид быстро и полностью всасывается, пиковой концентрации в крови достигается через 1-2 часа. Индапамид накапливается в эритроцитах и на 71-79% связывается с белками плазмы крови и эритроцитами. Период полувыведения (t0,5) составляет примерно 15 часов. Состояние динамического равновесия достигается через 4 дня. За счет высокой растворимости в липидах препарат проникает сквозь стенки к сосудам волокон гладких мышц.

Почечный клиренс составляет 60-80% от общего клиренса. Большая часть индапамида метаболизируется 5-7% вещества оказывается в моче в неизмененном виде. С калом выводится 20-30% введенной дозы.

Клинические характеристики.

показания

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к индапамида, к любым другим компонентам препарата или к другим сульфаниламидам. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная энцефалопатия и тяжелые нарушения функции печени. Гипокалиемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендованы комбинации:

Литий: Возможно повышение уровня лития в плазме крови и появление симптомов передозировки вследствие уменьшения выведения лития (как и при бессолевой диете). Если требуется назначение диуретика, необходимо проводить тщательный мониторинг уровня лития в плазме крови и адаптировать его дозу.

особенности применения

У пациентов с нарушениями функции печени применение тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии. В таком случае применение индапамида следует немедленно прекратить.

Светочувствительность. Сообщалось о случаях реакций светочувствительности у пациентов, которые принимали тиазидные и тиазидоподобные диуретики. При возникновении таких реакций лечение диуретиками рекомендуется прекратить. Если есть необходимость снова назначить диуретики, рекомендуется защитить уязвимые участки от солнца или от источников искусственного ультрафиолета.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Обычно беременным женщинам следует избегать приема диуретиков. Диуретики нельзя применять для лечения физиологических отеков беременных, так как может развиться фетоплацентарная ишемия с риском нарушения роста плода.

кормление грудью

Индапамид проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата не рекомендуется кормить детей грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

При применении препарата в отдельных случаях могут возникнуть различные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или в случае комбинации с другим гипотензивным средством. В результате может ухудшиться способность управлять транспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для перорального применения: одна таблетка (2,5 мг) в сутки, желательно утром. Таблетку следует глотать целиком, не разжевывая, запивая водой. Таблетка не подлежит разделу.

Применение высоких доз препарата не приводит к увеличению антигипертензивного эффекта, но диуретический эффект возрастает.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и ответа на лечение.

Пациенты из групп риска - см. раздел "Особенности применения".

дети

Индапен не рекомендуется применять для лечения детей и подростков из-за недостатка данных по безопасности и эффективности для этой группы пациентов.

Передозировка

Не подтверждена токсическое действие индапамида в дозе до 40 мг.

Признаками острого отравления являются такие водно-электролитные нарушения как гипонатриемия и гипокалиемия. Передозировка индапамидом может сопровождаться тошнотой, рвотой, артериальной гипотонией, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, полиурией или олигурией, которая может перейти в анурией, вызванную гиповолемией.

Начальные мероприятия включают быстрое выведение принятых веществ путем промывания желудка и / или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно электролитного баланса.

побочные реакции

Большинство побочных эффектов, как клинических так и со стороны лабораторных показателей, дозозависимы. Тиазидоподобные диуретики, в том числе индапамид, могут вызвать побочные эффекты, указанные ниже.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Со стороны нервной системы: головокружение, утомляемость, головная боль, парестезии, вертиго, мышечные судороги, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, артериальная гипотензия, пароксизмальная желудочковая тахикардия типа "пируэт" (torsades de pointes), что может привести к летальному исходу, удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, панкреатит.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: почечная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени, при наличии печеночной недостаточности возможно возникновение печеночной энцефалопатии, гепатит.

Со стороны кожи и подкожной ткани - реакции гиперчувствительности, главным образом со стороны кожи, у пациентов, имеющих склонность к аллергическим и астматическим реакциям: макропапульозни высыпания, пурпура, ангионевротический отек и / или крапивница, токсический некролиз кожи, синдром Стивенса-Джонсона . Возможно обострение существующей системной красной волчанки. Сообщалось о случаях реакций фоточувствительности.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 или 3, или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фармацевтический Завод "Польфарма" С. А., Польша /

Pharmaceutical Works "Polpharma" S. A., Poland.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Ул. Пельплиньска 19 83-200, Старогард Гданьски, Польша /

19 Pelplinska Str., 83-200 Starogard Gdanski, Poland.