Иммуноглобулин-антистафилококковый - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

международная непатеитоваиа название: staphylococcus immunoglobulin;

Основные свойства:

прозрачная или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. В процессе хранения допускается, появление незначительного осадка, исчезающего при встряхивании.Препарат е иммунологически активной белковой фракцией плазмы крови доноров, проверенной на отсутствие антител к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса гепатита В, очищенной и концентрированной методом фракционирования спиртоводного растворами для осаждения, которая прошла стадию вирусной инактивации сольвент -детергентным методом.Содержание белка в 1,0 мл препарата от 0,09 г до 0,11 г. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Качественный и количественный состав

действующие вещества - специфические антитела, активные по отношению к стафилококкового альфа-экзотоксина. Одна ампула препарата содержит не менее 100 МЕ антиальфастафилолизину. 

вспомогательные вещества - глицин (гликокол, кислота аминоуксусная), натрия хлорид.

 

Форма выпуска

Раствор для инъекций.

Код АТС. J06B В08. Специфические иммуноглобулины. Стафилококковый иммуноглобулин.

Иммунологические и биологические свойства. 

Препарат содержит в высоких концентрациях антитела к стафилококкового альфа-экзотоксина. Есть иммуноглобулином направленного действия: восполняет недостаток специфических нейтрализующих антител в организме. Кроме того, иммуноглобулин G вызывает иммуномодулирующий эффект, влияя на разные звенья иммунной системы человека, и повышает неспецифическую резистентность организма.

Показания для применения

Препарат применяют для лечения заболеваний стафилококковой этиологии у детей и взрослых.

Способ применения и дозы. 

Иммуноглобулин вводят внутримышечно.

При генерализованной стафилококковой инфекции минимальная разовая доза препарата составляет 5 МЕ антиальфастафилолизину на 1 кг массы тела (для детей до 5 лет разовая доза - не менее 100 МЕ).При легких локализованных заболеваниях минимальная разовая доза препарата - не менее 100 МЕ.Инъекции проводят ежедневно или через день в зависимости от тяжести заболевания, состояния больного и терапевтического эффекта. Курс лечения - 3-5 инъекций.

Побочное действие

Реакции на введение имуноглобулину, как правило, отсутствуют.

Возможны:

реакции в месте инъекции - отек, боль, эритема, уплотнение; покраснение, сыпь, зуд;

общие нарушения и реакции - лихорадка, недомогание, озноб;

со стороны иммунной системы - реакции гиперчувствительности, а в исключительно редких случаях анафилактический шок;

расстройства со стороны нервной системы-головная боль;

нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, гипотония;

расстройства со стороны ЖКТ - тошнота, рвота;

со стороны кожи и подкожных тканей - эритема, зуд;

нарушения со стороны костно-мышечной и соединительной ткани - артларгия.

Противопоказания . 

Препарат противопоказан: при селективном дефиците Ig А при наличии антител против Ig А лицам, имеющим тяжелые аллергические реакции на введение белковых препаратов крови человека в анамнезе, а также реакции гиперчувствительности к донорских иммуноглобулинов человека.

В случае тяжелого течения сепсиса единственным противопоказанием является анафилактический шок на препараты крови человека в анамнезе.

Препарат не следует вводить в случаях тяжелой тромбоцитопении и других нарушений гемостаза.

Особенности применения. 

Запрещается вводить препарат внутривенно!

Пациенты, которые получили препарат, должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут.

Пациентам, страдающим аллергическими заболеваниями или имеют их в анамнезе, в день введения иммуноглобулина и в течение следующих 8 дней рекомендуется назначение антигистаминных препаратов. В случае возникновения анафилактического шока проводится стандартная противошоковая терапия. Лицам, страдающим иммунопатологическими системными заболеваниями (болезни крови, соединительной ткани, нефрит и др.) иммуноглобулин следует вводить на фоне соответствующей терапии.

Применение в период беременности и кормления грудью. 

Сообщение о негативном влиянии препарата на плод или репродуктивную способность отсутствуют. Однако применять препарат в период беременности и кормления грудью следует только при острой необходимости и обязательном уведомлении об этом врачу, который проводит плановую иммунизацию ребенка вакцинами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможна комбинация с другими специфическими лекарственными средствами.

Передозировка

Не изучалась.

Влияние на способность управления автотранспортом

Не исследовали.

Условия хранения. 

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска. 

По рецепту.

Срок годности

2 года.

Упаковка

По 100 МЕ в ампуле. По 3, 5 или 10 ампул в пачке из картона.

Производитель

ЧАО «Биофарма», Украина.

Адрес

Украина, 03680. Г. Киев, ул. М Амосова, 9, тел. (044) 275-16-04, (044) 275-91-50, (044) 521-15-39.