Медицинский порталПрепаратыИИммуноглобулин-антирабический-из-сыворотки-крови-лошади

Иммуноглобулин-антирабический-из-сыворотки-крови-лошади - инструкция, аналоги

Иммуноглобулин-антирабический-из-сыворотки-крови-лошади Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина Украина

Иммуноглобулин-антирабический-из-сыворотки-крови-лошади Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Rabies immunoglobulin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J06 Лечебные сыворотки и иммуноглобулины

- J06B Иммуноглобулины

- J06B B Специфические иммуноглобулины

- J06B B05 Антирабический иммуноглобулин

Форма выпуска:

Иммуноглобулин Антирабический Из Сыворотки Крови Лошади комплект: 1 амп./3мл №5 + АИГ разв. 1:100
Иммуноглобулин Антирабический Из Сыворотки Крови Лошади комплект: 1 амп./5мл №5 + АИГ разв. 1:100

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Общая характеристика

международное непатентованное название: rabies immunoglobulin;

основные свойства лекарственной формы: иммуноглобулин антирабический из сыворотки крови лошади жидкий представляет собой прозрачную или слегка опалесцирующая, бесцветная или желтоватая жидкость. Допускается слабо-розовую окраску препарата.

Качественный га количественный состав:

Иммуноглобулин антирабический 1 мл содержит:

действующее вещество: специфические антитела - не менее 75 МЕ

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, глицин - 22,5 мг, вода для инъекций - до 1 мл: Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100:

1 мл содержит:

действующее вещество: специфические антитела - не менее 0,75 МЕ

вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, глицин - 0,225 мг, вода для инъекций - до 1 мл.

Форма выпуска

Раствор для инъекций. Выпускается в комплекте с иммуноглобулином аптирабичним разведенным 1:100.

Код АТС

J06BB05.

Иммунологические и биологические свойства

Иммуноглобулин антирабический обладает способностью нейтрализовать вирус бешенства как in vitro, так и in vivo.

Показания для применения

Для пассивной лечебно-профилактической иммунизации пациентов с подозрением на инфицирование вирусом бешенства в случае единичных или множественных трансдермальных укусов или царапин, попадания слюны животных на слизистую оболочку, ослюнения поврежденной кожи больными или подозрительными по заболеванию бешенством животными.

Иммуноглобулин антирабический всегда используется в комбинации с антирабической вакциной.

Введение препарата Иммуноглобулина антирабического обязательно должно проводиться под контролем и в соответствии с существующим Национальным законодательством.

Способ применения и дозы

Немедленно или как можно раньше после укуса или повреждения осуществляют местную обработку раны. Рану промывают мыльной водой (или моющим) и обрабатывают (40-70) градусным спиртом или раствором йода. После местной обработки раны срочно начинают специфическое лечение. Наиболее эффективно введение препарата Иммуноглобулин антирабический в первые сутки после возможного инфицирования, но не позднее трех суток после контакта.

Иммуноглобулин антирабический вводят внутримышечно в дозе 40 международных единиц (МЕ) на I кг взрослого или ребенка.

Дозу иммуноглобулина необходимую для введения определяют по формуле:

v, мл =

где v - доза (объем) иммуноглобулина для ввода, в мл;

m - вес пациента, в кг;

с - активность препарата, указанная на ампуле и пачке, в МО.

Не вводить 30 мл иммуноглобулина антирабического по поводу растущего риска развития сывороточной болезни!

Перед введением препарата Иммуноглобулин антирабический (ампулы маркированы синим цветом) пациенту в обязательном порядке выполняют внутрикожную пробу для определения чувствительности к инородного белка с иммуноглобулином антирабическим разведенным 1:100 (ампулы маркированы красным цветом), который идет в комплекте с разведенным препаратом.

Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 в дозе 0,1 мл вводят внутрикожно в сгинальну поверхность предплечья.

Проба считается отрицательной, если через 20-30 мин отек или покраснение в месте введения менее 1 см. Проба считается положительной, если через 20 мин отек или покраснение в месте введения достигают 1 см больше.

Если реакция отрицательная, в подкожную клетчатку плеча вводят 0,7 мл разведенного 1:100 иммуноглобулина. При отсутствии реакции через 30 мин мелко в три приема с интервалом 10-15 мин вводят всю рассчитанную дозу иммуноглобулина, подогретого до (37 ± 0,5) ° С, препарат для каждой порции набирают из нераскрытых ранее ампул.

Рассчитанная доза иммуноглобулина должна быть инфильтрирована вокруг ран и в глубине раны. Если анатомическое расположение повреждения (кончики пальцев и т.д.) не позволяет вводить всю дозу вокруг ран, тогда остаток иммуноглобулина вводят внутримышечно в места другие, чем антирабическая вакцину (мышцы ягодиц, верхней части бедра, предплечья). Всю дозу Иммуноглобулин антирабический вводят в течение 1 часа. В случае положительного внутрикожной пробы (отек или покраснение 1 см больше) или в случае появления аллергической реакции на подкожную инъекцию, иммуноглобулин вводят с соблюдением особой осторожности. Сначала рекомендуется ввести иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 в подкожную клетчатку плеча в дозах 0,5 мл, 2,0 мл, 5,0 мл с интервалом 15-20 мин, затем - 0,1 мл неразбавленного иммуноглобулина и через 30-60 мин вводят внутримышечно всю назначенную дозу препарата, подогретого до (37 ± 0,5) ° С мелко в три приема с интервалом 10-15 мин. Перед первой инъекцией рекомендуется парентеральное введение антигистаминных препаратов (супрастин, димедрол и др.). С целью предупреждения шока одновременно с введением иммуноглобулина рекомендуется подкожное введение 0,1% раствора адреналина или 5% раствора эфедрина в возрастной дозировке.

При введении иммуноглобулина антирабического всегда должны быть наготове растворы адреналина, эфедрина, димедрола или супрастина.

Для предупреждения осложнений аллергической природы после введения иммуноглобулина необходимо назначить перорально антигистаминные препараты (супрастин, димедрол, дипразил, фенкарол и др.) в возрастной дозировке 2 раза в сутки в течение 7-10 дней. Пациенту, получивший в течение ближайших 24 часов противостолбнячную сыворотку. Иммуноглобулин антирабический вводят без предварительной постановки внутрикожной пробы. После введения препарата Иммуноглобулин антирабический пациент должен находиться под наблюдением не менее 1 часа. Выполнено прививки регистрируют в установленных учетных формах с указанием дозы, даты, предприятия-производителя препарата, номера серии, реакции на введение.

Побочное действие

Инъекция иммуноглобулина антирабического может сопровождаться развитием аллергических реакций, в том числе анафилактическим шоком и сывороточной болезнью.

Противопоказания

Противопоказания отсутствуют.

Особенности применения

ЗАПРЕЩАЕТСЯ ВВОДИТЬ препарата в!

Иммуноглобулин антирабический должен использоваться в сочетании с антирабической вакциной, но в крайнем случае может быть введен не позднее 7 дней после первой дозы вакцины.

Иммуноглобулин антирабический всегда должен использоваться исключительно в комбинации с вакциной против бешенства, но в разные участки тела с использованием различных игл. Введение препарата обязательно проводится под наблюдением врача и в соответствии с существующим Национальным законодательством.

Лицам, которые получили ранее полный курс лечебно-профилактических или профилактических прививок и в которых подтверждено наличие антирабических антител, иммуноглобулин антирабический не вводится. Эти лица должны получить только антирабическая вакцину.

При резко положительной реакции на введение препарата иммуноглобулина антирабического, при наличии в анамнезе пациента сильных аллергических реакций на введение противостолбнячной сыворотки или других препаратов лошадиной сыворотки, а также беременным женщинам введения антирабического иммуноглобулина рекомендуется осуществлять в условиях стационара, обеспеченного средствами реанимации.

Перед инъекцией препарата проверяют целостность ампул и наличие на них маркировки. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, а также в случае изменений его физико-химических свойств (цвета, прозрачности), с истекшим сроком годности, в случае нарушения условий хранения. Вскрытие ампул и процедуру введения препарата осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями для применения препарата из-за чрезвычайной опасности и абсолютную летальность от инфекции.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Повышает эффект (взаимно) антирабических вакцин и используется в комплексе с ними. Введение иммуноглобулина антирабического может негативно влиять на эффективность вакцин, содержащих ослабленные живые вирусы кори, краснухи, паротита или ветряной оспы. Совместим с противостолбнячной сывороткой и антибиотиками.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая вероятность развития аллергических реакций нужно воздержаться от управления автотранспортом после введения препарата.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 ° С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Для лечебно-профилактических учреждений.

Срок годности

2 года.

Упаковка

Иммуноглобулин антирабический в ампулах по 3 мл или 5 мл (ампулы маркированы синим цветом).Иммуноглобулин антирабический разведенный 1:100 - в ампулах по 1 мл (ампулы маркированы красным цветом). Выпускают в комплекте: 1 ампула иммуноглобулина антирабического и 1 ампула иммуноглобулина антирабического разведенного 1:100. По 5 комплектов в пачке.

Производитель

ПАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК», Украина.

Адрес:

61070, г. Харьков, Померки, тел. (057) 700-34-65.

Аналоги препарата: Иммуноглобулин-антирабический-из-сыворотки-крови-лошади

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Винбластин-лэнс

- Винбластин-рихтер

- Винбластин-тева