Медицинский порталПрепаратыХХелпекс-антиколд-dx

Хелпекс-антиколд-dx - инструкция, аналоги

Хелпекс-антиколд-dx Синмедик Лабораториз, Индия. Индия

Хелпекс-антиколд-dx Синмедик Лабораториз, Индия. Индия

Международное название:

Paracetamol, combinations excl. psycholeptics

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Синмедик Лабораториз, Индия.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Хелпекс Антиколд Dx таблетки №4 (4х1)
Хелпекс Антиколд Dx таблетки №80 (4х20)
Хелпекс Антиколд Dx таблетки №10 (10х1)
Хелпекс Антиколд Dx таблетки №100 (10х10)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, кофеина безводного 30 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенирамина малеата 2 мг, декстрометорфана гидробромида 10 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), повидон (PVPK-30), тартразин (Е 102), магния стеарат, тальк очищенный, натрия крахмала, бриллиантовый голубой (Е 133).

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки овальной формы с риской, без оболочки, имеют отпечатки "M" и "H" на той стороне, где черта, с вкраплением зеленого цвета.

Название и местонахождение производителя

Синмедик Лабораториз, Индия.

166, ДЛФ Индастриал Ереа, Фейзи - 1, Фаридабад - 121003 (Гариана), Индия.

Название и местонахождение заявителя

Языке Хелс ГмбХ. Швейцария, Егериштрассе 35, Баар 6340.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Комбинации без психолептиков.

Код АТС N02B E51.

Комбинированный препарат для лечения гриппа и простуды. Имеет противокашлевое действие, жаропонижающие, обезболивающие, противоаллергические и слабые противовоспалительные свойства. Успокаивает сухой непродуктивный кашель. Устраняет симптомы заложенности носа, насморк, слезотечение, чихание, головная боль, улучшает общее самочувствие.

Парацетамол действует как обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное средство. Анальгетическое и жаропонижающее действие парацетамола (неопиатного, несалицилатного анальгетика) связано с влиянием препарата на центр терморегуляции в гипоталамусе и способностью ингибировать синтез простагландинов.

Фенилэфрина гидрохлорид действует как сосудосуживающее средство, уменьшает отек слизистой оболочки носа.

Хлорфенамин обладает противоаллергическим действием, снимает слезотечение, зуд в носу.

Кофеин осуществляет стимулирующее действие на ЦНС, главным образом на кору головного мозга, дыхательный и сосудодвигательный центры.

Декстрометорфана гидробромид является противокашлевым средством центрального действия. Он уменьшает чувствительность рецепторов и повышает порог чувствительности кашлевого центра к раздражителям со стороны дыхательных путей. Терапевтически облегчает симптомы сухого кашля, уменьшает раздражение дыхательных путей.

Парацетамол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Незначительной степени связывается с белками плазмы крови (в терапевтических дозах - 28 - 50%). Период полувыведения из плазмы составляет 1 - 4 часа. Срок обезболивающего действия препарата - 4 - 6 часов, жаропонижающего действия - 6 - 8 часов. Основной путь элиминации - трансформация в печени с образованием глюкуронида и сульфата парацетамола.

У взрослых основным метаболитом парацетамола (90%) является соединение с глюкуроновой кислотой, у детей - с серной. Выводится почками главным образом в виде продуктов конъюгации, менее 5% экскретируется в неизмененном виде.

Кофеин и его водорастворимые соли быстро всасываются в кишечнике (в том числе и толстом). Период полувыведения из плазмы составляет около 5 - 10 часов. Основная часть деметилируется и окисляется. Около 10% выделяется почками в неизмененном виде.

Фенилэфрина гидрохлорид имеет низкую биодоступность вследствие неравномерной абсорбции и влияния МАО в желудочно-кишечном тракте и печени при "первом прохождении". Выводится почками в виде метаболитов. Подкисление мочи ускоряет выведение из организма.

Хлорфенамин медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 2,5 - 6 часов, 70% связывается с белками плазмы крови. Биодоступность составляет от 25% до 50% от принятой дозы. Хлорфенирамин метаболизируется при "первом прохождении" в печени, в значительной степени метаболизируется в печени с образованием метаболитов дезметил- и дидезметилхлорфенирамину. Хлорфенирамин распределяется по всему организму, проходит через гематоэнцефалический барьер. Метаболиты и препарат выводятся главным образом с мочой в неизмененном виде в течение 4 - 6 часов. Вывод зависит от рН мочи и степени выделения. У детей отмечается более быстрое и экстенсивное всасывание, выведение и период полувыведения.

Декстрометорфана гидробромид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется в печени и выводится с мочой как декстрометорфан в неизмененном виде и в виде деметилизованих метаболитов, включая декстрорфан, который подавляет кашель.

Период полувыведения декстрометорфана гидробромида составляет 4 часа.

Показания для применения

Симптоматическое лечение острых респираторных вирусных инфекций, в том числе гриппа, сопровождающихся гипертермией и сухим навязчивым кашлем.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сахарный диабет. Гипертиреоз. Артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца, аритмии. Заболевания крови. Тромбоз периферических артерий. Выраженные нарушения функции печени и почек, острый панкреатит. Аденома предстательной железы с затрудненным мочеиспусканием. Алкоголизм. Одновременное применение ингибиторов МАО. Период беременности и кормления грудью.

Детский возраст до 12 лет.

особые предостережения

Не рекомендуется превышать рекомендуемую дозу или принимать препарат более 5 дней.

Не принимать одновременно с другими препараты, содержащие парацетамол. Парацетамол в высоких дозах может вызвать тяжелые поражения почек и печени.

Не принимать одновременно с алкоголем.

Фенилэфрин может вызвать повышение пульса, учащение сердцебиения, головокружение, о чем необходимо предупредить пациентов.

С осторожностью назначают пациентам с нарушением функции печени и почек, доброкачественной гипербилирубинемией, больным пожилого возраста.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат может вызвать сонливость, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы со сложными механизмами, требующей повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

дети

Не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке до 4-х раз в сутки. Следует соблюдать интервал между приемами препарата не менее 4 часов. Продолжительность лечения должна составлять не более 5 дней.

Препарат принимают через час после приема пищи, запивая большим количеством воды.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Передозировка

Парацетамол в больших дозах вызывает гепатотоксический эффект. Клинические и биохимические признаки поражения печени проявляются через 24 - 72 часа. Развиваются симптомы - анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, бледность кожных покровов. Повышается активность печеночных трансаминаз, увеличивается концентрация билирубина и снижается уровень протромбина.

При передозировке кофеина отмечаются следующие симптомы: тошнота, тремор, головная боль, беспокойство, спутанность сознания, учащенное сердцебиение, экстрасистолия, рвота, спутанность сознания.

Передозировка фенилэфрина гидрохлорида обнаруживается желудочковой экстрасистолией и короткими пароксизмами желудочковой тахикардии, ощущением тяжести в голове и конечностях, значительным повышением артериального давления. При передозировке хлорфенирамина малеата состояние может варьировать от подавленного до возбужденного (беспокойство и судороги). Могут наблюдаться атропиноподобные симптомы.

Передозировка декстрометорфана гидробромида может вызвать возбуждение и психические расстройства. Очень большие дозы могут вызвать угнетение дыхания.

Лечение передозировки: промывание желудка, назначение активированного угля, как антидот назначают N-ацетилцистеин, метионин, глутатион, симтоматическая терапия.

побочные эффекты

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечные колики, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции. Также возможны беспокойство, возбуждение, бессонница, сонливость, головокружение, спутанность сознания, тахикардия, аритмия, повышение артериального давления, тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, запор, боль в эпигастрии.

В случае появления любых нежелательных явлений следует прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парацетамол может взаимодействовать с антикоагулянтами и противосудорожными препаратами. Барбитураты уменьшают жаропонижающее активность парацетамола. Кофеин увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксическими препаратами. Метоклопрамид повышает, а холестирамин снижает скорость всасывания кофеина. Кофеин снижает эффект снотворных и наркотических средств, повышает (улучшая биодоступность) - ацетилсалициловой кислоты, парацетамола и других ненаркотических анальгетиков. Улучшает всасывание эрготамина в пищеварительном тракте.

Применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими аминами и ингибиторами МАО может привести к дополнительному повышению артериального давления. Ингибиторы МАО могут пролонгировать антихолинергический эффект антигистаминов. Альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фенотиазины, фуросемид и другие диуретики препятствуют вазоконстрикции.

Не желательно принимать одновременно хлорфенирамина малеата с кальция хлоридом, канамицином сульфатом, норадреналином. Хлорфенамин усиливает действие средств, угнетающих ЦНС (ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, барбитураты, транквилизаторы, алкоголь). Декстрометорфана гидробромид не следует принимать вместе с ингибиторами энзимов, включая амиодарон, флуоксетин, галоперидол, пароксетин, пропафенон и тиоридазин.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 4 или 10 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной упаковке с инструкцией по применению, по 20 упаковок по 4 таблетки в групповой картонной пачке (№80), по 10 упаковок по 10 таблеток в групповой картонной пачке (№100) .

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Хелпекс-антиколд-dx

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10