Колдрекс-максгрип-лимон - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 пакетик содержит парацетамола 1000 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, кислоты аскорбиновой 40 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, кислота лимонная безводная, натрия цитрат, крахмал кукурузный, натрия цикламат, сахарин натрия, кремния диоксид коллоидный безводный, ароматизатор лимонный, куркумин (E 100).

Лекарственная форма

Порошок для орального раствора.

Неоднороден, сыпучий порошок светло-желтого цвета с запахом лимона.

Название и местонахождение производителя

СмитКляйн Бичем С.А., Испания / SmithKline Beecham SA, Spain.

ул. где Айавир, км. 2.500, 28806 Алкала де Энарес, Мадрид, Испания / Ctra. de Ajalvir, Кm. 2.500, 28806 Alcal de Henares, Madrid, Spain.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02B E51.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик. Механизм действия заключается в угнетении синтеза простагландинов в центральной нервной системе. Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик. Его действие связано, в первую очередь, с прямой стимуляцией адренорецепторов, в основном альфа-адренорецепторов. Фенилэфрина гидрохлорид уменьшает отек слизистой оболочки носа. Аскорбиновая кислота является жизненно необходимым витамином, который добавляется в состав препарата для компенсации потери витамина С, которая может возникнуть в начале вирусной инфекции.

Показания для применения

Кратковременное облегчение симптомов простудных заболеваний и гриппа, таких как головная боль, боль в горле, заложенность носа, синуситы и боль, связанная с ними, ломота и боль в теле, лихорадка.

противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Тяжелые нарушения функции печени и / или почек; врожденная гипербилирубинемия; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточности сахарозы-изомальтозы.

Алкоголизм. Заболевания крови, выраженная анемия, лейкопения, тромбоз, тромбофлебит. Состояния повышенного возбуждения, нарушения сна.

Тяжелая артериальная гипертензия; органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе атеросклероз); декомпенсированная сердечная недостаточность; нарушения сердечной проводимости; склонность к спазму сосудов; ишемическая болезнь сердца.

Глаукома. Острый панкреатит. Гипертрофия предстательной железы. Тяжелые формы сахарного диабета. Эпилепсия. Гипертиреоз.

Не применять одновременно и в течение 2 недель после применения ингибиторов МАО, препарат противопоказан пациентам, которые принимают трициклические антидепрессанты, бета-блокаторы или другие антигипертензивные препараты, амфетаминоподибни психостимуляторы и лекарственные средства, подавляющие или повышают аппетит.

Детский возраст до 12 лет, беременность, кормление грудью.

Особенности применения

Пациентам следует проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами, предназначенными для симптоматического лечения простуды и гриппа, сосудосуживающими препаратами для лечения ринита, лекарственными средствами, содержащими парацетамол.

Перед применением препарата следует посоветоваться с врачом лицам с феохромоцитомой, затрудненным мочеиспусканием, болезнью Рейно (что может проявляться возникновением боли в пальцах рук и ног в ответ на холод или стресс).

Превышать рекомендованных доз. При превышении дозы осмотр врача является обязательным, даже без нарушений самочувствия.

Если симтомы не исчезают, следует обратиться к врачу.

За высокого содержания парацетамола не применять при заболеваниях печени и почек без консультации врача.

Фенилэфрин, входящий в состав препарата, может вызвать приступы стенокардии.

Если по рекомендации врача препарат применяют в течение длительного периода, необходимо осуществлять контроль функционального состояния печени и картины периферической крови. При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

Один пакетик (1 доза) содержит 3,725 г сахара, что нужно учитывать больным сахарным диабетом.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение препарата не рекомендуется.

В период кормления грудью препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, и только по рекомендации врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В случае возникновения побочных эффектов, таких как головокружение, нужно исключать возможность управления автотранспортом или работы с механизмами.

дети

Не применять детям до 12-ти лет.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Содержимое пакетика растворить в полстакана горячей воды. Перемешать до полного растворения. Добавить при необходимости холодную воду.

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 пакетику через 4-6 часов в случае необходимости. Не принимать чаще чем через 4 часа. Максимальная суточная доза - 4 пакетика. Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 7 дней.

Превышать указанные дозы. Если симптомы не исчезают, следует обратиться к врачу. Не применять вместе с другими препаратами парацетамола, деконгестантами, средствами от кашля и простуды.

Передозировка

Риск передозировки повышен у пациентов с заболеваниями печени.

Передозировка, как правило, обусловлено парацетамолом и проявляется бледностью кожи, анорексией, тошнотой, рвотой, болью в животе, гепатонекрозом, повышением активности печеночных трансаминаз, увеличением протромбинового индекса. Симптомы поражения печени наблюдаются через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать и привести к развитию токсической энцефалопатии с нарушением сознания, в отдельных случаях - с летальным исходом. При приеме высоких доз возможны нарушения со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз). Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может развиться даже при отсутствии тяжелого поражения почек. Отмечалась также сердечная аритмия. Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли парацетамола более 150 мг / кг массы тела. При длительном применении в высоких дозах возможны апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения.

При передозировке парацетамола необходимо предоставить скорую медицинскую помощь, даже если симптомов передозировки не выявлено. Нужно промыть желудок, назначить прием активированного угля и продолжить симптоматическую терапию. Применение антидотов парацетамола - N-ацетилцистеина и метионина перорально - может дать положительный эффект в течение 48 часов после передозировки.

Передозировка, обусловлено действием фенилэфрина, может вызвать повышенное потоотделение, психомоторное возбуждение или угнетение центральной нервной системы, головная боль, бледность, головокружение, бессонница, нарушения сердечного ритма, тахикардию, рефлекторную брадикардию, экстрасистолия, тремор, гиперрефлексию, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство , повышение артериального давления. В тяжелых случаях возможно возникновение нарушения сознания, галлюцинаций, судорог и аритмий.

При передозировке необходимы промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия, применение альфа-блокаторов, таких как фентоламин, при тяжелой гипертензии.

Передозировка, обусловлено действием аскорбиновой кислоты, может проявиться тошнотой, рвотой, вздутием и болью в животе, зудом, сыпью на коже, повышенной возбудимостью. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и желудочно-кишечные расстройства. Лечение: промыть желудок, дать больному щелочное питье, активированный уголь или другие абсорбенты.

побочные эффекты

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, пурпура, аллергический дерматит, эритродермия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кровоизлияния.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (включая ангионевротический отек), анафилаксия, анафилактический шок.

Психические расстройства: психомоторное возбуждение и нарушение ориентации, озабоченность, нервное возбуждение, чувство страха, раздражительность, нарушение сна, бессонница, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, тревога, седативный состояние.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, тремор, парестезии.

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: шум в ушах, вертиго.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения и аккомодации, мидриаз, повышение внутриглазного давления.

Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота, сухость во рту, язвы слизистой оболочки рта, гиперсаливация, дискомфорт и боль в животе, снижение аппетита, изжога, диарея, геморрагии.

Гепатобилиарной системы: нарушение функции печени, повышение активности печеночных ферментов, гепатонекроз, печеночная недостаточность, желтуха.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: анемия, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочеиспускания (вероятно у больных гипертрофию предстательной железы), олигурия, почечная колика, нефротоксическое эффект.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, тахикардия или рефлекторная брадикардия, сердцебиение, одышка, боли в сердце, аритмия, отеки.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим НПВП.

Другие: общая слабость, лихорадка, усиленное потоотделение, гипогликемия, гипергликемия, глюкозурия, нарушение обмена цинка и меди.

При длительном применении в высоких дозах - кристаллурия, образование уратных и оксалатных конкрементов в почках / мочевыводящих путях.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться при одновременном применении с метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться - с холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться с повышением риска кровотечения при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола. При непродолжительном применении в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования указанные взаимодействия не имеют клинического значения.

Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола.

Антисудомни препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков. Не применять одновременно с алкоголем.

Взаимодействие фенилэфрина с ингибиторами МАО вызывает гипертензивный эффект, с трициклическими антидепрессантами (например амитриптилином) - повышает риск возникновения кардиоваскулярных побочных эффектов, с дигоксином и сердечными гликозидами - приводит к нарушению сердцебиения или инфаркта миокарда. Фенилэфрин другими симпатомиметиками повышает риск возникновения побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы. Фенилэфрин может снижать эффективность бета-блокаторов и других антигипертензивных препаратов (резерпина, метилдопы т.п.) с повышением риска возникновения гипертензии и других побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Аскорбиновая кислота при пероральном приеме повышает всасывание пенициллина, железа, снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов, повышает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами. Антидепрессанты, противопаркинсонические и антипсихотические препараты, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров. ГКС увеличивают риск развития глаукомы.

Абсорбция витамина С снижается при одновременном применении пероральных контрацептивов, употреблении фруктовых или овощных соков, щелочного питья. Одновременный прием витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Витамин С можно принимать только через 2 часа после инъекции дефероксамина. Длительный прием больших доз у лиц, которые лечатся дисульфирамом, тормозит реакцию дисульфирам-алкоголь. Большие дозы препарата уменьшают эффективность трициклических антидепрессантов.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 или 10 пакетиков в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.