Медицинский порталПрепаратыГГрипекс-макс

Грипекс-макс - инструкция, аналоги

Грипекс-макс ООО ЮС Фармация. Польша

Грипекс-макс ООО ЮС Фармация. Польша

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО ЮС Фармация.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Грипекс Макс таблетки, п/о, №10 (10х1)
Грипекс Макс таблетки, п/о, №12х1
Грипекс Макс таблетки, п/о, №3х2
Грипекс Макс таблетки, п/о, №6х1

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

желтые круглые таблетки, покрытые оболочкой, с оттиском черного цвета "Gripex M" на одной стороне;

состав

1 таблетка содержит парацетамола 500 мг, псевдоэфедрина гидрохлорида 30 мг, декстрометорфана гидробромида 15 мг;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота.

Оболочка: Opadry II Yellow 03B12395 (гидроксипропилметилцеллюлоза (Е464), титана диоксид (Е171), лак алюминиевый с тартразином (Е102), макрогол-400).

Маркировка: Opacode Black S-1-17823 (шеллак, железа оксид черный (Е172), спирт N-бутиловый, спирт изопропиловый, аммония гидроксид, пропиленгликоль).

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Анилиды. Комбинированные препараты, содержащие парацетамол (без психолептиков). Код АТС N02B E51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

парацетамол

Парацетамол оказывает болеутоляющее и жаропонижающее действие. Ингибирует синтез простагландинов путем угнетения циклооксигеназы арахидоновой кислоты. Следствием этого влияния является снижение чувствительности к действию таких медиаторов, как кинины и серотонин, сопровождается повышением болевого порога. Снижение концентрации простагландинов в гипоталамусе ответственное за жаропонижающее действие. Не подавляет агрегации тромбоцитов крови. Продолжительность болеутоляющего действия составляет 4-6 часов, а жаропонижающего - 6-8 часов.

псевдоэфедрин

Псевдоэфедрин является декстроизомером эфедрина, который действует примерно в 4 раза слабее эфедрин на кровеносные сосуды. При дозах с похожей сосудосуживающим действием его бронхорасширяющее действие примерно наполовину слабее действие эфедрина. Стимулирует альфа-адренорецепторы гладкой мускулатуры кровеносных сосудов, в результате чего наступает спазм терминальных артериол и снижается гиперемия слизистой оболочки носа. Сосудосуживающие действие в слизистой оболочке носа начинается примерно через 30 минут после приема. Максимальный эффект наблюдается через 30-60 минут. Действие продолжается до 4 часов.

декстрометорфан

Декстрометорфан является D-изомером аналога кодеина, леворфанола. Действует на центр кашля в продолговатом мозге путем уменьшения чувствительности рецепторов к раздражителям из дыхательных путей. Имеет также слабо выражены анальгезирующее действие. В обычных дозах не вызывает существенного снижения частоты дыхания. Декстрометорфан может вызывать небольшое повышение давления крови. Противокашлевое действие начинается примерно через 15-30 минут и сохраняется примерно 4:00.

Фармакокинетика.

парацетамол

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается в среднем в течение часа. Слабо связывается с белками плазмы, при терапевтических дозах примерно на 25%. Биологический период полувыведения у взрослых составляет от 1,6 до 3,8 часов. Часть парацетамола, примерно от 2 до 4%, выводится в неизмененном виде почками. Основным путем выведения лекарственного средства является его биотрансформация в печени. Основным метаболитом парацетамола у взрослых является соединение с глюкуроновой кислотой, а у детей - с серной. Промежуточный гепатотоксический метаболит N-ацетил-р-бензохиноимин, образующийся в небольшом количестве, быстро связывается с глютатионом и выводится с мочой после конъюгации с цистеином или меркаптуровой кислотой. Этот механизм быстро истощается в случае применения высоких доз парацетамола. Депо печеночного глютатиона может истощиться, вызывая накопление токсического метаболита в печени, что может привести к повреждению и некрозу гепатоцитов и острой печеночной недостаточности.

псевдоэфедрин

Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1,5 часа. Прием пищи не очень влияет на всасывание. Биотрансформируется при участии моноаминоксидазы. Выводится на 70-90% с мочой в неизмененном виде.

декстрометорфан

Хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вследствие индивидуальных различий метаболизма декстрометорфана максимальные концентрации в плазме крови у разных пациентов сильно варьируют. Максимальная концентрация в сыворотке крови отмечается через 2 часа после введения 30 мг декстрометорфана внутренне. Декстрометорфан биотрансформируется в печени путем N- и О-деметилирования и далее путем связывания до сульфата или глюкуронаты. Выводится в неизмененном виде и в виде метаболитов с мочой (до 56% введенной дозы).

Показания для применения

Непродолжительное симптоматическое лечение проявлений простуды и гриппа (таких как лихорадка, ринит, сухой кашель, головная боль, боль в горле, миалгия и костно-суставная боль).

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки старше 12 лет: внутрь от 1 до 2 таблеток 3-4 раза в сутки. Не применять более 8 таблеток в сутки.

Продолжительность лечения определяется индивидуально, врачом.

Побочное действие

Ощущение усталости, сонливость, головокружение, галлюцинации.

Кожные аллергические реакции, покраснение кожи, высыпания.

Другие реакции повышенной чувствительности: вазомоторный отек, удушье, повышенное потоотделение, снижение АД до симптомов шока, приступ бронхиальной астмы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота, а также симптомы повреждения печени.

У лиц с повышенной чувствительностью может наблюдаться незначительное повышение АД и учащение сердечных сокращений.

Со стороны гемопоэза: гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика, некроз почечных сосочков, острая почечная недостаточность, мочекаменная болезнь, могут возникнуть нарушения мочеиспускания, ишурия, особенно у пациентов с гиперплазией предстательной железы.

Передозировка

Препарат содержит три действующих вещества. Симптомы передозировки могут быть следствием передозировки одного или всех действующих веществ.

Случайное или преднамеренное передозировки парацетамола может вызвать в течение нескольких (до нескольких десятков) часов такие симптомы, как тошнота, рвота, повышенное потоотделение, сонливость и общая слабость. Эти симптомы могут пройти на следующий день, несмотря на развитие повреждения печени, которое в дальнейшем оказывается чувством дискомфорта в эпигастральной области, появлением тошноты и желтухой. В каждом случае однократного приема парацетамола в дозе 5 г или более следует вызвать рвоту, если после применения прошло не больше часа. Необходимо принять внутренне 60-100 г активированного угля, лучше смешанного с водой. Достоверную оценку тяжести отравления можно получить путем определения концентрации парацетамола в крови. Значение этой концентрации с учетом времени, которое прошло после приема парацетамола, является важным показателем для оценки того, нужно лечение с применением антидотов, и если да, то с какой интенсивностью. Если определение концентрации парацетамола в крови невозможно, а принятая доза парацетамола была вероятно большой, необходимо провести более интенсивное лечение антидотами: нужно ввести N-ацетилцистеин или метионин и продолжать лечение N-ацетилцистеином и / или метионином, которые очень эффективны в течение первых 10-12 часов после отравления и очевидно также эффективны через 24 часа.

При передозировке псевдоэфедрина могут возникнуть симптомы, которые являются следствием значительного возбуждения центральной нервной системы: раздражительность, беспокойство, тремор. Могут возникнуть нистагм, нарушение сна, тошнота и рвота, редко - галлюцинации. Отмечалось повышение артериального давления, тахикардия, судороги, затрудненное мочеиспускание и дыхательная недостаточность. Вывод псевдоэфедрина можно ускорить с помощью форсированного диуреза или диализотерапии.

Симптомы передозировки декстрометорфана не имеют специфических признаков. Могут наблюдаться тошнота и рвота, сонливость или чрезмерное возбуждение, головокружение, летаргия, атаксия, нистагм, угнетение дыхания. Применяется симптоматическое и поддерживающее лечение. Для нейтрализации токсического воздействия декстрометорфана на центральную нервную систему можно применять налоксон. Лечение отравления следует проводить в больнице, в отделении интенсивной терапии.

особенности применения

Применение препарата лицами с печеночной недостаточностью, злоупотребляющие алкоголем и голодают, может вызвать повреждение печени. Осторожно применять для лечения пациентов с почечной недостаточностью, больных артериальной гипертензией, нарушениями сердечного ритма, больных эмфиземой легких, с повышенным внутриглазным давлением, гиперплазией предстательной железы, больных гипертиреозом, сахарным диабетом, а также тех, которые принимают анксиолитические лекарственные препараты, трициклические антидепрессанты, симпатомиметики лекарственные препараты, снижающие гиперемию, подавляют аппетит, и психостимулирующие лекарственные препараты, подобные амфетамина. Препарат не следует принимать при хроническом кашле с выделением мокроты. Препарат не следует назначать пациентам с дыхательной недостаточностью, больным бронхиальной астмой, а также больным с риском развития дыхательной недостаточности. Препарат необходимо с осторожностью применять для лечения лиц, принимающих антикоагулянты. Во время применения препарата нельзя употреблять алкоголь.

Применение в период беременности и лактации

Препарат можно применять в период беременности только в случаях, когда, по мнению врача, польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не применять в период лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и обслуживании механизмов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Учитывая риск передозировки, препарат не следует применять одновременно с другими лекарственными препаратами, содержащими парацетамол. Лекарственные средства, ускоряющие эвакуацию желудочного содержимого (например метоклопрамид), ускоряют всасывание парацетамола. Лекарственные препараты, замедляющие эвакуацию желудочного содержимого (например пропантелин), могут замедлять всасывание парацетамола. Применение парацетамола одновременно с лекарственными препаратами группы ингибиторов МАО, а также в течение 2 недель после окончания лечения этими препаратами может вызвать возбуждение и лихорадку. Одновременное применение парацетамола с зидовудином может потенцировать токсическое действие зидовудина на костный мозг. Парацетамол может потенцировать действие антикоагулянтов (производных кумарина). Одновременное применение парацетамола и лекарственных препаратов, которые усиливают печеночный метаболизм, в частности некоторых снотворных или противоэпилептических препаратов, например фенобарбитала, фенитоина, карбамазепина, а также рифампицина, может привести к повреждению печени даже при применении рекомендованных доз парацетамола. При употреблении алкоголя во время лечения парацетамолом образуется токсический метаболит, который вызывает некроз гепатоцитов, что впоследствии может привести к печеночной недостаточности.

Применение в комбинации с альбутеролом может потенцировать сужающее действие псевдоэфедрина на кровеносные сосуды. Не следует применять в комбинации с амитриптилином и симпатомиметиками. Одновременное применение с другими симпатомиметиками, то есть с лекарственными препаратами, снижающими гиперемию, подавляют аппетит, и с психостимулирующими препаратами, подобными амфетамина, может вызвать повышение давления крови. Аммония хлорид благодаря подщелачивание мочи увеличивает обратную резорбцию метаболитов псевдоэфедрина в почках и увеличивает продолжительность его действия. Антацидные препараты могут увеличивать всасывание псевдоэфедрина. Ингибиторы МАО замедляют выведение псевдоэфедрина из организма и повышают его биологическую доступность. Псевдоэфедрин подавляет действие антигипертензивных лекарственных препаратов и может изменять действие препаратов наперстянки. Не применять в комбинации с фуразолидоном.

Декстрометорфан нельзя применять с ингибиторами МАО.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре (15-25 ° C) в сухом, недоступном для детей месте.

Срок годности - 2 года.

условия отпуска

Без рецепта.

упаковка

По 6 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, в литографированных картонной пачке.

По 6 таблеток, покрытых оболочкой (3 саше по 2 таблетки), в литографированных картонной пачке.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, в литографированных картонной пачке.

По 12 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере, в литографированных картонной пачке.

Производитель

ООО ЮС Фармация.

адрес

Ул. Зембицка 40, 50-507 Вроцлав, Польша.

Аналоги препарата: Грипекс-макс

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10