Медицинский порталПрепаратыГГрипекс-хотэффект

Грипекс-хотэффект - инструкция, аналоги

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

АО «Лаборатория Алкан Фарма», Испания.

Страна производства:

Испания

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Грипекс Хот Эффект гранулы д/приг. р-ра по 5 г в пак. №10

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Основные физико-химические свойства

однородные, чистые, без комочков мелкие гранулы оранжевого цвета с запахом апельсина, легкорастворимые в воде.

состав

1 пакетик содержит парацетамола 500 мг, фенилэфрина гидрохлорида 10 мг, хлорфенамина малеата 4 мг;

вспомогательные вещества: аэросил 200, повидон К 29/32, кислота лимонная безводная, натрия сахарин, сахароза, натрия цикломат безводный, ароматизатор апельсиновый Хиваудан 74016-71, краситель FDC желтый N6 (Е 110).

форма выпуска

Гранулы для приготовления раствора для перорального применения.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол, комбинации без психолептиков. Код АТС N02B E51.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав. Парацетамол - анальгетик-антипиретик, оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и в меньшей степени - противовоспалительное действие. Указанная действие парацетамола связано с его влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе, способностью ингибировать синтез простагландинов в ЦНС и в меньшей степени - блокировать генерацию болевых импульсов в периферических нервных окончаниях. Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметик, оказывает сосудосуживающее действие, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки носа и придаточных пазух. Хлорфенамина малеат - блокатор Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическое действие, уменьшает выраженность местных экссудативных процессов, устраняет слезотечение, выделения из носа, зуд в глазах и носу, имеет умеренное бронхолитическое действие.

Фармакокинетика. Парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 30-60 минут. Парацетамол проникает через плацентарный барьер. Незначительная часть парацетамола проникает в грудное молоко. 85% парацетамола метаболизируется в печени путем сульфо- и глюкуроновой конъюгации, 15% метаболизируется путем окисления цитохромом Р450. Период полувыведения составляет 3 часа. Выводится почками в виде метаболитов.

Хлорфенамина малеат достаточно замедленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пик плазменной концентрации достигается в течение 2,5-6 часов. Выводится с мочой. Фенилэфрина гидрохлорид легко и полностью всасывается после перорального приема. Пик плазменной концентрации достигается в течение 1 - 2 часов. Выделяется преимущественно в неизмененном виде с мочой.

Показания для применения

Симптоматическое лечение гриппа и других острых респираторно вирусных инфекций, сопровождающихся повышением температуры тела, болью в мышцах и суставах, головной болью, заложенностью носа, насморком, слезотечением; поллиноз, аллергический ринит и другие аллергические заболевания верхних дыхательных путей, сопровождающихся вышеупомянутыми симптомами; болевой синдром малой и средней интенсивности различного генеза (головная, зубная боль, мигрень, невралгия, миалгия, меналгия, боль при травмах, ожогах), лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет назначают содержимое одного пакетика каждые 6-8 часов, но не более 6 пакетиков в сутки. Доза для детей 6-12 лет составляет ½ пакетика каждые 6-8 часов, в общем не более 3 пакетиков в сутки. Перед приемом содержимое 1 пакетика необходимо растворить в половине стакана теплой воды. Не рекомендуется принимать препарат более 7 дней.

Побочное действие

Очень редко, как правило в результате длительного использования больших доз может наблюдаться сонливость, нарушение сна, повышенная возбудимость, боль в эпигастральной области, тошнота, токсическое воздействие на печень (обусловлены парацетамолом); кожный зуд, сыпь, отек Квинке, анемия, тромбоцитопения; сухость во рту, затруднение мочеиспускания, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления (обусловлены холинолитическим действием хлорфенамина).

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Не следует назначать детям до 6 лет.

Передозировка

Возможны возбуждение, головокружение, нарушение сна, повышение или снижение артериального давления, аритмии. Прием внутрь более 6 г парацетамола может вызвать повреждение печени, желтуху. Антидотом парацетамола является ацетилцистеин.

особенности применения

Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата. При возникновении побочных эффектов препарат следует отменить. Во время приема препарата не рекомендуется употреблять алкоголь, другие парацетамолосодержащие препараты. Препарат с осторожностью назначают в период беременности и лактации. При необходимости лечения препаратом в I триместре беременности не следует применять длительное время или в высоких дозах. При необходимости кратковременного применения препарата в период лактации можно не прекращать кормление грудью. С осторожностью назначают препарат пациентам с тяжелыми заболеваниями сердечно-сосудистой системы, печени, почек, щитовидной железы, больным сахарным диабетом, артериальной гипертензией, хроническое обструктивное заболевание легких, бронхиальной астмой, глаукомой, гипертрофией предстательной железы с нарушением мочеиспускания. Поскольку в состав препарата входит хлорфенамин, его не следует назначать водителям транспортных средств. Препарат содержит компонент, который способен давать положительный аналитический результат допинг-контроля. Препарат также содержит краситель FDC желтый N6 (Е 110), который способен вызывать аллергические реакции у лиц с чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение с ингибиторами МАО может привести к выраженным артериальной гипертензии, тахикардии, возбуждения, что связано с резким усилением эффектов симпатомиметика фенилэфрина. Препарат может усилить эффекты седативных препаратов, этанола и этанолсодержащих препаратов. При одновременном применении Грипекс Хотефект с гипотензивными средствами эффективность последних может уменьшаться. При одновременном применении с некоторыми снотворными, противоэпилептическими препаратами, барбитуратами, рифампицином, этанолом усиливается риск гепатотоксичности препарата. При одновременном применении парацетамола с азидотимидином возможно развитие нейтропении. При одновременном применении парацетамол усиливает гепатотоксичность хлорамфеникола.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30оС в сухом месте, недоступном для детей. Срок годности - 2 года.

условия отпуска

Без рецепта.

упаковка

По 5 г гранул в пакетиках N10.

Производитель

АО «Лаборатория Алкан Фарма», Испания.

шоссе М-300, км 29920 Алкан где Анарес, Мадрид, Испания

заявитель

ЮС Фармация Интл.Инк., 966 Хангерфорд Др., Офис ЗБ, Роквиль, Мэриленд 20850, США

Аналоги препарата: Грипекс-хотэффект

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10