Медицинский порталПрепаратыККетотифен капли глаз

Кетотифен капли глаз - инструкция, аналоги

Кетотифен капли глаз

Кетотифен капли глаз "ГНЦЛС", ООО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Ketotifen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

"ГНЦЛС", ООО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01G Противоотечные и антиаллергические средства

- S01G X Прочие антиаллергические средства

- S01G X08 Кетотифен

Форма выпуска:

таблетки по 1 мг №30 (10х3)
сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл во флак.
сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл во флак.
таблетки по 1 мг №30 в бан.
капли глаз. 0,025% по 5 мл во флак.
таблетки по 1 мг №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав 

действующее вещество: ketotifen;
 
1 мл раствора содержит кетотифена фумарата в пересчете на кетотифен 0,25 мг; 
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид; натрия хлорид; декстран; динатрия эдетат (трилон Б); натрия гидроксид; кислота лимонная, моногидрат; вода очищенная. 

Лекарственная форма 

Капли глазные. 
Основные физико-химические свойства: прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или со слегка желтоватым оттенком жидкость. 
Фармакотерапевтическая группа 
Средства, применяемые в офтальмологии. Противоотечные и антиаллергические средства.
 
Код АТХ S01G X08. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. 

Кетотифен оказывает выраженное противоаллергическое и антигистаминное действие, является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов. Механизм действия обусловлен способностью тормозить высвобождение гистамина и других медиаторных веществ (лейкотриенов, простагландинов, а также медленно реагирующей субстанции анафилаксии) из тучных клеток. Кетотифен также уменьшает хемотаксис, активацию и дегрануляцию эозинофилов, ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего увеличивается количество цАМФ, стабилизируя мембраны тучных клеток. 
Фармакокинетика.
 
Уровни кетотифена в плазме крови после повторного применения капель в течение 14 дней были в большинстве случаев ниже уровня количественной оценки (20 пг / мл). 

Показания 

Лечение и профилактика аллергического конъюнктивита. 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий. 

При одновременном применении кетотифена и антигистаминных препаратов возможно эффект потенцирования.
 
Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами увеличивает возможность развития тромбоцитопении. 
При необходимости, препарат можно комбинировать с другими глазными каплями. При этом перерыв между закапываниями должна быть не менее 5 минут.
 
Не может быть исключена потенциальная взаимодействие с антидепрессантами, алкоголем. 
особенности применения 
При закапывании препарата следует снимать
 
Все глазные капли, содержащие бензалкония хлорид (в качестве консерванта), возможно, могут обесцвечивать мягкие контактные линзы.
 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Нет достоверных данных относительно применения препарата беременным женщинам.
Исследования на животных показали повышенную пред-и послеродовую летальность, но не тератогенность. Системное действие после введения в глаза намного ниже, чем после перорального применения. Следует проявлять осторожность при назначении беременным женщинам. 
Препарат можно применять в период кормления грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами 

В случае возникновения сонливости или если наблюдается расплывчатое изображение, не следует управлять автотранспортом или работать с другими механизмами. 

Способ применения и дозы 

Взрослым и детям старше 3 лет рекомендуется закапывать по 1 капле 2 раза в сутки в нижний конъюнктивальный мешок. 
Содержание и дозатор флакона остается стерильным до вскрытия первичной упаковки. Пациента следует проинструктировать о том, что необходимо избегать возможности контакта верхушки дозатора с глазом или близлежащими тканями, поскольку это может загрязнить раствор. 

Дети 

Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 3 лет не установлены, поэтому его не следует назначать пациентам этой возрастной категории. 

Передозировка 

Сообщение о передозировке препарата отсутствуют.
 
Пероральный прием бутылки емкостью 5 мл было бы эквивалентно 1,25 мг кетотифена, что составляет 60% от рекомендуемой суточной пероральной дозы для 3-летнего ребенка. Клинические результаты не показали никаких серьезных признаков или симптомов после перорального применения до 20 мг кетотифена. 

Побочные реакции 

Со стороны органов зрения: раздражение глаз, боль в глазах, точечный кератит, точечные эпителиальные эрозии, нечеткость зрения непосредственно после закапывания, сухость глаз, повреждения веки, конъюнктивит, светочувствительность, субконъюнктивальные геморрагии. 
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, сонливость.
 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, экзема, крапивница.
 
Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту. 
Существуют данные постмаркетинговых наблюдений, в которых отмечались реакции гиперчувствительности, включая местные аллергические реакции (например, контактный дерматит, отек глаз, зуд и отек век) и системные аллергические реакции, включая отек лица / отек, обострение уже существующих аллергических заболеваний, например бронхиальной астмы или экземы. 

Срок годности 

2 года.
 
Срок хранения раствора после вскрытия флакона 14 суток. 

Условия хранения 

При температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. 

Упаковка 

По 5 мл во флаконе стеклянном, по 1 флакону в комплекте с крышкой-капельницей полиэтиленовой в коробке из картона. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель

ООО «Опытный завод« ГНЦЛС », Украина. 

Местонахождение производителя  

Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.