Фталазол - инструкция, аналоги

Фталазол ПАО «Киевмедпрепарат», Украина Украина

Фталазол ПАО «Киевмедпрепарат», Украина Украина

Международное название:

Phthalylsulfathiazole

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A07 Антидиарейные препараты; средства, применяемые для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний ки

- A07A Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях

- A07A B Сульфаниламиды

- A07A B02 Фталилсульфатиазол

Форма выпуска:

Фталазол таблетки по 0,5 г №10
Фталазол таблетки по 0,5 г №10
Фталазол таблетки по 0,5 г №10
Фталазол-Дарница полная информация
Фталазол-Здоровье полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: phthalylsulfathiazole;

1 таблетка содержит фталилсульфатиазола (фталазола) в пересчете на 100% вещество 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, риской и фаской.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Киевмедпрепарат», Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139. 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства, применяемые при кишечных инфекциях. Сульфаниламиды.

Код АТС А07А В02.

Сульфаниламидный препарат широкого спектра действия, активный в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов - возбудителей кишечных инфекций. Оказывает бактериостатический эффект, обусловленный нарушением образования ростовых факторов микроорганизмов - фолиевой и дегидрофолиевой кислот, необходимых для синтеза пуринов и пиримидинов.

Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, биодоступность его составляет 5-10%. Основное количество его задерживается в кишечнике, где отщепляется активная сульфаниламидная часть молекулы - сульфатиазол. Часть препарата, абсорбувалась, ацетилируется в печени и выводится с мочой. Высокая концентрация сульфатиазола в кишечнике с учетом специфической бактериостатической активности препарата в отношении кишечной микрофлоры обуславливают высокую эффективность Фталазола при кишечных инфекциях.

Показания для применения

Острая дизентерия (шигеллез), хроническая дизентерия в фазе обострения, колит, энтероколит, гастроэнтерит, для предотвращения инфекционных осложнений при проведении операций на кишечнике.

Противопоказания

Гиперчувствительность к фталилсульфатиазола, сульфаниламидных препаратов и / или другим компонентам препарата;
базедова болезнь;
заболевания крови;
острый гепатит;
беременность;
период кормления грудью;
детский возраст до 3 лет.

Особые меры безопасности при применении

Фталазол следует с осторожностью принимать пациентам с нефрозом, нефритом.

Одновременно с фталазола целесообразно назначать витамины группы В, так как в связи с угнетением роста кишечной палочки уменьшается синтез витаминов этой группы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат проникает через плаценту, а в исследованиях на животных выявлена ​​его неблагоприятное воздействие на плод, поэтому не назначают в период беременности.

Фталазол проникает в грудное молоко и может вызвать ядерную желтуху у детей, а также гемолитической анемии у детей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поэтому препарат не назначают в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

На данный момент воздействия не обнаружено.

Дети

Препарат не назначают детям до 3 лет.

Способ применения и дозы

При острой дизентерии взрослым и детям старше 12 лет назначают в первые 2 дня лечения - по 6 г в сутки (по 1 г каждые 4 часа), на 3-4-й день - по 4 г в сутки (по 1 г каждые 6:00), на 5-6-й день - по 3 г в сутки (по 1 г каждые 8 ​​часов). Курсовая доза составляет 25-30 г.

Через 5-6 дней после первого курса лечения проводят второй курс: первые 2 дня - по 1 г через 4 часа (ночью - через 8 часов), всего 5 г в сутки; 3-4-й день - по 1 г через 4 часа (ночью не назначают), всего 3 г в сутки. Курсовая доза составляет 21 г (при легком течении болезни доза может быть уменьшена до 18 г).

Максимальные дозы для взрослых внутрь: разовая - 2 г, суточная - 7 г.

При лечении других заболеваний Фталазол назначают в первые 2-3 дня по 1-2 г каждые 4-6 часов, в последующие 2-3 дня - по 0,5-1 г.

При острой дизентерии детям от 3 до 7 лет назначают 0,5 г на прием, с 7 до 12 лет - 0,5-0,75 г на прием 4 раза в сутки. Курс лечения - до 7 дней.

При лечении других заболеваний детям Фталазол назначают в первый день из расчета 0,1 г / кг массы тела в сутки. Принимают в равных дозах каждые 4 часа с перерывом на ночь. В последующие дни назначают по 0,25-0,5 г каждые 6-8 часов. Курс лечения - до 7 дней.

Если ребенок не может проглотить таблетку, ее измельчают и разводят в небольшом количестве кипяченой охлажденной воды.

Передозировка

Передозировка возможно возникновение макроцитозу и панцитопении, что обусловлено дефицитом фолиевой кислоты. Этого можно избежать назначением фолиевой кислоты или кальция фолината.Возможны проявления характерных побочных реакций.

Лечение : отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Препарат в большинстве случаев хорошо переносится. Системные побочные реакции, характерные для сульфаниламидов, возникают редко в связи с незначительным всасыванием Фталазола. Возможные побочные реакции:

аллергические реакции: лихорадка, сыпь;
со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия;
другие : гиповитаминоз витаминов группы В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В зависимости от характера заболевания Фталазол можно применять в сочетании с антибиотиками (наблюдается усиление противомикробного действия). Одновременно с препаратом Фталазол целесообразно назначать сульфаниламиды, хорошо всасываются (сульфадимезин, этазол, этазол-натрий и др.)..

Несовместим с ПАСК, салицилатами, дифенил (усиление токсического эффекта Фталазола), оксациллином (снижение активности оксациллина), нитрофуранами (повышение риска развития анемии и метгемоглобинемии), препаратами мужских и женских половых гормонов (угнетение функции половых желез), кальция хлоридом и витамином К ( снижение свертываемости крови).

Фталазол нельзя применять одновременно с энтеросорбентами и слабительными средствами.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Фталазол

Совпадает код АТС и состав:

- Фталазол-дарница

- Фталазол-здоровье