Флуимуцил-антибиотик ит - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 флакон содержит тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат 810 мг (что эквивалентно 500 мг тиамфеникола);

вспомогательные вещества: динатрия эдетат;

Растворитель: 1 ампула содержит воду для инъекций - 4 мл.

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Амфениколы. Код АТС J01B A02.

показания

Лечение бактериальных респираторных инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, угнетение функции костного мозга в анамнезе, применение лекарственного средства лицами с тяжелыми заболеваниями печени и почек, язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, при наличии кровохарканья, легочного кровотечения, бронхиальной астмы без сгущения мокроты.

Способ применения и дозы

Флуимуцил антибиотик ИТ предназначен для внутримышечно и местного применения.

Лиофилизат развести растворителем, содержащийся в комплекте, непосредственно перед применением. Перед местным применением провести кожную пробу на чувствительность.

Местно Ингаляционно: взрослым - по 250 мг 1-2 раза в сутки; детям от 1-го полного года - по 125 мг 1-2 раза в сутки.

Лекарственный препарат в виде раствора поместить в емкость для ингаляции.

Ендотрахеобронхиально взрослым i детям от 1-го полного года - по 1-2 мл готового раствора на каждую процедуру, согласно выбранного инструмента (бронхоскоп, катетер и т.д.).

Промывание полостей и синусов: взрослым i детям от 1-го полного года - по 1-2 мл на каждую процедуру.

Инстилляции в нос, уши: взрослым i детям от 1-го полного года - по 2-4 капли на закапывания.

Системное применение

внутримышечно

Взрослым: по 500 мг в 2-3 введеня в сутки через равные интервалы.

Детям: до 3-х полных лет - по 25 мг / кг 2 раза в сутки;

от 3-х полных лет до 7-ми полных лет - по 250 мг 2 раза в сутки;

от 7-ми полных лет до 12 полных лет - по 250 мг 3 раза в сутки.

При необходимости дозу можно увеличить в 2 раза (в первые 2-3 дня лечения в особо тяжелых случаях). Нельзя увеличивать дозу недоношенным и новорожденным детям, а также пациентам старше 65 лет.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

побочные реакции

При введении возможны следующие реакции:

со стороны иммунной системы: анафилактические реакции;

со стороны кожных покровов: повышение температуры тела, легкое жжение и изменения в месте введения, высыпания;

со стороны системы органов кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения;

со стороны нервной системы: при длительном применении больших доз очень редко возможно развитие неврита зрительного нерва и периферической нейропатии;

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

У новорожденных и недоношенных детей возможно развитие синдрома, который сначала проявляется вздутием живота, бледностью кожи, цианозом, и может развиться в тяжелой кардиоциркуляторного нарушения вплоть до летального исхода.

При ингаляционном применении возможны следующие реакции:

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности;

со стороны системы органов дыхания: ринорея, отек гортани, бронхоспазм, особенно у пациентов с бронхиальной астмой;

со стороны системы пищеварительного тракта: стоматит, тошнота;

со стороны кожных покровов: высыпания.

Передозировка

Симптомы: изменение бактериальной флоры, суперинфекции, возможно усиление побочных реакций на препарат.

Лечение: поддерживающая и симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности применение лекарственного средства возможно только под контролем врача в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости назначения лекарственного средства на период лечения следует прекратить кормление грудью.

дети

Следует применять с осторожностью у недоношенных детей и детей до 3-х полных лет жизни (средняя доза - 25 мг / кг) в связи с недостаточным развитием почечной функции.

особенности применения

В случае необходимости длительного лечения (более 10 дней) рекомендуется периодически, каждые 3 дня, контролировать состав крови. При снижении количества лейкоцитов менее 4000 / мкл и снижении количества гранулоцитов более чем на 40% применение препарата следует прекратить.

В случае среднего или тяжелого нарушения функции почек рекомендуется назначать муколитик и антибиотик отдельно, поскольку дозу тиамфеникола следует уменьшить. Тиамфеникол можно применять при нарушении функции печени, поскольку он не образует конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Тиамфеникол может вызвать транзиторные гематологические изменения (замедление эритропоэза с ретикулопенией и анемией, редко - лейкопенией и тромбоцитопенией). Эти изменения обратимы и зависят от дозы и длительности лечения.

Назначение лекарственного средства преимущественно в начале лечения имеет разжижать бронхиальный секрет и увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно откашливаться, необходимо проводить постуральный дренаж и бронхоаспирации.

У больных бронхиальной астмой возможен бронхоспазм, в таком случае следует назначать бронходилататоры.

При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

Продолжительность лечения Тиамфеникол глицинатом ацетилцистеинат должна ограничиваться минимальным сроком, необходимым для лечения инфекции. Препарат следует применять только для лечения заболеваний, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами, его не следует применять для профилактики и лечения простых инфекций. Если после излечения инфекции существует необходимость в проведении муколитическим терапии, необходимо применять отдельно ацетилцистеин.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных, подтверждающих влияние на скорость реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное назначение противокашлевых средств может усилить застой мокроты угнетением кашлевого рефлекса.

При местном и системном применении не рекомендуется смешивать Флуимуцил антибиотик ИТ с другими лекарственными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат - комплексное соединение, в состав которого входят антибиотик тиамфеникол и муколитик ацетилцистеин. Тиамфеникол имеет широкий спектр антибактериального действия, эффективный ш vitro в отношении бактерий: грамположительных (Streptococcus рnеumоnиае, Corynebacterium diphtheria, Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, Str. Faecalis, Listeria spp., Clostridium spp.) И грамотрицательных (Hаеmofilus influenza, Neisseria spp., Salmonella spp., Escherichia соИи, Shigella spp., Bordetella pert., Yersиnia pestis, Brucella spp., Bacteroides spp.).

Механизм действия тиамфеникола связан с угнетением синтеза пептогликанив клеточной стенки, благодаря чему препарат обладает бактерицидным эффектом.

Ацетилцистеин, разрывая дисульфидные связи мукопротеидов, быстро и эффективно разжижает мокроту, гной, снижает их вязкость и способствует их отхождению. Ацетилцистеин облегчает проникновение антибиотика тиамфеникола в ткани легких, угнетает адгезию бактерий на эпителии дыхательных путей.

Фармакокинетика. Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат быстро распределяется в организме, накапливается в тканях дыхательных путей в высоких терапевтических концентрациях. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 15 минут после Внутримышечное введение, период полувыведения из плазмы крови составляет

70 минут при внутривенном введении препарата.

Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. Препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой, в незначительном количестве - с желчью и калом.

Основные физико-химические свойства

содержимое флакона: белая или светло-желтая пластинчатая масса с легким серным запахом;

содержимое ампулы: прозрачная, бесцветная жидкость.

несовместимость

При местном и системном применении не рекомендуется смешивать Флуимуцил антибиотик ИТ с другими лекарственными средствами.

При применении препарата необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.

срок годности

Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (флаконы): 3 года.

Растворитель: вода для инъекций (ампулы) 5.

Комплект: 3 года.

Срок годности комплекта определяется по наименьшему сроком годности компонента.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C.

После разведения лиофилизат можно хранить в холодильнике в течение 24 часов, в течение этого времени препарат может быть использован только для местного применения. Хранить в местах недоступных для детей.

упаковка

По 810,0 мг лиофилизата для приготовления раствора для инъекций во флаконы из бесцветного стекла (тип I), закупоренные хлорбутилкаучуковою пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку. По 4,0 мл воды для инъекций в ампулы из бесцветного стекла (тип I) с цветным кольцом, указывает линию разлома. По 3 флакона лиофилизата в комплекте с 3 ампулами растворителя в пластиковом поддоне в пачке картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Замбон С.П.А. / Zambon S.P.A.

местонахождение

Виа делла Кимика, 9 - 36100 Виченца - Италия / Via della Chimica, 9 - 36100 Vicenza - Italy.