Эреспал Таблетки - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Латинское название

Eurespal®

Действующее вещество

Фенспирид*(Fenspiridum)

АТХ

R03DX03 Фенспирид

Фармакологическая группа

Противовоспалительные, антибронхоконстрикторные средства [H1-антигистаминные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A37 Коклюш

B05 Корь

H65.9 Негнойный средний отит неуточненный

H66.9 Средний отит неуточненный

J00 Острый назофарингит [насморк]

J01 Острый синусит

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J04 Острый ларингит и трахеит

J04.0 Острый ларингит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J11 Грипп, вирус не идентифицирован

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит

J31.1 Хронический назофарингит

J32 Хронический синусит

J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит

J37.0 Хронический ларингит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J45 Астма

R05 Кашель

R49.8 Другие и неуточненные нарушения голоса

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.

активное вещество:    

фенспирида гидрохлорид        80 мг

вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат — 104,5 мг; гипромеллоза — 100 мг; повидон — 12,8 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 0,5 мг; магния стеарат — 2,2 мг              

оболочка: титана диоксид — 0,841 мг; глицерол — 0,263 мг; гипромеллоза — 4,37 мг; макрогол 6000 — 0,263 мг; магния стеарат — 0,263 мг      

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - антигистаминное, спазмолитическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно фактора некроза опухолей alpha; (ФНО-alpha;), производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Cmax после приема внутрь достигается через 6 ч. T1/2 — 12 ч.

Выводится преимущественно почками.

Показания препарата Эреспал®

заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

- ринофарингит и ларингит;

- трахеобронхит;

- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);

- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;

детский возраст до 18 лет (для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении препарата Эреспал® у беременных отсутствуют или ограничены. Прием препарата во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять Эреспал® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Побочные действия

Необходимо информировать врача о появлении любых, в т.ч. не упомянутых в данной инструкции нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты* — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанная с тахикардией.

Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.

Со стороны ЦНС: редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.

Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты* — кожный зуд; токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

*Данные пострегистрационного применения.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал® в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 1 табл. 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза — 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Передозировка

При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание жизненно важных функций организма.

Особые указания

Для лечения детей и подростков до 18 лет следует использовать Эреспал® сироп.

Исследований по изучению влияния препарата Эреспал® на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал®, особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг. По 15 табл. в блистере (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению вложены в пачку картонную.

Производитель

Регистрационное удостоверение выдано фирме "Лаборатории Сервье", Франция.

Произведено "Лаборатории Сервье Индастри", Франция.

"Лаборатории Сервье Индастри":

905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.

905, route de Saran, 45520 Gidy, France.

Представительство АО "Лаборатории Сервье":

115054, Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

По всем вопросам обращаться в представительство АО "Лаборатории Сервье."

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно указывается логотип фирмы "Лаборатории Сервье".

В случае расфасовки и/или упаковки на российском предприятии ООО "Сердикс":

Расфасовано и упаковано:

ООО "Сердикс"

142150, Россия, Московская обл.,

Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

На инструкциях, вложенных в пачку, дополнительно латинскими буквами указывается логотип ООО "Сердикс" — аффилированная компания Сервье.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения препарата Эреспал®

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Эреспал®

3 года.