Медичний порталПрепаратиЕЕреспал Таблетки

Ереспал Таблетки - инструкция, аналоги

Ереспал Таблетки Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція. Франция

Ереспал Таблетки Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція. Франция

Международное название:

Fenspiride

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція.

Страна производства:

Франция

Форма выпуска:

Ереспал Таблетки 80 мг, 15 табл. по 2 блістери в пачці

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

латинська назва

Eurespal ®

діюча речовина

Фенспірид * (Fenspiridum)

АТХ

R03DX03 Фенспірид

фармакологічна група

Протизапальні, антібронхоконстрікторні засоби [H1-антигістамінні засоби]

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

A37 Кашлюк

B05 Кір

H65.9 Негнійний середній отит неуточнений

H66.9 Середній отит неуточнений

J00 Гострий назофарингіт [нежить]

J01 Гострий синусит

J02.9 Гострий фарингіт неуточнений

J04 Гострий ларингіт і трахеїт

J04.0 Гострий ларингіт

J06 Гострі інфекції верхніх дихальних шляхів множинної та неуточненої локалізації

J11 Грип, вірус не ідентифікований

J22 Гостра респіраторна інфекція нижніх дихальних шляхів неуточнена

J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт

J31.1 Хронічний назофарингіт

J32 Хронічний синусит

J37 Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт

J37.0 Хронічний ларингіт

J40 Бронхіт, які не уточнений як гострий або хронічний

J45 Астма

R05 Кашель

R49.8 Інші та неуточнені порушення голосу

склад

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 табл.

активна речовина:

фенспирида гідрохлорид 80 мг

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат - 104,5 мг; гіпромелоза - 100 мг; повідон - 12,8 мг; кремнію діоксид колоїдний безводний - 0,5 мг; магнію стеарат - 2,2 мг

оболонка: титану діоксид - 0,841 мг; гліцерин - 0,263 мг; гіпромелоза - 4,37 мг; макрогол 6000 - 0,263 мг; магнію стеарат - 0,263 мг

Опис лікарської форми

Круглі, двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - антигістамінний, спазмолітичну, протизапальну.

фармакодинаміка

Протизапальна і антібронхоконстрікторная активність фенспирида обумовлена ​​зменшенням продукції ряду біологічно активних речовин (цитокіни, особливо фактора некрозу пухлин alpha; (ФНП-alpha;), похідні арахідонової кислоти, вільні радикали), що грають важливу роль у розвитку запалення і бронхоспазму.

Інгібування фенспірид метаболізму арахідонової кислоти потенцируется його H1-антигістамінним дією, т.к. гістамін стимулює метаболізм арахідонової кислоти з утворенням ПГ і лейкотрієнів. Фенспірид блокує α-адренорецептори, стимуляція яких супроводжується збільшенням секреції бронхіальних залоз. Таким чином, фенспірид зменшує дію ряду факторів, які сприяють гіперсекреції прозапальних факторів, розвитку запалення і обструкції бронхів.

Фенспірид також надає спазмолітичну дію.

Фармакокінетика

Cmax після прийому внутрішньо досягається через 6 ч. T1 / 2 - 12 ч.

Виводиться переважно нирками.

Показання препарату Ереспал ®

захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів:

- Ринофарингіт і ларингіт;

- Трахеобронхіт;

- Бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї);

- Бронхіальна астма (у складі комплексної терапії);

- Респіраторні явища (кашель, осиплість голосу, першіння в горлі) при кору, кашлюку і грипі;

- Інфекційні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, коли показана стандартна антибіотикотерапія.

отит і синусит різної етіології.

протипоказання

підвищена чутливість до активної речовини та / або якому-небудь з компонентів препарату;

дитячий вік до 18 років (для лікування дітей та підлітків до 18 років слід використовувати Ереспал ® сироп).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Дані про застосування препарату Ереспал ® у вагітних відсутні або обмежені. Прийом препарату під час вагітності не рекомендується.

Терапія фенспірид не є підставою для переривання вагітність.

Не слід застосовувати Ереспал ® під час грудного вигодовування у зв'язку з відсутністю даних про проникнення фенспирида в грудне молоко.

побічні дії

Необхідно інформувати лікаря про появу будь-яких, в т.ч. чи не згаданих в цій інструкції небажаних реакцій і відчуттів, а також про зміну лабораторних показників на тлі терапії.

Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді такої градації: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); рідко (> 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000) і невстановленої частоти (частота не може бути підрахована за доступними даними).

З боку ССС: рідко - помірна тахікардія, яка зменшується при зниженні дози препарату; невстановленої частоти * - відчуття серцебиття, гіпотензія, можливо пов'язана з тахікардією.

З боку травної системи: часто - шлунково-кишкові розлади, нудота, біль в епігастрії; невстановленої частоти * - діарея, блювота.

З боку ЦНС: рідко - сонливість; невстановленої частоти * - запаморочення.

Загальні розлади і симптоми: невстановленої частоти * - астенія, підвищена стомлюваність.

З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: рідко - еритема, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фіксована пігментна еритема; невстановленої частоти * - шкірний свербіж; токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона.

* Дані післяреєстраційного застосування.

взаємодія

Спеціальних досліджень щодо взаємодії фенспирида з іншими ЛЗ не проводилося.

Через можливе посилення седативного ефекту при прийомі блокаторів гістамінових Н1-рецепторів не рекомендується застосування препарату Ереспал ® в поєднанні з ЛЗ, що володіють седативною дією, або спільно з алкоголем.

Спосіб застосування та дози

Всередину, дорослим - по 1 табл. 2-3 рази на добу.

Максимальна добова доза - 240 мг.

Тривалість лікування визначається лікарем.

Передозування

При передозуванні препарату (відзначені випадки передозування при прийомі препарату в дозі більше 2320 мг) слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Симптоми: сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.

Лікування: промивання шлунка, моніторинг ЕКГ. Підтримка життєво важливих функцій організму.

особливі вказівки

Для лікування дітей та підлітків до 18 років слід використовувати Ереспал ® сироп.

Досліджень з вивчення впливу препарату Ереспал ® на здатність керувати транспортними засобами та роботу з механізмами не проводилося. Пацієнти повинні бути інформовані про можливий розвиток сонливості при прийомі препарату Ереспал ®, особливо на початку терапії або при поєднанні з прийомом алкоголю, і повинні дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та виконанні робіт, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій.

форма випуску

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 80 мг. За 15 табл. у блістері (ПВХ / Ал). По 2 блістери з інструкцією для медичного застосування вкладені в пачку картонну.

Виробник

Реєстраційне посвідчення видане фірмі "Лабораторії Серв'є", Франція.

Вироблено "Лабораторії Серв'є Індастрі", Франція.

"Лабораторії Серв'є Індастрі":

905, шосе Саран, 45520 жиди, Франція.

905, route de Saran, 45520 Gidy, France.

Представництво АТ "Лабораторії Серв'є":

115054, Москва, Павелецька пл., Д. 2, стор 3.

Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701.

З усіх питань звертатися в представництво АТ "Лабораторії Серв'є."

На інструкціях, вкладених в пачку, додатково вказується логотип фірми "Лабораторії Серв'є".

У разі фасування та / або упаковки на російському підприємстві ТОВ "Сердікс":

Розфасовано і упаковано:

ТОВ "Сердікс"

142150, Росія, Московська обл.,

Подільський район, д. Софіїне, стр. 1/1.

Тел.: (495) 225-8010; факс: (495) 225-8011.

На інструкціях, вкладених в пачку, додатково латинськими літерами вказується логотип ТОВ "Сердікс" - афільована компанія Серв'є.

Умови відпуску з аптек

За рецептом.

Умови зберігання препарату Ереспал ®

При температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Ереспал ®

3 роки.

Аналоги препарата: Ереспал Таблетки