Циклодол - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: тригексифенидил;

1 таблетка содержит тригексифенидила гидрохлорида (в пересчете на 100% сухое вещество) 2 мг или 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсонические препараты. Антихолинергические средства. Тригексифенидил. Код АТС N04А А01.

показания

Монотерапия и комбинированная терапия (с леводопой) паркинсонизма различного происхождения. Дополнительно для циклодолом, таблетки по 5 мг экстрапирамидные симптомы, вызванные нейролептиками или препаратами с подобным эффектом; болезнь Паркинсона; болезнь Литтла; спастические параличи, связанные с поражением экстрапирамидной системы, в ряде случаев снижает тонус и улучшает движения при парезах пирамидного характера.

Способ применения и дозы

Дозу препарата необходимо подбирать индивидуально, начиная с самой низкой, повышая ее до минимальной эффективной.

При синдромах паркинсонизма начальная доза составляет 1 мг тригексифенидила гидрохлорида в сутки (для дозировки 1 мг препарат Циклодол не применяется). Каждые 3-5 дней дозу постепенно повышают на 1-2 мг в сутки до получения оптимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет 6-16 мг в сутки, разделенная на 3-5 приемов. Максимальная суточная доза - 20 мг.

Для лечения экстрапирамидных расстройств, связанных с приемом лекарственных средств, назначают по 2-16 мг тригексифенидила гидрохлорида в сутки, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза - 20 мг.

При антихолинергическому терапии других экстрапирамидных расстройств дозу препарата необходимо регулировать постепенно, повышая каждый день начальную дозу 2 мг тригексифенидила гидрохлорида до минимально эффективной поддерживающей дозы, которая может превышать то максимальное количество, что назначают при других показаниях. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Детям в возрасте от 5 до 17 лет Циклодол предназначен только для лечения экстрапирамидных дистонии. Максимальная суточная доза - 40 мг тригексифенидила гидрохлорида.

Прием препарата не зависит от времени приема пищи. Таблетку рекомендуется запивать достаточным количеством жидкости (150-200 мл). При гиперсаливации, которая наблюдалась до начала лечения, тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии в процессе лечения сухости слизистой оболочки рта Циклодол назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).

Завершать лечение следует постепенно, снижая дозу тригексифенидила течение 1-2 недель до его полной отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациента за счет обострения симптомов заболевания.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в каждом случае.

побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: слабость, головная боль, головокружение, нарушение аккомодации, сонливость / бессонница, раздражительность, тошнота, рвота. Редко (при повышенных дозах или повышенной чувствительности) могут наблюдаться беспокойство, возбуждение, эйфория, когнитивные дисфункции, такие как спутанность сознания, нарушение памяти, нарушение сна. Очень редко - дискинезии в виде непроизвольных хорееподибних движений лица, губ, тела, конечностей (особенно у пациентов, которые принимают препараты леводопы), бред, галлюцинации, параноидальные реакции. Возможно злоупотребление препаратом.

Эффекты, обусловленные антихолинергическим активностью: сухость кожи и слизистых оболочек, в том числе слизистой оболочки ротовой полости, пониженное потоотделение, запор, нарушение мочеиспускания, такие как затрудненное начало мочеиспускания, задержка мочи, тахикардия; редко - циклоплегия, мидриаз, нарушения (нечеткость) зрения, повышение внутриглазного давления, развитие закрытоугольной глаукомы (в некоторых случаях со слепотой); очень редко - парадоксальная синусовая брадикардия, изолированные случаи гнойного паротита, вторичного по отношению к чрезмерной сухости во рту, дилатации толстой кишки, кишечной непроходимости.

Иммунная система: аллергические реакции, включая сыпь на коже.

При резкой отмене лечения сообщалось об обострении симптомов паркинсонизма, о развитии нейролептического злокачественного синдрома.

В педиатрической практике были зарегистрированы такие побочные реакции: гиперкинезия, психозы, нарушения памяти, снижение веса, беспокойство, хорея, нарушение сна.

Большинство этих симптомов проходят в течение лечения или устраняются с уменьшением дозы или увеличением интервалов между приемами препарата.

Передозировка

Применение тригексифенидила в высоких дозах может привести к опасным отравлениям.

Симптомы. Первыми проявлениями интоксикации могут быть гиперемия лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры тела, расширение зрачков. Проявлениями тяжелой интоксикации общая мышечная слабость, нарушение мочеиспускания, снижение перистальтики кишечника, тахикардия, нарушения сердечного ритма, возможны нервно-психические нарушения, такие как делирий, дезориентация, беспокойство, галлюцинации, инкогерентнисть, спутанность (потеря) сознания, возбуждение, гиперактивность , атаксия, параноидальные реакции, агрессивность, судороги. Возможно прогрессирование к центральной депрессии, сердечно-сосудистой, дыхательной недостаточности, комы, летальному исходу.

Лечение следует начинать как можно быстрее. Гемодиализ и гемоперфузия показаны только в течение первых часов после отравления. Применение бикарбоната или лактата натрия необходимо для ликвидации осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Физостигмин применяют для терапии различных симптомов интоксикации (делирия, комы, экстрапирамидных расстройств), тахиаритмии, частых желудочковых экстрасистол, различных блокад. Инфузионно вводят 2-8 мг физостигмина под ЭКГ-мониторингом. В случае передозировки физостигмина (время полувыведения 20-40 минут) препаратом выбора является атропин, 0,5 мг которого способны противодействовать 1 мг физостигмина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат не применяют в период беременности.

Поскольку нет данных об экскреции тригексифенидила в грудное молоко, при необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 5 лет только для лечения экстрапирамидных дистонии.

особенности применения

Пациентам желательно до начала приема тригексифенидила провести гониоскопию и в дальнейшем в течение лечения тщательно контролировать внутриглазное давление, поскольку применение антихолинергических препаратов может вызвать развитие закрытоугольной глаукомы, повышение внутриглазного давления и слепоту. Если во время терапии возникает нечеткость зрения, диагноз закрытоугольной глаукомы следует обязательно рассмотреть.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата.

При применении препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Тригексифенидил следует с осторожностью назначать:

Для пациентов в возрасте от 60 лет подбор дозы осуществляют с особой тщательностью (существует большой риск повышенной чувствительности и развития побочных реакций). Применение вдвое меньшей дозы достаточно для получения ожидаемого эффекта.

Тригексифенидил не рекомендуется для применения у пациентов с поздней дискинезией, если они не имеют сопутствующей болезни Паркинсона.

Следует помнить, что при резкой отмене, резком снижении дозы препарата возможно обострение симптомов паркинсонизма, возможно развитие потенциально фатального нейролептического злокачественного синдрома (гиперпирексия, мышечная ригидность, изменение психического статуса, проявления вегетативной дисфункции (колебания артериального давления, гипергидроз, тахикардия, сердечная аритмия)).

При длительном лечении интенсивность нежелательных реакций, обусловленных антихолинергическим активностью тригексифенидила, значительно уменьшается.

Необходимо помнить, что к препарату может возникать лекарственная зависимость.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с другими механизмами, поскольку снижается способность к концентрации внимания и замедляются психомоторные реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Каннабиноиды, барбитураты, опиаты, алкоголь - возможные аддитивные эффекты с тригексифенидил и, таким образом, существует возможность злоупотреблений.

Алкоголь и другие депрессанты ЦНС - увеличение седативного эффекта.

Ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты с антихолинергическими эффектами - возможно усиление антихолинергических эффектов тригексифенидила.

Транквилизаторы - повышается риск развития поздней дискинезии при их применении с антихолинергическими препаратами, поэтому назначение антихолинергических препаратов, таких как тригексифенидил, в качестве профилактики медикамент-индуцированного паркинсонизма при терапии транквилизаторами не рекомендуется. Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, усиливается при одновременном приеме тригексифенидила.

Другие противопаркинсонические препараты (например, леводопа) - обычную дозу тригексифенидила или леводопы, возможно, следует уменьшать при совместной терапии, поскольку такая комбинация может усиливать медикамент-индуцированные дискинезии, особенно в начале лечения.

Метоклопрамид, хлорпромазин - ослабление их эффекта.

Блокаторы Н1-рецепторов гистамина, в том числе дифенгидрамин, дипразин - возможно развитие побочных реакций, связанных с усилением антихолинергических эффектов.

Хинидин - усиление антихолинергического влияния на сердечную деятельность (торможение атриовентрикулярной проводимости).

Резерпин - противопаркинсонических действие тригексифенидила уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Циклодол - антихолинергический препарат центрального действия, нарушает связи между допамином и ацетилхолином в центральной нервной системе.

В центральной нервной системе благодаря тригексифенидила ослабляются холинергические эффекты, обусловленные дефицитом допамина. Препарат оказывает выраженное центральное Н-холинолитические, а также периферическую М-холинолитические действие.

При паркинсонизме Циклодол, как и другие холинолитические препараты, уменьшает тремор. В меньшей степени препарат влияет на ригидность мускулатуры и брадикинезию. Вследствие холиноблокирующего действия препарата уменьшается саливация, потоотделение и сальность кожи. Спазмолитическое действие препарата также связана с антихолинергическим активностью и прямым миотропным влиянием.

Фармакокинетика.

После приема внутрь препарат быстро всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения в среднем составляет 6-10 часов. Нет данных о распределении, связывание с белками плазмы крови, метаболизма и клиренса тригексифенидила, изменения выведения препарата при нарушениях функции печени и почек (в том числе при гемодиализе), о проникновении через плаценту и в грудное молоко.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 2 мг и 5 мг - круглой формы с плоской поверхностью, со скошенными краями и риской, белого цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки по 2 мг: по 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке.

Таблетки по 5 мг: по 10 таблеток в блистере, по 4 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Публичное акционерное общество "Научно-производственный центр" Борщаговский химико-фармацевтический завод ".

местонахождение

Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.