Атенолол-астрафарм - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: atenolol;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг или 100 мг;

вспомогательные вещества:

для таблеток 50 мг - лактоза, моногидрат; магния стеарат, крахмал кукурузный,

для таблеток 100 мг - лактоза, моногидрат; магния стеарат, крахмал картофельный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов. Код АТС С07А В03.

Показания

Лечение артериальной гипертензии;
лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией);
нарушения сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий вентрикулярные (желудочковые аритмии), в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств, профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков;
инфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).

Противопоказания

Острая сердечная недостаточность;
кардиогенный шок;
блокада II и III степени;
синдром слабости синусового узла;
синоатриальная блокада;
синусовая брадикардия (частота сердечных сокращений менее 45 в минуту);
артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.);
бронхиальная астма;
метаболический ацидоз;
поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);
повышенная чувствительность к атенолола или другим β-адреноблокаторов;
нелеченная феохромоцитома;
почечная недостаточность;
повышенная чувствительность к другим компонентам препарата;
детский возраст.

Способ применения и дозы

Таблетки глотают, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда после внутривенного введения, через 12 часов после инъекции назначают 50 мг перорально и 100 мг через 12 часов.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимают за 2 раза.

Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинают с применения 100 мг Атенололу- Астрафарм 1 раз в сутки. Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии: Атенолол-Астрафарм назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

У больных со значительным нарушением функции почек дозы атенолола-Астрафарм зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл / мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в день или через день), а при КК менее 10 мл / мин дозы снижают в 4 раза по сравнению с обычными.

Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, так как может произойти заметное снижение артериального давления.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, артериальная гипотензия, нарушения атриовентрикулярной проводимости (вплоть до остановки сердца) и проявления симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией нельзя исключить усиление приступов.

Со стороны нервной системы: головокружение, чувство усталости, головная боль, нарушение сна, ночные кошмары, депрессивные расстройства, галлюцинации, психозы, бессонница или сонливость, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсия, диарея, тошнота, запор, гепатотоксичность, сухость во рту, нарушение уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз.

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие гипогликемического состояния, особенно у больных сахарным диабетом на фоне гипогликемической терапии.

Со стороны иммунной системы: зуд, покраснение кожи, экзантема, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек), кожные высыпания (обострение псориаза), уртикарные высыпания, повышение уровня антинуклеарных антител.

Со стороны мочевыделительной системы: в отдельных случаях наблюдались случаи нарушения либидо и потенции, гинекомастия, импотенция, затрудненное мочеиспускание.

Со стороны дыхательной системы: у больных со склонностью возможны проявления бронхиальной обструкции, бронхоспазм.

Со стороны крови и лимфатической системы: пурпура, тромбоцитопения.

Другие: конъюнктивит или уменьшение секреции слезных желез, повышенное потоотделение, нарушение зрения, мышечная слабость, сухость в глазах, алопеция, псориазоподобные кожные реакции.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина зависит от степени интоксикации и проявляется в основном нарушением со стороны кардиоваскулярной и центральной нервной систем.

Передозировка может привести к артериальной гипотензии, брадикардии, сердечной недостаточности и кардиогенного шока. В тяжелых случаях наблюдаются нарушения дыхания, бронхоспазм, рвота, нарушение сознания; крайне редко - генерализованные судорожные припадки.

Лечение: в случае передозировки или при состоянии, когда есть угроза снижения частоты сердечных сокращений и / или артериального давления, лечения атенололом прекращают. В отделениях интенсивной терапии следует проводить тщательное наблюдение за жизненными параметрами и при необходимости их корректировать.

При необходимости назначают:

атропин (0,5-2 мг внутривенно в виде болюса);
глюкагон: начальная доза 1-10 мг внутривенно (струйно), в дальнейшем - 2-2,5 мг / ч в виде длительной инфузии;
симпатомиметики в зависимости от массы тела и эффекта (допамин, добутамин, изопреналин, оксипреналин или адреналин).

Если наблюдается рефрактерность к терапии брадикардии, возможна временная электрокардиостимуляция.

При бронхоспазме назначают β 2 -симпатомиметикы в виде аэрозоля (при недостаточности эффекта также внутривенно) или аминофиллин внутривенно.

При генерализованных судорогах назначают медленное введение диазепама.

Удаляется путем гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Атенолол проникает через плацентарный барьер.

В период беременности (особенно в I триместр) препарат Атенолол-Астрафарм применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, так как пока отсутствует достаточный опыт его применения беременным, особенно на ранних стадиях. Если женщины принимали атенолол, то в связи с возможностью возникновения у ребенка брадикардии, гипогликемии и угнетения дыхания лечение следует прекратить не менее чем за 24-48 часов до родов. Если это невозможно, то младенец должен находиться под тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов.

Атенолол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом следует прекратить кормление грудью.

Дети

Не применяют.

Особенности применения

При лечении атенололом не следует применять внутривенно такие блокаторы кальциевых каналов верапамил и дилтиазем или другие антиаритмические средства (например, дизопирамид).

Исключение составляют больные, находящиеся на лечении в отделениях интенсивной терапии.

Во всех указанных случаях врач должен тщательно взвесить соотношение польза / риск при назначении препарата Атенолол-Астрафарм.

Если у больных при лечении другими β-блокаторами наблюдалось возникновения тромбоцитопенической или нетромбоцитопеничнои пурпуры, необходимо иметь в виду возможность возникновения этого побочного эффекта и при лечении аенололом.

Следует помнить, что во время приема атенолола в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных сахарным диабетом. Иногда наблюдаются нарушения липидного обмена: при уровне общего холестерина, остающейся в норме, уменьшается уровень ЛПВП и повышается уровень триглицеридов в плазме крови.

Нельзя изменять дозировку или прекращать лечение атенололом без консультации врача. При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно.

С особой осторожностью и только под строгим врачебным наблюдением необходимо назначать Атенолол-Астрафарм:

при атриовентрикулярной блокаде I степени;
при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови (в связи с возможностью возникновения тяжелого гипогликемического состояния;
в случае длительного голодания и тяжелых физических нагрузок (возможно возникновение тяжелых гипогликемических состояний);
при феохромоцитоме (без α 1 -адренорецепторов);
при нарушениях функции печени и / или почек (при назначении атенолола этой категории больных необходим постоянный контроль за динамикой функционального состояния печени и / или почек);
при имеющемся псориазе или псориазе в личном или семейном анамнезе;
больным с нарушением периферического кровообращения, включая синдром Рейно;
больным, находящимся на десенсибилизирующей терапии или с тяжелыми аллергическими реакциями в анамнезе.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать клинические признаки гипертиреоза.

β-блокаторы не рекомендуют применять при вазоспастической стенокардии (стенокардии Принцметала).

Атенолол-Астрафарм следует с осторожностью назначать больным миастенией.

В случае необходимости проведения хирургических вмешательств терапию препаратом Атенолол-Астрафарм рекомендуется прекратить за 24 часа до хирургического вмешательства или подобрать анестезирующее средство с минимальным отрицательным инотропным действием.

При тиреотоксикозе атенолол может маскировать симптомы гипогликемии, в частности тахикардии.

Для пациентов пожилого возраста лечение рекомендуют начинать с уменьшенных доз (дозу можно увеличить под контролем артериального давления и частоты сердечных сокращений). В случае выявления у таких пациентов выраженной брадикардии, артериальной гипотензии, нарушения ритма, проводимости или других осложнений необходимо уменьшить дозу атенолола или отменить его.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В начале лечения, при повышении дозы и развития побочных реакций может уменьшаться скорость реакции, поэтому следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении атенолола и:

противодиабетических средств для перорального применения, таких как инсулин, возможно усиление или пролонгирование их действия. При этом симптомы гипогликемии (особенно тахикардия и тремор) могут маскироваться или исчезать. В связи с этим необходимо осуществлять регулярный контроль сахара в крови;
трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиды, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например, празозина ) возможно усиление гипотензивного эффекта;
блокаторов кальциевых каналов (типа нифедипин ), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;
блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (типа верапамил, дилтиазем ) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и / или атриовентрикулярной проводимости, повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;
сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопы, гуанфацина и клонидина может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений;
индометацина может снижаться антигипертензивный влияние атенолола;
наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, негативная изотропная действие обоих средств;
периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин ) может усиление нервно-мышечной блокады, поэтому перед операцией, сопровождается наркозом, анестезиолога следует проинформировать о том, что больной принимает препарат Атенолол-Астрафарм;
эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов;
лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышению риска токсического действия лидокаина;
симпатомиметических средств , например,  адреналина , может способствовать снижению действия

β-адреноблокаторов.

У больных, принимающих одновременно Атенолол-Астрафарм и клонидин , последний можно отменить только через несколько дней после прекращения лечения препаратом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Кардиоселективный блокатор β-адренорецепторов. Имеет антиангинальное, антигипертензивное и антиаритмическое эффекты. Не имеет внутренней симпатомиметической и мембраностабилизирующей активности. Уменьшает автоматизм синусового узла, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде. Имеет отрицательную хроно, дромо-, батмо- и изотропную действия.

Фармакокинетика.

Всасывание после приема внутрь в пищеварительном тракте всасывается 50-60% атенолола.Максимальная концентрация в плазме крови (2 мкг / мл) достигается через 2-4 часа. Период полувыведения составляет 6-7 часов.

Распределение менее 5% атенолола связывается с белками крови. Атенолол - гидрофильный средство, плохо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и проникает в грудное молоко.

Метаболизм атенолол незначительно (менее 10%) метаболизируется в печени.

Вывод: большая часть атенолола (85%) выводится с мочой в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях период полувыведения у больных с почечной недостаточностью может быть длительным. Удаляется при гемодиализе.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью и риской с одной стороны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Астрафарм».

Местонахождение

Украина, 08132, Киевская обл., Киево-Святошинский р-н, г.. Вишневое, ул. Киевская, 6.