Атенолол - инструкция, аналоги

Атенолол ООО «Монфарм». Украина

Атенолол ООО «Монфарм». Украина

Международное название:

Atenolol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Монфарм».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C07 Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B Селективные блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B03 Атенолол

Форма выпуска:

Атенолол таблетки по 0,05 г №20 (10х2)
Атенолол таблетки по 100 мг №10
Атенолол таблетки по 100 мг №100
Атенолол таблетки по 100 мг №20
Атенолол таблетки по 50 мг №10
Атенолол таблетки по 50 мг №100
Атенолол таблетки по 50 мг №20
Атенолол-Астрафарм полная информация
Атенолол-Дарница полная информация
Атенолол-Здоровье полная информация
Атенолол-Кредофарм

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: аtenolol;

1 таблетка содержит атенолола 50 мг (0,05 г);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кальция стеарат, магния карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, повидон.

Лекарственная форма

Таблетки.  

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы β-адренорецепторов.

Код АТС С07А В03.

Показания

Лечение артериальной гипертензии;
лечение и профилактика приступов стенокардии (хроническая стабильная и нестабильная стенокардия, особенно в случае сочетания с тахикардией и артериальной гипертензией);
нарушения сердечного ритма (аритмия, синусовая тахикардия, профилактика наджелудочковой тахикардии, пароксизмальная суправентрикулярная тахикардия, мерцание и трепетание предсердий вентрикулярные (желудочковые) аритмии, в том числе вызванные повышенной физической нагрузкой, приемом симпатомиметических средств, профилактика желудочковой тахикардии и мерцания желудочков);
инфаркт миокарда (лечение и профилактика для снижения летальности и уменьшения риска повторного инфаркта).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата или к другим β-адреноблокаторов;
острая сердечная недостаточность;
кардиогенный шок;
блокада II и III степени;
синдром слабости синусового узла;
синоатриальная блокада;
синусовая брадикардия (ЧСС менее 45 в минуту);
артериальная гипотензия (систолическое давление менее 90 мм. рт. ст.);
бронхиальная астма;
метаболический ацидоз;
поздние стадии нарушения периферического кровообращения;
одновременный прием ингибиторов МАО (за исключением ингибиторов МАО-В);
нелеченная феохромоцитома;
почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Таблетки глотают не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости, перед приемом пищи, желательно в одно и то же время.

Дозы препарата и продолжительность лечения врач устанавливает индивидуально в зависимости от полученного терапевтического эффекта.

Инфаркт миокарда после внутривенного введения, через 12 часов после инъекции, назначают 50 мг перорально и 100 мг через 12 часов.

Хроническая стабильная и нестабильная стенокардия: обычно назначают по 100 мг атенолола 1 раз в сутки или 50 мг, которые принимают за 2 раза.

Артериальная гипертензия: лечение, как правило, начинают с применения 100 мг 1 раз в сутки.Некоторым пациентам достаточно 50 мг в сутки. Эффект наблюдается через 2 недели. В случае неэффективности применяют атенолол вместе с диуретиками.

Суправентрикулярные (наджелудочковые) и вентрикулярные (желудочковые) аритмии: препарат назначают 1-2 раза в сутки по 50-100 мг.

Максимальная суточная доза - 200 мг.

У больных со значительным нарушением функции почек дозы препарата зависят от уровня клиренса креатинина (КК): при КК 10-30 мл / мин дозы снижают в 2 раза (по 50 мг в сутки или через день), а при КК менее 10 мл / мин дозы снижают в 4 раза по сравнению с обычными.

Больным, находящимся на гемодиализе, следует применять 50 мг после каждого диализа. Это необходимо делать в условиях стационара, так как может произойти заметное снижение артериального давления.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушение AV проводимости (вплоть до остановки сердца), ортостатическая гипотензия, появление симптомов сердечной недостаточности, ощущение холода и парестезии в конечностях. В отдельных случаях у больных со стенокардией возможно усиление приступов.

Со стороны нервной системы: чувство усталости, головокружение, нарушение сна, головная боль, повышенная потливость, депрессивные расстройства, ночные кошмары, бессонница, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, изменения настроения, психозы.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, уменьшение секреции слезных желез, конъюнктивит, сухость в глазах.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, нарушения уровня трансаминаз, внутрипеченочный холестаз, гепатотоксичность.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (у больных сахарным диабетом).

Со стороны мочеполовой системы: нарушение либидо и потенции, импотенция, гинекомастия, затруднение мочеиспускания.

Со стороны дыхательной системы: у предрасположенных пациентов - появление симптомов бронхиальной обструкции, бронхоспазм.

Со стороны системы кроветворения: пурпура, тромбоцитопения.

Со стороны иммунной системы: гиперемия кожи, зуд, кожные высыпания (обострение псориаза), псориазоподобные кожные реакции, экзантема, алопеция, крапивница, повышение уровня антинуклеарных антител, фотосенсибилизация, реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек).

Другие: мышечная слабость.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, снижение артериального давления, сердечная недостаточность, кардиогенный шок. В тяжелых случаях - нарушение сознания и / или дыхания, бронхоспазм, рвота; крайне редко - генерализованные судорожные припадки.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, тщательное наблюдение за жизненными показателями. При тяжелой брадикардии - введение 0,5-2 мг атропина, эпинефрина; при низкой эффективности - временное использование кардиостимулятора. При артериальной гипотензии при отсутствии признаков отека легких - внутривенное введение плазмозаменителей; при неэффективности - эпинефрин, допамин, добутамин, глюкагон. При бронхоспазме - ингаляционно или парентерально β 2 -адреностимуляторы и / или препараты теофиллина. При генерализованных судорогах - медленное введение диазепама. Удаляется путем гемодиализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности возможно только в исключительных случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Атенолол проникает в грудное молоко, поэтому на период лечения следует прекратить кормление грудью. Лечение препаратом необходимо прекратить не позднее 24-48 часов до родов; если это невозможно, младенец должен находиться под тщательным наблюдением в течение 24-48 часов после родов.

Дети

Препарат не применять детям.

Особенности применения

У больных с ишемической болезнью сердца / артериальной гипертензией резкое прекращение приема атенолола может вызвать синдром отмены: увеличение частоты или тяжести ангинальных нападений, повышение артериального давления, - поэтому отмену препарата необходимо проводить постепенно.

Осторожно следует назначать средства больным псориазом (заболевание может обостряться), феохромоцитомой (существует риск артериальной гипертензии), гипертиреоз (препарат может маскировать тахикардию), тяжелой миастенией, болезнь Рейно и другие заболевания периферических сосудов (препарат может ухудшать периферическое кровообращение и состояние больного), пациентам с выраженным нарушением функции почек (возможно нарушение клиренса атенолола, риск снижения почечного кровотока).

При лечении атенололом возможные изменения результатов некоторых лабораторных исследований: повышение уровня липопротеидов, холестерина и калия в сыворотке крови, уровня катехоламинов и продуктов их метаболизма в моче и крови.

Больным с нарушением функции печени может потребоваться снижение дозы атенолола.

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с аллергическими заболеваниями в анамнезе.

Хотя связь между атенололом и депрессией полностью не установлен, препарат с осторожностью следует применять у этих больных.

Пациентам пожилого возраста атенолол назначают в меньших дозах, особенно при нарушениях функции почек.

В случае необходимости проведения хирургического вмешательства с ингаляционным наркозом (эфир или хлороформ) больным, принимающим атенолол, следует прекратить прием препарата за несколько дней до операции.

На период лечения атенололом следует исключить употребление алкоголя.

Препарат применяют с осторожностью при стенокардии Принцметала, тромбоцитопенической / нетромбоцитопеничний пурпуре в анамнезе при лечении β-адренорецепторов, длительном голодании и тяжелых физических нагрузках (возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния), атриовентрикулярной блокаде I степени, хронической печеночной или почечной недостаточности (требуется постоянный контроль функционального состояния печени или почек), псориазе (в т.ч. в анамнезе). Во время приема препарата в крайне редких случаях возможна манифестация латентного сахарного диабета или ухудшение состояния больных сахарным диабетом (при сахарном диабете с колебанием уровня сахара в крови возможно возникновение тяжелого гипогликемического состояния).Препарат может маскировать клинические признаки гипертиреоза, гипогликемии (особенно тахикардию и тремор).

При необходимости назначения препарата пациентам с бронхообструктивным синдромом возможно одновременное применение β 2 -адреномиметиков. При внезапной отмене препарата возможно развитие синдрома отмены. Поэтому отмена препарата и снижение дозы должны происходить медленно и постепенно, в течение 10-14 дней.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от управления транспортными средствами или работы со сложными механизмами, учитывая, что во время лечения атенололом возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы, как головокружение, головная боль, спутанность сознания, галлюцинации, депрессивные расстройства.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении атенолола и:

противодиабетических средств для перорального применения, таких как инсулин, возможно усиление или пролонгирование их действия;
трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазиды, нитроглицерина, диуретиков, вазодилататоров и других антигипертензивных средств (например празозина) возможно усиление гипотензивного эффекта;
блокаторов кальциевых каналов (нифедипин), кроме усиления гипотензивного эффекта, может развиться сердечная недостаточность;
блокаторов кальциевых каналов с отрицательным инотропным эффектом (верапамил, дилтиазем) возможно усиление их действия, особенно у пациентов с нарушениями желудочковой функции и / или атриовентрикулярной проводимости, повышает риск развития артериальной гипотензии, брадикардии. В случае необходимости введения верапамила это следует делать не менее чем через 48 часов после отмены атенолола;
сердечных гликозидов, резерпина, α-метилдопы, гуанфацина и клонидина может возникнуть значительное замедление частоты сердечных сокращений;
индометацина может снижаться антигипертензивный влияние атенолола;
наркотических средств и антисептиков усиливается антигипертензивный эффект. При этом проявляется аддитивное, негативная изотропная действие обоих средств;
периферических миорелаксантов (например, суксаметоний, тубокурарин) может усиление нервно-мышечной блокады;
эуфиллина и теофиллина возможно взаимное подавление терапевтических эффектов;
лидокаина возможно уменьшение его выведения и повышению риска токсического действия лидокаина;
симпатомиметических средств (адреналин) может способствовать снижению действия β-адреноблокаторов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Атенолол относится к группе кардиоселективных β 1 -адреноблокаторов. Препарат обладает антиангинальные, гипотензивные и антиаритмические эффекты. Уменьшает автоматизм синусового узла, частоту сердечных сокращений, замедляет атриовентрикулярную проводимость, снижает сократимость миокарда и его потребность в кислороде. При применении в средних терапевтических дозах не вызывает побочных явлений (бронхоспазм, сердечная недостаточность и т.д.), характерных для неселективных β-адреноблокаторов.

Фармакокинетика. После приема внутрь всасывается около 50% (прием пищи не влияет на биодоступность), у лиц пожилого возраста - немного больше. Медленно всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигается через 2-4 часа.Связывание с белками плазмы крови незначительное (6-16%). Не проникает через гематоэнцефалический барьер, проходит плацентарный барьер. Почками выводится 85%, секретируется молочными железами. Период полувыведения после приема

внутрь составляет 6-9 часов; у больных с почечной недостаточностью этот период может быть более длительным. Незначительно (менее 10%) подвергается биотрансформации в печени.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, с плоской поверхностью, скошенными краями и риской.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО «Монфарм».

Местонахождение

Украина, 19100, Черкасская обл.. Монастырище, ул. Заводская, 8.

Аналоги препарата: Атенолол

Совпадает код АТС и состав:

- Атенолол-астрафарм

- Атенолол-здоровье

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бицилин-3