Анальгин-дарница - инструкция, аналоги
Анальгин-дарница ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина
Международное название:
Metamizole sodium
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- N Средства, действующие на нервную систему
- N02 Анальгетики
- N02B Прочие анальгетики и антипиретики
- N02B B Пиразолоны
- N02B B02 Метамизол натрий
Форма выпуска:
Анальгин-Дарница раствор д/ин., 500 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Анальгин-Дарница раствор д/ин., 250 мг/мл по 2 мл в амп. №10
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Не рекомендовано
Грудным детям:
Противопоказаний нет
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: 1 мл раствора содержит метамизола натриевой соли (анальгина) в пересчете на 100% безводное вещество 250 мг или 500 мг;
вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, натрия формальдегид-сульфоксилаты дигидрат (ронгалита), 0,1 М раствор соляной кислоты, вода для инъекций.
лекарственная форма
Раствор для инъекций
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики и антипиретики.
Код АТС N02B В02
Показания
Болевой синдром малой и средней интенсивности различного происхождения и локализации (головная, зубная боль, ожоги, боль в послеоперационном периоде, дисменорея, артралгии, невралгии, радикулиты, миозиты); гипертермический синдром, лихорадочные состояния (при гриппе, острых респираторных и других инфекциях); почечная и печеночная колики (в сочетании с спазмолитическими средствами).
противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата. Агранулоцитоз, цитостатическая или инфекционная нейтропения. Печеночная и / или почечная недостаточность. Наследственная гемолитическая анемия, связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Приступы бронхиальной астмы, вызванной ацетилсалициловой кислотой. Анемия, лейкопения, беременность (особенно в I триместре и в последние 6 недель). Период лактации. Период новорожденности (до 3 мес). Заболевания почек: пиелонефрит, гломерулонефрит - в т.ч. в анамнезе. Нельзя вводить больным с систолическим артериальным давлением ниже 100 мм рт. ст. Политравма. Шок.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно в случае малого или среднего по интенсивности боли по 1-2 мл 25% или 50% раствора 2-3 раза в сутки, но суммарно не более 1 г однократно или 2 г в сутки. Подкожные инъекции болезненны, потому что метамизол натрия имеет локальную раздражающим действием. Продолжительность лечения до 3 суток.
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек, в отдельных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения. Другие: снижение артериального давления. Местные реакции: при в введении возможны инфильтраты в месте введения.
Передозировка
Симптомы. Тошнота, рвота, гастралгия, анурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, острая почечная или печеночная недостаточность.
Лечение. Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое. В тяжелых случаях возможно проведение форсированного диуреза и / или гемодиализа.
Применение в период беременности или лактации.
Противопоказан при беременности, особенно в первом триместре и в последние 6 недель, в период лактации.
дети
Детям по жизненным показателям назначают как жаропонижающее и анальгетический средство (при невритах, менингитах, миозитах и т.д.).
Детям до 15 лет назначают в однократной дозе 5-10 мг / кг массы тела: 0,01-0,02 мл / кг 50% раствора, 0,02-0,04 мл / кг 25% раствора.
При необходимости препарат вводится повторно до 3 раз в сутки. При частом введении (чаще 4-х раз в сутки) у детей возможна кумуляция препарата и интоксикация.
Детям до 1 года препарат вводят только внутримышечно. Продолжительность лечения до 3 суток.
особенности применения
При назначении по показаниям детям до 5 лет и больным, получающим цитостатические лекарственные средства, применение препарата должно проводиться только под наблюдением врача. Угроза развития анафилактического шока после внутривенного введения препарата выше, чем после приема препарата внутрь. У больных бронхиальной астмой и поллинозом повышен риск развития аллергических реакций. На фоне приема препарата возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, а также при развитии явлений вагинита или проктита необходима немедленная отмена препарата. При длительном применении необходимо контролировать состояние периферической крови. Недопустимо использование препарата для снятия острой боли в животе (до выяснения причины). Для введения необходимо использовать длинную иглу. Возможно окрашивание мочи в красный цвет за счет выведения метаболита анальгина.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами.
В период лечения не допускается управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия.
Усиливает эффекты алкоголя. Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения. При одновременном назначении циклоспорина снижается концентрация последнего в крови. Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические ЛС, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
Фенилбутазон, барбитураты и индукторы ферментов печени при одновременном назначении уменьшают эффективность препарата. Одновременное назначение с ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, контрацептивными гормональными лекарственными средствами и аллопуринол может привести к усилению токсичности. Седативные и анксиолитическим препараты (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие препарата. Тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении. Эффективность анальгина усиливают кодеин, блокаторы H2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию). Миелотоксические препараты усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. НПВП, производное пиразолона. Неселективно блокирует циклооксигеназу, снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты. Препятствует проведению болевых экстра-и проприорецептивных импульсов по пучках Голля и Бурдаха, повышает порог возбудимости таламических центров болевой чувствительности, увеличивает теплоотдачу. Отличительной чертой является незначительная выраженность противовоспалительного эффекта, обусловливающая слабое влияние на водно-солевой обмен (задержка Na + и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и некоторое спазмолитическое (в отношении гладкой мускулатуры мочевыводящих и желчных путей) действия.
Фармакокинетика.
При введении быстро и полностью всасывается в кровь. В печени подвергается окислительному дезаминированию, с образованием активного метаболита. Связь активного метаболита с белками - 50-60% В детском возрасте процессы дезаминирования проходят несколько медленнее, чем у взрослых. При частом введении (чаще 4-х раз в сутки) у детей возможна кумуляция препарата и интоксикация. Быстро и равномерно распределяется в тканях. Максимальная концентрация достигается через 1-1,5 часа после введения. Период полувыведения (Т1 / 2) составляет около 7 часов. Выводится с мочой.
Фармацевтические характеристики
Основные физико-химические свойства: прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
несовместимость
Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами, за исключением растворителей, указанных в разделе «Способ применения и дозы."
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ° С.
упаковка
По 2 мл в ампуле; по 10 ампул в упаковке.
Условия отпуск.
По рецепту.
Производитель
ЗАО "Фармацевтическая фирма" Дарница ".
местонахождение
Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Аналоги препарата: Анальгин-дарница