Заноцин-od - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ofloxacin;

1 таблетка содержит офлоксацина 400 мг или 800 мг;

вспомогательные вещества:

для таблеток по 400 мг кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, натрия альгинат, ксантановая камедь, карбомер, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, Опадрай 31В58910 (белый), Опакод S 1-17823 (черный);

для таблеток по 800 мг кросповидон, натрия гидрокарбонат, гипромеллоза, натрия альгинат, ксантановая камедь, карбомер, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, Опадрай 31В58910 (белый), Опакод S 1-17823 (черный).

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01М А01.

показания

Для предупреждения развития резистентных к препарату микроорганизмов и сохранения эффективности офлоксацина и других антибактериальных препаратов, офлоксацин назначают для лечения и профилактики только инфекционных заболеваний, вызванных (подтверждено или наиболее вероятно) микроорганизмами, чувствительными к препарату. Если известна информация относительно культуры и чувствительности микроорганизма, следует определить соответствующую селективную или комбинированную антибактериальную терапию. В случае отсутствия вышеуказанной информации, а также эпидемиологических данных и данных о чувствительности, препарат можно назначить как эмпирическую терапию.

Заноцин OD показан для применения при:

Определять культуру и чувствительность возбудителя следует перед началом лечения, чтобы идентифицировать микроорганизмы, вызывавших инфекционное заболевание и их чувствительность к офлоксацина. Лечение офлоксацином можно начать до получения результатов тестов, после получения результатов продолжают соответствующую терапию.

Как и при применении других препаратов этого ряда, некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa могут довольно быстро стать резистентными к офлоксацина. Периодически в течение лечения нужно выделять культуру и определять чувствительность возбудителя, что даст информацию не только об эффективности лечения антибактериальным препаратом, но и в отношении возможного развития бактериальной резистентности.

* Несмотря на то, что лечение инфекционных заболеваний, вызванных этими микроорганизмами (для данной системы органов), продемонстрировало клинически значимые результаты, эффективность лечения исследовалась менее у 10 пациентов.

противопоказания

Повышенная чувствительность к офлоксацина или другим фторхинолонам, вспомогательных веществ препарата. Тендинит или судороги в анамнезе, врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Заноцин OD принимают 1 раз в сутки вместе с едой. Ежедневная доза описана в схеме дозирования (см. Ниже). Эти рекомендации касаются пациентов с нормальной функцией почек (клиренс креатинина> 50 мл / мин). Таблетки следует глотать целыми.

Специальные популяции.

Нарушение функции почек.

Дозу нужно корректировать для больных с клиренсом креатинина ≤ 50 мл / мин. После обычной начальной дозы, дозу следует корректировать так.

При применении Заноцина OD по 400 мг

При применении Заноцина OD по 800 мг

До сих пор нет достаточных данных в отношении изменения рекомендуемых доз для пациентов с клиренсом креатинина ≤ 50 мл / мин.

Если известна только концентрация креатинина в сыворотке крови, клиренс креатинина может быть определен по формуле:

для мужчин

клиренс креатинина (мл / мин) = масса тела больного (кг) х (140 - возраст) ___

72 'уровень креатинина в сыворотке (мг / дл)

для женщин

клиренс креатинина (мл / мин) = 0,85 'величина клиренса креатинина мужчин.

Концентрацию креатинина в сыворотке крови необходимо контролировать для определения состояния функции почек.

Нарушение функции печени / цирроз.

Экскреция офлоксацина может быть снижена у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени (например, цирроз печени с / без асцита). Поэтому не следует превышать максимальную дозу офлоксацина - 400 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста.

Нет необходимости корректировать дозы для этой категории пациентов, за исключением случаев, когда наблюдаются нарушения функции почек или печени.

побочные реакции

В результате клинических исследований при многократном применении офлоксацина чаще наблюдались: тошнота (3%), головная боль (1%), головокружение (1%), диарея (1%), рвота (1%), сыпь (1%), зуд кожи (1%), зуд наружных половых органов у женщин (1%), вагинит (1%), дисгевзия (1%).

В клинических исследованиях наиболее распространенными побочными эффектами, которые возникали независимо от продолжительности применения препарата были: тошнота (10%), головная боль (9%), бессонница (7%), зуд наружных половых органов у женщин (6%), головокружение (5% ), вагинит (5%), диарея (4%), рвота (4%).

В клинических исследованиях наиболее распространенными побочными эффектами, которые возникали независимо от продолжительности применения препарата и наблюдались у 1-3% пациентов: боль в животе и колики, боль в грудной клетке, снижение аппетита, сухость губ, дисгевзия, утомляемость, метеоризм, расстройства пищеварительного тракта , нервозность, фарингит, зуд, повышение температуры тела, сыпь, нарушение сна, сонливость, боли в теле, выделения из влагалища, нарушения зрения, запор.

Побочные эффекты, которые наблюдались в клинических исследованиях реже, чем у 1% случаев независимо от длительности применения препарата.

Общие нарушения: астения, зябкость, недомогание, боль в конечностях, носовое кровотечение.

Сердечно-сосудистые нарушения: остановка сердца, отек, артериальная гипертензия или гипотензия, сердцебиение, вазодилатация.

Со стороны ЖКТ: диспепсия.

Со стороны мочеполовой системы: ощущение жара, раздражение, боль и высыпания в области половых органов у женщин, дисменорея, метроррагия.

Нарушения опорно-двигательного аппарата: артралгия, миалгия.

Нарушение центральной нервной системы: судороги, тревожность, нарушения когнитивной функции, депрессия, аномальные сновидения, эйфория, галлюцинации, парестезии, обморок, вертиго, тремор, спутанность сознания.

Нарушение метаболизма: жажда, снижение массы тела.

Со стороны респираторной системы: остановка дыхания, кашель, ринорея.

Аллергические и кожные реакции: ангионевротический отек, повышенная потливость, уртикарная сыпь, васкулит.

Со стороны органов чувств: снижение остроты слуха, звон в ушах, фотофобия.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, частое мочеиспускание, задержка мочи.

Изменения лабораторных показателей наблюдались у ≥ 1% пациентов, получавших многократные дозы офлоксацина. Эти изменения вызваны как приемом препарата, так и основным заболеванием.

Нарушение гемопоэтической функции: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, нейтрофилия, повышение уровня палочкоядерных нейтрофилов, лимфоцитопения, эозинофилия, лимфоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитоз, повышение СОЭ.

Со стороны печени: повышение уровня щелочной фосфатазы, АСТ (аспартатаминотрансферазы), АЛТ (аланинаминотранферазы).

Исследование: гипергликемия, гипогликемия, повышение уровня креатинина, повышение уровня мочевины; глюкозурия, протеинурия, алкалинурия, гипостенурия, гематурия, пиурия.

Постмаркетинговый опыт.

Дополнительные побочные эффекты, которые возникали независимо от продолжительности применения препарата, наблюдались в результате маркетинговых исследований хинолонов, включая офлоксацин.

Сердечно-сосудистая система: церебральный тромбоз, отек легких, тахикардия, артериальная гипотензия / шок, обморок, желудочковая тахикардия типа «пируэт».

Эндокринная система, метаболизм: гипер-или гипогликемия, особенно у пациентов с диабетом, применяющих инсулинотерапию или пероральные гипогликемические препараты.

Желудочно-кишечный тракт: нарушение функции печени - гепатонекроз, желтуха (холестатическая или гепатоцеллюлярная), гепатит; интестинальная перфорация, печеночная недостаточность (включая летальные случаи); псевдомембранозный колит (симптомы псевдомембранозного колита могут возникать как в течение, так и после окончания антибактериальной терапии), кровотечения желудочно-кишечного тракта, икота, болезненность слизистой полости рта, изжога.

Мочеполовая система: вагинальный кандидоз.

Гемопоэз: анемия, включая гемолитическую и апластической; геморрагия, панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, обратимое угнетение функции костного мозга, тромбоцитопения, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура, петехии, подкожные кровоизлияния / синяки.

Опорно-двигательного аппарата: тендинит / разрывы, слабость, острый некроз скелетных мышц.

Нервная система: ночные кошмары, суицидальные мысли или действия, дезориентация, психотические реакции, паранойя; фобия, ажитация, беспокойство, агрессивность / враждебность, мания, эмоциональная лабильность; периферическая нейропатия, атаксия, нарушение координации; возможно обострение миастении гравис и экстрапирамидных нарушений; дисфазия, головокружение.

Респираторная система: диспноэ, бронхоспазм, аллергический пневмонит, свистящее дыхание.

Аллергические и кожные реакции: анафилактические / анафилактоидные реакции / шок; пурпура, сывороточная болезнь, мультиформная эритема / синдром Стивенса-Джонсона, узелковая эритема, эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, токсический эпидермальный некролиз, конъюнктивит, фотосенсибилизация / фототоксичности, везикуло сыпь.

Органы чувств: диплопия, нистагм, затуманивание зрения, нарушение ощущения вкуса, запаха, слуха и равновесия, обычно проходят после прекращения приема препарата.

Мочевыделительная система: анурия, полиурия, камни в почках, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия.

Лабораторные долсидження удлинение протромбинового времени; ацидоз, повышение уровня триглицеридов, холестерина, калия, показателей функции печени, включая гамаглутамілтранспептидазу, лактатдегидрогеназы, билирубин; альбуминурия, кандидурия.

В клинических испытаниях мультидозовий терапии наблюдались офтальмологические нарушения, включая катаракту и точечное помутнение хрусталика, у пациентов, которые принимали хинолоны. Связь приема препарата и появления этих нарушений в настоящее время не установлен.

Сообщалось о возникновении кристаллурии и цилиндрурии при применении других хинолонов.

Передозировка

Информация о передозировке офлоксацина ограничена.

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация, головокружение, рвота, тошнота.

Лечение: специфического антидота нет. В случае передозировки следует промыть желудок, назначить адсорбенты и натрия сульфат (если возможно в течение первых 30 мин); рекомендовано применение антацидных препаратов для защиты слизистой оболочки желудка. Пациента следует обследовать и при необходимости провести гидратацию организма.

Форсированный диурез ускоряет выведение офлоксацина из организма. Гемодиализ или перитонеальный диализ неэффективны.

Адекватные и хорошо контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Безопасность и эффективность применения офлоксацина у беременных женщин не установлены, поэтому препарат в этот период не назначают.

У женщин, которые кормят грудью, при приеме офлоксацина в разовой дозе 200 мг наблюдались уровне концентраций в грудном молоке, что подобные уровней в плазме крови. Поскольку существует риск развития тяжелых побочных реакций у младенцев, следует прекратить кормление грудью или отменить препарат (в зависимости от важности приема препарата для женщины).

дети

Офлоксацин не показан для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет.

особенности применения

Сообщалось о возникновении судорог, повышению внутричерепного давления и токсический психоз у пациентов, принимавших препараты хинолонового ряда, включая офлоксацин. Хинолоны, включая офлоксацин, могут также стимулируя влиять на центральную нервную систему, что в свою очередь может приводить к тремора, беспокойства / возбуждения, нервозности / тревоги, головокружение, спутанность сознания, галлюцинаций, паранойи и депрессии, ночных ужасов, нарушения сна и редко , до суицидальных мыслей и актов. Такие реакции могут наблюдаться после приема первой дозы. Если такие симптомы возникают у пациентов, которые принимают офлоксацин, препарат следует отменить и принять соответствующие меры. Возникновения нарушения сна наиболее распространено при применении офлоксацина, чем других препаратов хинолонового ряда. Как и все хинолоны, офлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с известными / подозреваемыми нарушениями нервной системы, поскольку эти препараты могут провоцировать судороги или снижение судорожного порога (например, тяжелый церебральный артериосклероз, эпилепсия), или с другими факторами риска (например, на фоне постоянной терапии, нарушении функции почек), которые могут провоцировать судороги или снижение судорожного порога.

Сообщалось о тяжелых и редко фатальные реакции гиперчувствительности и / или анафилактических реакций у пациентов, получавших хинолоны, в том числе офлоксацин. Такие реакции часто наблюдались после приема первой дозы. Некоторые реакции сопровождались кардиоваскулярным коллапсом, артериальной гипотензией / шоком, судорогами, потерей сознания, шумом в ушах, ангионевротический отек (включая отек языка, гортани, глотки или отек / припухлость лица), обструкцией дыхательных путей (включая бронхоспазм, одышку и острую дыхательную недостаточность) , диспноэ, уртикарной сыпью, зудом и другими тяжелыми кожными реакциями. Этот препарат нужно немедленно отменить при первых признаках сыпи на коже или других реакций гиперчувствительности. Тяжелая острая реакция реакция гиперчувствительности может потребовать лечения эпинефрином и другие реанимационные мероприятия, включая оксигенотерапию, введение внутривенных растворов, антигистаминных и кортикостероидных препаратов, прессорных аминов, восстановление проходимости дыхательных путей.

Редко сообщалось о других тяжких и иногда фатальные случаи, связанные с реакцией гиперчувствительности или неизвестной этиологии, у пациентов, получавших терапию хинолонами, включая офлоксацин. Такие случаи могли быть тяжелыми и, в общем, возникали после многократного приема препарата.

Препарат следует немедленно отменить при первых проявлениях сыпи на коже, желтухи или других проявлениях гиперчувствительности, и назначить поддерживающую терапию.

При лечении хинолонами, включая офлоксацин, сообщалось о единичных случаях развития сенсорной или сенсомоторной нейронной полинейропатии, при которой задействованы малые и / или большие нейроны, проявлялась парестезии, гипестезией, дизестезией и слабостью. Для предотвращения развития необратимых состояний лечения офлоксацином следует прекратить, если у пациента возникли симптомы нейропатии (боль, чувство жжения, пощипывание, онемение и / или слабости) или другие нарушения чувствительности, включающие чувство легкого прикосновения, боли, температуру, позиционную чувствительность, вибрации.

Сообщалось о возникновении диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (CDAD) при применении практически всех антибактериальных средств, включая офлоксацин; заболевание может проявляться от умеренной диареи до колитов с летальным исходом. Лечение антибактериальными препаратами влияет на нормальную микрофлору кишечника и приводит к усиленному росту Clostridium difficile. Риск возникновения диареи, ассоциированной с Clostridium difficile нужно рассмотреть во всех случаях возникновения диареи после приема антибактериальных препаратов. Нужно тщательное медицинское наблюдение, поскольку сообщалось о случаях развития диареи, ассоциированной с Clostridium difficile, через 2 месяца после отмены антибиотиков. Если подозревается или подтверждено диарея, ассоциированная с Clostridium difficile, антибактериальные препараты, действие которых направлено не на Clostridium difficile, нужно отменить.

Сообщалось о разрывах сухожилий плеч, рук, ахиллова сухожилия и других, требовавших хирургического вмешательства или вызывали длительную потерю трудоспособности у пациентов, получавших лечение хинолонами, включая офлоксацин. В отчетах по постмаркетинговых исследований указано, что риск возникновения нарушений сухожильного аппарата повышается у пациентов, получающих ГКС, особенно, если это пациенты пожилого возраста. Офлоксацин нужно видминитиҐ, если пациент испытывает боль, воспаление или при разрыве сухожилия. Пациенту следует рекомендовать постельный режим и ограничение движений до тех пор, пока диагноз тендинит или разрыв сухожилия не был проверен / выключено. Разрывы сухожилий могут возникать как в течение, так и после окончания терапии препаратами хинолонового ряда, включая офлоксацин.

Офлоксацин не является эффективным при лечении сифилиса. Антибактериальная терапия, которую назначают в высоких дозах и на короткий срок для лечения гонореи может маскировать или отсрочить также проявления симптомов инкубационного периода сифилиса. Всем пациентам с гонореей нужно проводить серологический тест на сифилис во время диагностического обследования. Пациентам, которым назначали офлоксацин для лечения гонореи, нужно провести серологический тест на сифилис через 3 месяца после лечения и назначить соответствующую антибактериальную терапию, если тест положительный.

Назначая офлоксацин при отсутствии информации о подтвержденного или наиболее вероятного возбудителя заболевания или для профилактического лечения, польза для пациента будет маловероятной; при этом повышается риск развития резистентности бактерий к препарату. При лечении офлоксацином пациенты должны принимать достаточное количество воды, чтобы предотвратить образование высоких уровней концентрации препарата в моче.

После приема антибактериальных препаратов хинолонового ряда и последующего действия солнечного или УФ-облучения, могут возникать от умеренных до тяжелых фотосенсибилизация / фототоксичности, позднее проявляются как реакция на солнечные ожоги (например, покраснение, эритема, экссудация, везикулы, пузырьки, отек) на открытых участках кожи (обычно на лице, передней области шеи, разгибая поверхности предплечья, дорсальной поверхности рук). Поэтому следует избегать чрезмерного пребывания под подобными источниками облучения.

Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ и редко аритмию. О единичных случаях развития желудочковой тахикардии типа «пируэт» у пациентов, получавших лечение хинолонами, включая офлоксацин, сообщалось в течение постмаркетинговых исследований. Офлоксацин не следует назначать пациентам с известным удлиненным интервалом QT, некорригированной гипокалиемией и пациентам, которые получают антиаритмические препараты класса IA (хинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Поскольку сообщалось о единичных случаях сонливости, головокружения и нарушений зрения, связанных с приемом препарата, управлять автотранспортом или работать с другими механизмами запрещено.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Антацидные препараты, сукральфат, катионы металлов, мультивитамины: хинолоны образуют хелатные соединения с щелочными агентами и переносчиками катионов металлов. Применение хинолонов вместе с антацидными препаратами, содержащими кальций, магний или алюминий, сукральфатом, двух или трехвалентными катионами (железа), мультивитаминными препаратами, содержащими цинк, диданозин, может значительно снижать абсорбцию хинолонов, тем самым снижая системные уровне их концентраций. Вышеперечисленные препараты следует принимать за 2 часа до или после приема офлоксацина.

Кофеин: взаимодействия между офлоксацином и кофеином не обнаружено.

Циклоспорины: нет сообщений о повышение уровня циклоспорина в сыворотке крови при одновременном применении с хинолонами. Потенциально возможно взаимодействие между хинолонами и циклоспорина не изучалась.

Циметидин: циметидин к нарушению элиминации некоторых хинолонов, а именно приводил к увеличению периода полувыведения и площади под кривой «концентрции-время» (AUC) хинолонов. Возможно взаимодействие между офлоксацином и циметидином не изучалась.

Препараты, которые метаболизируются энзимами цитохрома Р450: большинство препаратов хинолонового ряда ингибируют ферментную активность цитохрома Р450. Это может приводить к пролонгации периода полувыведения препаратов, которые метаболизируются этой же системой (например, циклоспорин, теофиллин / метилксантины, варфарин) при одновременном применении с хинолонами.

Нестероидные противовоспалительные препараты: одновременное применение нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и хинолонов, включая офлоксацин, может приводить к повышению риска возникновения стимулирующего действия на центральную нервную систему и судом.

Пробенецид: одновременное применение пробенецида и хинолонов может влиять на почечную канальцевую экскрецию. Влияние пробенецида на экскрецию офлоксацина не изучали.

Теофиллин уровне теофиллина в крови могут повышаться при одновременном применении с офлоксацином. Как и другие хинолоны, офлоксацин может удлинять период полувыведения теофиллина, повышать уровень теофиллина в крови и риск возникновения побочных эффектов теофиллина. Нужно часто определять уровни теофиллина и корректировать дозу при одновременном назначении с офлоксацином. Побочные эффекты (включая судороги) могут возникать с / без повышения уровня теофиллина в сыворотке крови.

Варфарин Некоторые хинолоны могут усиливать эффекты при пероральном применении варфарина или его дериватов. Поэтому, если хинолоны предназначены одновременно с варфарином или его дериватами, нужно часто контролировать протромбиновое время и другие показатели свертывания крови.

Антидиабетические средства (инсулин, глибурид / глибенкламид): сообщалось об изменениях уровней глюкозы в крови, включая гипер-и гипогликемию, при одновременном лечении препаратами хинолонового ряда и антидиабетическими препаратами, поэтому следует постоянно проверять уровень глюкозы в крови при комбинированном применении вышеуказанных препаратов.

Препараты, влияющие на почечную канальцевую экскрецию (фуросемид, метотрексат): при одновременном назначении хинолонов и препаратов, влияющих на почечную канальцевую экскрецию, могут возникать нарушения экскреции и повышение уровня хинолонов в сыворотке крови.

Влияние на лабораторные или диагностические тесты Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут давать ложноположительные результаты определения содержания опиатов в моче при пероральном применении иммунологических препаратов.

Фармакологические свойства

ФармакодинамикаЗаноцин OD - это препарат с пролонгированным высвобождением активного вещества - офлоксацина. Препарат принимается только 1 раз в сутки. 1 таблетка Заноцина OD 400 мг или 800 мг, принятая один раз в сутки, обеспечивает терапевтический эффект, эквивалентный приему 2 обычных таблеток офлоксацина 200 мг и 400 мг, соответственно, принимаемые дважды в день. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторированных хинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу, вследствие чего нарушается функция ДНК бактерий. Спектр действия офлоксацина охватывает такие микроорганизмы:

Препарат также активен в отношении Chlamydia trachomatis, Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis и некоторых других видов Mycobacterium. Установлена ​​синергическое действие офлоксацина и рифабутина против Mycobacterium leprae.

К препарату нечувствительны Treponema pallidum (бледная спирохета), вирусы, грибы и простейшие.

Фармакокинетика. Особенности фармакокинетики пролонгированного офлоксацина способствуют его системному применению. Пища не влияет на степень всасывания препарата. Офлоксацин быстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Таблетки пролонгированного офлоксацина быстрее всасываются и имеют большие уровне всасывания по сравнению с обычными таблетками офлоксацина, принимаемых 2 раза в сутки. После приема таблеток Заноцина OD 400 мг пик концентрации офлоксацина в плазме крови достигается через 6,778 ± 3,154 часов и составляют 1,9088 мкг / мл ± 0,46588 мкг / мл. Уровень площади под кривой «концентрация-время» (AUC0-1) составляет 21,9907 ± 4,60537 мкг × г / мл. После перорального применения таблеток Заноцин OD 800 мг пик концентрации препарата в плазме крови достигается через 7,792 ± 3,0357 ч и составляет 5,22 ± 1,24 мкг / мл. Уровень AUC0-t составляет 55,64 ± 11,72 мкг × г / мл. In vitro препарат связывается с белками крови на 32%.

Постоянные концентрации достигаются после 4 пероральных доз, а значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) примерно на 40% больше, чем значение AUC после однократного применения.

Офлоксацин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко. Офлоксацин достигает высоких концентраций в большинстве тканей и жидкостей организма, включая содержимое пузырьки, желчь, желчный пузырь, легкие, простату, слюну, бронхиальную жидкость и кости.

Вывод офлоксацина из организма двухфазное. При многократном пероральном приеме препарата период полувыведения составляют примерно 4 - 5 часов и 20 - 25 часов. Показатели общего клиренса и объема распределения примерно подобные для одноразовой или многоразовой примененной дозы. Препарат выводится из организма преимущественно почками.

Офлоксацин имеет пиридобензоксазинове кольцо, снижает уровень метаболизма исходного соединения. Через 48 часов после перорального приема офлоксацина, 65 - 80% дозы выводится почками в неизмененном виде. В ходе исследований установлено, что менее 5% принятой дозы выводится с мочой в виде диметил или N-оксид метаболитов. От 4 до 8% принятой дозы офлоксацина выводится с калом. Незначительное количество офлоксацина выводится с желчью.

Вывод офлоксацина замедляется у пациентов с нарушением функции почек (уровень клиренса креатинина <50 мл / мин) и поэтому необходима коррекция дозы.

Не наблюдалось различий объема распределения уровней препарата у лиц пожилого возраста по сравнению с младшими пациентами. Как и у более молодых пациентов, у людей пожилого возраста препарат выводится из организма преимущественно почками в неизмененном виде, хотя в меньшем объеме. Поскольку офлоксацин выводится преимущественно почками, а у пациентов пожилого возраста чаще наблюдается ослабление функции почек, дозировка препарата нужно корректировать при нарушении функции почек, как это рекомендовано всем пациентам.

Основные физико-химические свойства

таблетки 400 мг - почти белые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой "ZNT / 400" и логотипом "OD" черными пищевыми чернилами с одной стороны и гладкие - с другой;

таблетки 800 мг - почти белые, двояковыпуклые, продолговатой формы таблетки, покрытые оболочкой, с маркировкой "ZNT / 800" и логотипом "OD" черными пищевыми чернилами с одной стороны и гладкие - с другой.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки 400 мг по 5 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной коробке;

таблетки 800 мг по 5 таблеток в блистере; по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Ранбакси Лабораториз Лимитед".

местонахождение

Industrial Area - 3, Dewas - 455001, India.