Флоксан - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: ofloxacin; (RS) -9-фторо-3-метил-10-(4-метилпиперазин-1-ил) -

7-оксо-2,3-дигідро-7Н-піридо[1,2,3-де]-1,4-бензоксазин-6-карбоксилова кислота;

Основные физико-химические свойства

прозрачный, светло-желтый раствор;

состав

1 флакон 100 мл содержит офлоксацина 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

форма выпуска

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Фторхинолоны. Код АТС J01MA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Офлоксацин - синтетический противомикробное средство из группы фторхинолонов широкого спектра действия.

Бактерицидное действие офлоксацина связано с блокадой фермента ДНК-гиразы в бактериальных

клетках.

Противомикробный спектр охватывает грамотрицательные и грамположительные бактерии, чувствительные к офлоксацина: Enterobacteiaceae (Escherichia coli, виды Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella, Proteus, Providencia, Salmonella, Serratia, Shigella, Yersinia), Pseudomonas spp., В том числе Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Gardnerella

vaginalis, Helicobacter pylori, Pasteurella multocida, Vibrio spp., Brucella melitensis; стафилококки, в том числе и штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и некоторые штаммы, резистентные

к метициллину; также он активен в отношении Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum (при предельных значениях MIC), Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и других микобактерий.

Чувствительность стрептококков группы А, В и С является предельной.

Большинство анаэробов, за исключением Clostridium perfringens, резистентны.

Офлоксацин неактивен в отношении Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 1 час и составляет 2,7 мкг / мл после приема разовой дозы 200 мг. Связывание с белками плазмы составляет 25%. Период полувыведения составляет 5-7 часам. До 90% препарата выводится почками в неизмененном виде. Метаболизируется до 5% препарата. У больных с почечной или печеночной недостаточностью выделения офлоксацина из организма может замедляться. Офлоксацин легко проникает через плаценту и попадает в грудное молоко. Содержание в легких, тканях ЛОР-органов, мышцах, печени, желчном пузыре и желчи, а также в тканях мочеполовой системы превышает содержание в крови. В слезной жидкости, слюне и коже концентрации такие же, как в крови.

Показания для применения

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

Может использоваться в комплексной терапии септицемии, эндокардита, остеомиелита, микобактериальных инфекций, лепры, для предоперационной профилактики или послеоперационного лечения хирургических инфекций, в т.ч. у больных с иммунодефицитом.

Способ применения и дозы

Инфузионный раствор вводят внутривенно капельно в течение не менее 30 мин. Следует использовать только свежеприготовленные растворы.

Режим дозирования определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести и вида инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и

почек. Суточная доза составляет от 200 до 800 мг при средней продолжительности лечения 7-10 дней.

Взрослым, с неизмененной функцией почек, назначают в разовой дозе 200 - 400 мг (содержание 1-2

флаконов) с интервалом 12 часов.

При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч.

При почечной недостаточности препарат назначают с учетом клиренса креатинина: если он выше 50 мл / мин., Коррекции дозы не требуется; при значении 20-50 мл / мин. назначают в

начальной дозе 200 мг, затем по 100 мг 1 раз в сутки; если значение ниже 20 мл / мин., назначают в начальной дозе 200 мг, затем по 100 мг 1 раз в 48 часов.

Доза препарата у больных с печеночной недостаточностью не должна превышать 400 мг / сут. Максимальная суточная доза - 800 мг. При улучшении состояния больного переводят на пероральный прием препарата в той же дозе.

При инфекционных заболеваниях почек и мочевыводящих путей ФлоксанТМ назначают в дозе 100 - 200 мг 1 - 2 раза в сутки в зависимости от тяжести болезни.

При лечении гонореи без осложнений предпочтение следует отдавать однократной дозе 400 мг.

При лечении инфекций дыхательных путей, а также горла и носа, инфекций кожи и мягкой которых

тканей, инфекций брюшной полости применяют 200 мг ФлоксануТМ дважды в день.

Лечение легочного туберкулеза, вызванного резистентными штаммами микобактерий: 400 мг каждые 12 часов в течение 3-12 месяцев в сочетании с другими противотуберкулезными лекарствами.

Для профилактики инфекций у больных с выраженным снижением иммунитета - по 400-600 мг / сут.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта возможны диспепсические явления - анорексия, тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Редко повышается уровень печеночных ферментов и

увеличивается уровень билирубина, возможно развитие псевдомембранозного колита, гепатит.

Со стороны ЦНС возможны головная боль, головокружение, замедление скорости реакций, нарушение сна, галлюцинации, беспокойство, возбуждение, судороги, повышение внутричерепного давления, потеря сознания.

Со стороны органов чувств: редко - нарушение зрения, вкуса, обоняния.

Со стороны почек: транзиторное нарушение выделительной функции с повышением уровня мочевины, креатинина, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: петехии, васкулит, отек лица, гортани, языка, затруднение дыхания, тахикардия и шок.

Со стороны кроветворной системы возможны лейкопения, анемия, тромбоцитопения и агранулоцитоз, кардиоваскулярный коллапс, апластическая анемия, гемолитическая анемия.

Прочие: миалгия, артралгия, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), тендовагинит, фотосенсибилизация, дисбиоз.

противопоказания

Не назначают больным, у которых повышенная чувствительность к хинолонам и фторхинолонам, детям и подросткам до 18 лет, беременным и в период лактации. Препарат противопоказан при эпилепсии, судорожной готовности, черепно-мозговых травмах, воспалительных процессах центральной нервной системы.

Передозировка

Наиболее важными симптомами, которые могут иметь место при острой передозировке, являются нарушения со стороны центральной нервной системы, такие, в частности, как головокружение, спутанность и угнетение сознания, головная боль, рвота, боль в животе, диарея, эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта .

Лечение является симптоматическим, специфического антидота нет. Офлоксацин выводится главным образом почками, его элиминацию можно ускорить путем форсированного объемного диуреза. Только в ограниченном количестве офлоксацин можно удалить из организма гемодиализом (в среднем 15 - 25%) или перитонеальным диализом (менее 2%).

особенности применения

Во время лечения не рекомендуется употребление алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать механизмы. некоторые побочные

эффекты (головокружение, головная боль, угнетение сознания) могут ухудшать способность пациента концентрировать и снижать его реактивность и таким образом повышать

риск при управлении транспортом или обслуживании механизмов. В период лечения больные не

должны подвергаться ультрафиолетовому облучению.

С осторожностью назначают при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового

кровообращения, нарушении функции почек.

Нужен постоянный контроль врача при одновременном применении инсулина, кофеина, теофиллина, циклоспорина, НПВП, пероральных антикоагулянтов и средств, которые метаболизируются с помощью цитохрома Р450.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение ФлоксануТМ и нестероидных противоревматических препаратов повышает вероятность появления судорог. Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат тормозят выведение офлоксацина и могут повышать его токсичность.

ФлоксанТМ, как и другие хинолиновые антибиотики, изменяет фармакокинетические данные теофиллина и является причиной повышения концентрации теофиллина.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

Стеклянный флакон по 100 мл с резиновой пробкой, обжать алюминиевым колпачком, с контролем раскрытия, по 1 флакону в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.

Производитель

Мустафа Невзат ИЛАЧ Санаи А.Ш., Турция.

Mustafa Nevzat Ilас Sanayii A.S., Turkey.

адрес

Cobancesme - Yenibosna, Istanbul / Turkey