Триметазидин-Ратиофарм - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: триметазидин; 1 таблетка, покрытая оболочкой, с модифицированным высвобождением, содержит триметазидина 35 мг;

 

вспомогательные вещества: гипромеллоза 15000 СРS, кальция гидрофосфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, краситель розовый, содержащий: гидроксипропилметилцеллюлозу, кислоту стеариновую, полиэтиленгликоль, глицерин, титана диоксид, железа оксид красный.

 

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые оболочкой, с модифицированным высвобождением.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Кардиологические препараты. Код АТС С01Е В15.

 

показания

 

Кардиология:

 

длительное лечение стенокардии (профилактика приступов стенокардии: в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).

 

Офтальмология

 

- Хориоретинальные нарушения с элементами ишемии.

 

Отоларингология:

 

лечения вестибулярно-кохлеарных нарушений, вызванных ишемией (головокружение, шум в ушах, снижение слуха)

 

Кардиология:

 

длительное лечение стенокардии (профилактика приступов стенокардии: в качестве монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами).

 

Офтальмология

 

хориоретинальные нарушения с элементами ишемии.

 

отоларингология:

 

лечения вестибулярно-кохлеарных нарушений, вызванных ишемией (головокружение, шум в ушах, снижение слуха).

 

Способ применения и дозы

 

Рекомендуемая суточная доза - 70 мг. Принимают 2 раза в сутки по 1 таблетке (утром и вечером), запивая стаканом воды. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца. Срок лечения определяется врачом индивидуально.

 

побочные реакции

 

Могут возникнуть нежелательные эффекты, перечисленные ниже: очень часто (> 1/10); частые (> 1/100 и <1/10); нечастые (> 1/1000 и <1/100); редко (> 1/10 000 и <1/1000); очень редко (<1/10000).

 

Со стороны пищеварительной системы:

 

часто - боль в эпигастральной области, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.

 

Общие нарушения:

 

частые - астения.

 

Со стороны нервной системы:

 

часто - головная боль, головокружение.

 

Крайне редко: возможно возникновение экстрапирамидных симптомов (тремор, ригидность, акинезия, шаткость), в частности у пациентов с болезнью Паркинсона, которые уменьшаются после отмены лечения.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей:

 

частые - сыпь, зуд, крапивница.

 

Сосудистые нарушения:

 

единичные - ортостатическая гипотензия, покраснение лица.

 

Передозировка

 

Сообщений о случаях отравления вследствие передозировки триметазидином не было.

 

В случае передозировки применяют симптоматическую терапию.

 

особенности применения

 

Триметазидин выводится, в основном, почками. Поэтому у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15 мл / мин) дозирования следует при необходимости снизить.

 

Поскольку триметазидин незначительно выводится с печеночным клиренсом, корректировки дозирования у лиц с печеночной недостаточностью не требуется.

 

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

В связи с отсутствием контролируемых исследований у людей с статистически значимой количеством исследованных, не рекомендуется применять триметазидин женщинам во время беременности.

 

По этой же причине не рекомендуется применять триметазидин женщинам в период кормления грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Не влияет.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Взаимодействия триметазидина с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не установлено.

 

Триметазидин можно принимать одновременно с гепарином, кальципарином, пероральными антикоагулянтами, лекарственными средствами, которые применяют при лечении расстройств метаболизма липидов, ацетилсалициловой кислоты, β-адренолитики, блокаторами кальциевых каналов и гликозидами наперстянки.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.

 

Триметазидин-ратиофарм действует на клеточном уровне, нормализует энергетический баланс в клетках при гипоксии, предотвращая снижение внутриклеточного содержания АТФ. Поддерживает клеточный гомеостаз, обеспечивая нормальное функционирование ионных каналов мембраны и трансмембранный транспорт ионов калия. Вмешиваясь в метаболические процессы и оптимизируя использование кислорода при ишемии миокарда, препарат сохраняет энергетический потенциал, препятствуя снижению энергетических резервов АТФ в клетках миокарда. Оптимизация энергетического обмена в сердце с помощью препарата является результатом частичного угнетения окисления жирных кислот за счет ингибирования длинноцепочечной 3-кетоацил СоА-тиолазы (3-КАТ), что способствует усилению окисления глюкозы и обеспечивает защиту сердца от ишемии. Препарат способствует также сохранению уровня АТФ и АМФ в клетках мозга, поддерживает функциональную активность митохондрий гепатоцитов, а также препятствует неблагоприятному влиянию свободных радикалов благодаря снижению интенсивности перекисного окисления липидов и повышению потенциала системы антиоксидантной защиты.

 

У больных стенокардией Триметазидин-ратиофарм повышает толерантность к физическим нагрузкам, не влияя на ЧСС, снижает частоту приступов стенокардии; при лечении препаратом значительно уменьшается потребность в нитратах. В оториноларингологической практике Триметазидин-ратиофарм улучшает переносимость вестибулярных проб, повышает остроту слуха, ослабляет интенсивность шума в ушах, эффективно уменьшает степень, продолжительность и частоту приступов головокружения при болезни Меньера и головокружение сосудистого происхождения. При перцептивной глухоте обеспечивает увеличение диапазона восприятия в децибелах и уменьшает проблемы со слухом.

 

У больных с хориоретинальными сосудистыми нарушениями препарат способствует восстановлению функциональной активности сетчатки, что проявляется нормализацией показателей электроретинограммы, улучшает остроту зрения и поле зрения, что связано с благоприятными анатомическими изменениями. Это приводит к ослаблению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.

 

Фармакокинетика Абсорбция.

 

После перорального применения препарат в форме таблеток с модифицированным высвобождением абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация триметазидина в сыворотке достигается через 5 часов после приема препарата. Стабильная концентрация в сыворотке устанавливается через 60 часов и сохраняется на стабильном уровне (75%) в течение 11 часов. Не было выявлено никаких взаимодействий триметазидина с пищей.

 

Распределение.

 

Около 16% препарата связывается с белками плазмы. Объем распределения составляет

 

4,8 л / кг.

 

Элиминация.

 

Триметазидин выводится, в общем, с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения препарата составляет 7:00, у лиц старше 65 лет он возрастает до 12 часов.

 

Основные физико-химические свойства

 

Круглые, двояковыпуклые, покрытые оболочкой таблетки с ободком. Цвет оболочки - розовый; цвет внутренней части - белый.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 ° С.

 

упаковка

 

По 10 таблеток в блистере, по 6 блистеров в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

Меркле ГмбХ, Германия.

 

заявитель

 

ратиофарм ГмбХ, Германия.

 

местонахождение

 

Производитель: Меркле ГмбХ, ул. Людвига Меркле 3, 89143, Блаубойрен, Германия.

 

Заявитель: ратиофарм ГмбХ, ул., Граф-Арко, 3, 89079, Ульм, Германия.