Тримет - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: trimetazidine;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 20 мг;

вспомогательные вещества: маннит (E 421), крахмал кукурузный, повидон, тальк, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), понсо 4R (Е 124), желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические средства. Триметазидин. Код ATC C01E B15.

показания

Взрослым триметазидин показан для симптоматического лечения стабильной стенокардии при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных препаратов первой линии.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.

Болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому.

Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Способ применения и дозы

Одна таблетка 20 мг триметазидина три раза в сутки во время еды.

После 3 месяцев лечения необходимо оценить результаты лечения и в случае отсутствия эффекта триметазидин необходимо отменить.

Особые группы пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 20 мг два раза в день, утром и вечером во время еды.

Пациенты пожилого возраста.

Пациентов пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина через возрастное снижение функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина - 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетку 20 мг два раза в день, то есть один раз утром и один раз вечером во время еды.

побочные реакции

При применении препарата могут возникнуть ниже указанные нежелательные эффекты с такой частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сплошь и боль в абдоминальной области живота, диарея, диспепсия, тошнота и рвота.

Со стороны нервной системы: сплошь и головокружение, головная боль; частота неизвестна-симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц, неустойчивость походки, синдром «беспокойных ног» и другие двигательные расстройства, имеющие отношение к вышеупомянутому, которые обычно проходят после прекращения лечения.

Со стороны кожи: - сыпь, зуд, крапивница; частота невидома- острый генерализованный экзантематозный пустулезные высыпания, ангионевротический отек.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко- пальпитация, экстрасистолия, тахикардия, артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, которая может быть ассоциирована с недомоганием, головокружением или падением, в частности у пациентов, применяющих антигипертензивные средства, покраснение лица.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: частота невидома- агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура

Со стороны пищеварительной системы: частота невидома- гепатит.

Общие нарушения: сплошь и астения.

За наличия в составе препарата красителей (Е 110 и Е 124) возможно возникновение аллергических реакций.

Передозировка

Количество данных о передозировке ограничена. Возможно усиление проявлений побочных реакций. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Данные о применении препарата женщинам в период беременности отсутствуют.

Исследования на животных не проявляют прямого или косвенного опасного токсического воздействия на репродуктивную систему. Для предотвращения любого риска применения триметазидина в период беременности не рекомендуется.

Кормление грудью.

Неизвестно, проникает триметазидин или его метаболиты в грудное молоко. В период кормления грудью, для предотвращения любого риска для новорожденных / младенцев применить препарат не рекомендуется.

дети

Безопасность и эффективность триметазидина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены, поэтому не рекомендуется его использовать этой возрастной категории пациентов.

особенности применения

Тримет не следует применять для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть состояние болезни пациента и откорректировать лечение (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующих обследований.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, синдрома «беспокойных ног», тремора, неустойчивости походки, необходимо отменить триметазидин.

Эти случаи имеют низкую частоту и обычно исчезают после прекращения лечения; у большинства пациентов - в течение 4 месяцев после прекращения приема триметазидина. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, которые принимают антигипертензивное лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Триметазидин не влияет на гемодинамику, однако были зафиксированы случаи головокружения и сонливости (см. Раздел «Побочные реакции»), которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Механизм действия.

Тримет является антиангинальным и АНТИИШЕМИЧЕСКАЯ лекарственным средством. Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, страдающих от гипоксии или ишемии, триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных

3-кетоацил-КоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот. Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает достаточный метаболизм энергии в условиях ишемии.

Фармакодинамические эффекты.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергичных фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических эффектов.

Клиническая эффективность и безопасность.

Фармакокинетика.

После перорального применения триметазидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 часов после приема таблетки. В течение суток концентрация в плазме стабильна: в течение 11 часов после приема таблетки концентрация в в плазме не менее 75% максимальной концентрации. Состояние стабильной концентрации устанавливается позже на 60-ть часов. Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики триметазидина. Объем распределения составляет 4,8 л / кг; связывания с белками низкое: по данным измерений in vitro - 16%.

Триметазидин выводится в основном с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет в среднем 7 часов для здоровых молодых добровольцев и 12 часов для лиц старше 65 лет. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, непосредственно коррелирует с клиренсом креатинина, и в меньшей степени, является результатом печеночного клиренса, который с возрастом уменьшается.

Особые группы пациентов.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста возможно повышение концентрации триметазидина через возрастное снижение функции почек.

Нарушение функции почек. Концентрация триметазидина в крови увеличивается у пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина - 30 60 мл / мин) и у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин).

Основные физико-химические свойства

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в стрипе; по 3 стрипа в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд.

местонахождение

Индрад, 382 721 достать. Мехсана, Индия.