Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав лекарственного средства
действующее вещество: бензидамина гидрохлорид;
100 мл раствора содержат 0,15 г бензидамина гидрохлорида
вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин, метилпарагидрооксибензоат (Е 218), ароматизатор (ментоловый), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, хинолин желтый 70% (Е 104), патентованный синий V 85% (E 131), вода очищенная.
Лекарственная форма
Раствор для ротовой полости.
Прозрачная зеленая жидкость с типичным мятным вкусом.
Название и местонахождение производителя
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - ACRAF - SpA, Italy / Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо - А.К.Р.А.Ф. - С.п.А., Италия.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60100 Ancona (AN), Italy / Виа Веккио Дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия.
(сокращенное название Az. Chim. Riun. Angelini Francesco ACRAF SPA, Italy / Аз. Ким. Риун. Анджелине Франческо АКРАФ СПА, Италия.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60100 Ancona (AN), Italy / Виа Веккио Дел Пиноккио, 22 - 60100 Анкона (АН), Италия).
Фармакотерапевтическая группа
Средства для местного применения в стоматологии.
Код АТС А01А D02.
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП) с обезболивающими и противоэкссудативное свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство. Его эффективность после местного применения вызвана способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать любой фармакологического действия.
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания для применения
Симптоматическое лечение раздражающе-воспалительных состояний ротоглотки боли, обусловленный гингивитом, стоматитом, фарингитом; в стоматологии после экстракции зуба и с профилактической целью.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.
Детский возраст до 12 лет.
Особые меры безопасности при применении
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его необходимо предварительно развести водой в 2 раза путем доведения воды до отметки (черточки) в градуированной стакане.
У некоторых пациентов отмечались язвы слизистых оболочек щек и глотки. При отсутствии улучшения в данных пациентов следует обратиться к врачу (стоматолога).
Если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3-х суток, целесообразность дальнейшего лечения препаратом определяет врач.
Бензидамин не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к салициловой кислоте или других НПВП.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Длительное лечение бензидамин может привести к возникновению феномена сенсибилизации. В таком случае лечение следует прекратить и обратиться к врачу по альтернативной терапии.
Тантум Верде ® содержит метилпарагидрооксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (также и отдаленные реакции).
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа в антидопинговом тесте, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
Применение в период беременности или кормления грудью
Адекватные исследования по применению препарата в период беременности и кормления грудью не проводились, поэтому не рекомендуется применять препарат в этот период.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Местное применение бензидамина в рекомендованных дозах не изменяет способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Дети
Препарат не следует применять детям до 12 лет в связи с возможностью проглатывания раствора во время полоскания ротовой полости.
Способ применения и дозы
С флакона, применяя мерный стаканчик, отмерить 15 мл Тантум Верде ® и разведенным или разведенным (15 мл раствора, были отмеренные, могут быть разведены 15 мл воды) препаратом прополоскать ротовую полость. Полоскание следует проводить 2-3 раза в день. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Передозировка
Не было сообщений о передозировке бензидамин при местном применении.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышающие возможные дозы этого лекарственного форме), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксия, рвота. Такое острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения водно-электролитных нарушений и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Побочные эффекты
Не было сообщений о побочных реакциях при применении препарата в рекомендованных дозах.
Иногда возникает ощущение онемения или жжения в месте нанесения, что связано с присутствием этанола в составе препарата. В отдельных случаях возможно возникновение аллергических реакций - высыпания на коже, сухость во рту, ларингоспазм, бронхоспазм, фотосенсибилизация, ангионевротический отек, а также отек и изменение цвета языка, изменение вкуса, парестезии в полости рта, зуд, крапивница.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Не сообщалось о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Срок годности
4 года.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
120 мл во флаконе с мерным стаканчиком; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.