Тридуктан-мв - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: триметазидин;

1 таблетка содержит триметазидина дигидрохлорида 35 мг;

вспомогательные вещества: маннит (E 421), целлюлоза микрокристаллическая, воск горный гликолевый, магния стеарат, аммонийно-метакрилатный сополимер (тип В), покрытие для нанесения оболочки Opadry II Pink (железа оксид красный Е172, полиэтиленгликоль, железа оксид желтый Е172, спирт поливиниловый, тальк, титана диоксид Е 171, железа оксид черный Е172).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с модифицированным высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические препараты. Триметазидин.

Код АТС С01Е В15.

показания

Для симптоматического лечения взрослых пациентов со стабильной стенокардией при недостаточной эффективности или непереносимости антиангинальных лекарственных средств первой линии.

Способ применения и дозы

Тридуктан МВ принимают внутрь по 1 таблетке 2 раза в сутки: утром и вечером во время еды, запивая достаточным количеством воды. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально в зависимости от характера и течения заболевания. При необходимости схема лечения может быть пересмотрена через 3 месяца.

Особые группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациентам с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в сутки утром во время еды.

Пациенты пожилого возраста.

Пациенты пожилого возраста более чувствительны к действию триметазидина через возрастное снижение функции почек. Для пациентов с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30-60 мл / мин) рекомендуемая доза составляет 1 таблетка в сутки утром во время еды.

Для пациентов пожилого возраста титровать дозу необходимо с осторожностью.

Передозировка

Количество данных о передозировке триметазидина ограничена. Лечение симптоматическое.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с отсутствием клинических данных применение препарата не рекомендуется в период беременности и кормления грудью.

дети

Безопасность и эффективность триметазидина для детей (в возрасте до 18 лет) не установлены.

Данные отсутствуют.

особенности применения

Препарат не применяется для купирования приступов стенокардии. Его не следует назначать при нестабильной стенокардии или инфаркте миокарда как первичную терапию на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.

В случае возникновения приступа нестабильной стенокардии на фоне текущей терапии необходимо пересмотреть течение болезни и откорректировать лечение пациента (медикаментозную терапию и возможность реваскуляризации).

Триметазидин может вызвать или усилить течение симптомов паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертонус мышц), которые следует регулярно исследовать, особенно у пациентов пожилого возраста. В сомнительных случаях пациентов следует направлять к невропатологу для соответствующего обследования.

При появлении двигательных расстройств, таких как симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног», неустойчивость походки, необходимо отменить препарат.

Частота развития двигательных нарушений низкая. В целом они имеют обратимый характер, исчезают после прекращения применения триметазидина у большинства пациентов в течение 4 месяцев. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, необходимо обратиться к невропатологу.

Могут быть падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов при применении антигипертензивных средств.

Для достижения модифицированного (замедленного) высвобождения активной субстанции разработана специальная структура таблетки (матрица). Действующее вещество, которое обеспечивает терапевтический эффект Тридуктана МВ, постепенно высвобождается из таблетки при ее прохождении через систему пищеварения. Однако в некоторых случаях каркасная структура матрицы может выйти из организма в виде таблетки. Эта особенность не влияет на терапевтические свойства препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Триметазидин не влияет на гемодинамику. Были зафиксированы случаи головокружения и сонливости, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

До сих пор о взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось. Триметазидин может назначаться в комбинации с гепарином, кальципарином, антагонистами витамина K, пероральными липидоснижающая препаратами, ацетилсалициловой кислотой, бета-блокаторами, антагонистами кальция, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме крови), другими антиангинальными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Благодаря сохранению энергетического метаболизма в клетках, испытывающих гипоксию или ишемию, триметазидин предотвращает уменьшение внутриклеточного уровня АТФ, обеспечивая тем самым надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Триметазидин тормозит β-окисления жирных кислот, блокируя длинноцепочечных 3-кетоацил СоА тиолазу (3-КАТ), что повышает окисление глюкозы. В клетках в условиях ишемии процесс получения энергии путем окисления глюкозы требует меньше кислорода по сравнению с процессом получения энергии путем β-окисления жирных кислот.

Усиление процесса окисления глюкозы оптимизирует энергетические процессы в клетках и соответственно поддерживает метаболизм энергии в условиях ишемии.

У пациентов с ишемической болезнью сердца триметазидин действует как метаболический агент, сохраняя внутриклеточные уровне высокоэнергетических фосфатов в миокарде. Эффекты достигаются без сопутствующих гемодинамических изменений.

Фармакокинетика.

Максимальная концентрация триметазидина в крови наблюдается в среднем через 5 ч после приема. В течение суток концентрация в плазме стабильна: в течение 11 ч после приема таблетки концентрация триметазидина в плазме равна или выше 75% от максимальной концентрации.

Состояние стабильной концентрации устанавливается, самое позднее, на 60-й час.

Прием пищи не влияет на фармакокинетические характеристики Тридуктана MВ.

Объем распределения составляет 4,8 л / кг, связывание с белками низкое и составляет 16%.

Триметазидин выводится в основном с мочой, большей частью в неизмененном виде.

Период полувыведения препарата составляет в среднем 7 ч для здоровых молодых добровольцев и 12 ч для лиц пожилого возраста. Полное выведение триметазидина является результатом почечного клиренса, напрямую связан с клиренсе креатинина и в меньшей степени с печеночным клиренсом, который с возрастом уменьшается. У пациентов пожилого возраста, через снижение функции почек, наблюдается увеличение концентрации триметазидина в плазме крови, что требует коррекции дозы препарата.

Основные физико-химические свойства

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной пачке.

По 20 таблеток в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Фарма Старт», Украина.

местонахождение

Украина, 03124, г.Киев, бульв. И. Лепсе, 8.