Прамистар - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит прамирацетама сульфата 818,4 мг, что соответствует прамирацетама 600 мг;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, кальция стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид (Е171), гипромеллоза, полиэтиленгликоль 3350, полиэтиленгликоль 400.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Ноотропные средства. Код АТС N06 BX16.

Показания

Понижение способности к концентрации внимания; расстройства памяти дегенеративного или сосудистого характера, особенно у лиц пожилого возраста. 

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу.Кровоизлияние в мозг. Тяжелая почечная недостаточность. Печеночная недостаточность. Периоды беременности и кормления грудью. 

Способ применения и дозы

По 1 таблетке дважды в сутки. Клинически значимый эффект может ожидаться не ранее чем после 4-8 недель лечения. Больные пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется. Больные с почечной недостаточностью. При почечной недостаточности наблюдается задержка экскреции прамирацетама, клиническое значение которой не определено, поэтому применять препарат больным с почечной недостаточностью следует под контролем функции почек, а при появлении нежелательных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки накопления действующего вещества в организме.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: сухость во рту, недержание каловых масс, диспепсия, тошнота, боль в области желудка.

Нарушение метаболизма и питания: анорексия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: болезненные спазмы мышц.

Со стороны нервной системы: головокружение, психомоторное возбуждение, тремор.

Со стороны психики: дисфория, спутанность сознания, нарушение сна.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: недержание мочи.

Передозировка

Сообщений о передозировке нет. В случае значительного превышения рекомендованных терапевтических доз - проведение симптоматической терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата противопоказано.

Дети

Применять у детей не рекомендуется ввиду отсутствия данных.

Особенности применения

У больных с почечной недостаточностью наблюдается задержка экскреции прамирацетама, клиническое значение которой не определено, поэтому применять препарат больным с почечной недостаточностью следует под контролем функции почек, а при появлении нежелательных эффектов отменить его, поскольку это могут быть признаки накопления действующего вещества в организме.

Пирацетам, как соединение одного фармакологического класса с прамирацетамом, влияет на агрегацию и функцию тромбоцитов, а также на другие показатели гемостаза, поэтому Прамистар следует с осторожностью назначать одновременно с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов, а также больным с геморрагическими заболеваниями. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования по способности влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились. Однако в числе побочных реакций прамирацетама указанные головокружение, психомоторное возбуждение, тремор и спутанность сознания, поэтому больные должны это учитывать и объективно оценивать способность к управлению транспортом или работы с машинным оборудованием.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействия между прамирацетамом и дигоксином, теофиллином, варфарином и каптоприлом не выявлено. Другие значимые взаимодействия неизвестны. При назначении больным действующих веществ одной фармакологической группы с прамирацетамом (например, пирацетама) одновременно с экстрактом щитовидной железы (Т ₃ + Т ₄ ) наблюдались спутанность сознания, раздражительность и расстройства сна. У больных с тяжелым рецидивирующим венозным тромбозом назначения пирацетама (9,6 г в сутки) не приводил к изменению дозы аценокумарола для достижения необходимого значения МНО (Международное нормализованное отношение) 2,5-3,5, но по сравнению с действием только ацекумаролу добавления пирацетама (9,6 г в сутки) значительно уменьшало агрегацию тромбоцитов высвобождение бета-тромбоглобулина, уровни фибриногена и факторов Виллебранда (VIII: C, VIII: vW: Ag, VIII: vW: Rco), а также вязкость крови и плазмы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Прамирацетам - это ноотропное средство, улучшает память и способность к обучению. Механизм действия до сих пор определен не полностью, но известно, что прамирацетам активизирует нейрональную активность и высокоаффинного захвата холина в холиненергичних участках мозга. Прамирацетам не имеет седативного или других побочных действий на центральную и вегетативную нервную систему. У больных с возрастным ухудшением умственной деятельности слабого или умеренной степени тяжести прамирацетам значительно увеличивает продолжительность времени, в течение которого они могли концентрировать свое внимание, улучшал обучаемость, запоминания, ориентации и умственную деятельность в целом. Прамирацетам также достаточно сильную антидепрессивное действие.

Фармакокинетика. Большая чатсина прамирацетама быстро всасывается после перорального применения и максимальная концентрация в плазме крови наблюдается примерно через 2-3 часа.Период полувыведения составляет 4-6 часов. Фармакокинетические показатели у больных пожилого возраста не отличаются от таковых у лиц молодого возраста. Однако почечный клиренс прамирацетама уменьшается соответственно степени уменьшения клиренса креатинина. Прамирацетам не связывается с белками плазмы крови и выводится, главным образом, с мочой в практически неизменном состоянии. 

Основные физико-химические свойства

белые эллиптической формы выпуклые с обеих сторон таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон.

Срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

10 таблеток в блистере, 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Заявитель

Ф.И.Р.М.А. С.п.А. (МЕНАРИНИ групп).

Местонахождение

Виа ди Скандичи 37, 50143 Флоренция, Италия.

Производитель

КОСМО С.п.А., Италия

Местонахождение

Виа К. Коломбо 1, 20020 Лайнате, Италия.