Полимик - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующие вещества: 1 таблетка содержит офлоксацина 200 мг и орнидазола 500 мг;

вспомогательные вещества:  целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), повидон (К-30), магния стеарат, покрытие Орadry 03B53217 orange.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные антибактериальные средства. Код АТС J01R A07.

Показания

Лечение смешанных инфекций, вызванных возбудителями (микроорганизмами и простейшими), чувствительными к компонентам препарата:

заболевания мочеполовой системы: острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, эпидидимит, осложненные или рецидивирующие инфекции мочевых путей;

заболевания, передающиеся половым путем.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата

повышенная чувствительность к производным фторхинолонов;

эпилепсия, рассеянный склероз;

поражения ЦНС с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговых травм, инсульта, воспалительных процессов мозга и мозговых оболочек);

у пациентов с разрывами сухожилий после применения фторхинолонов в анамнезе;

детский возраст;

беременность;

период кормления грудью.

Препарат не назначают пациентам с удлинением интервала QT, с некомпенсированной гипокалиемией, пациентам, принимающим антиаритмические средства класса IА (зинидин, прокаинамид) или класса III (амиодарон, соталол). Патологические поражения крови или другие гематологические аномалии.

Способ применения и дозы

Полимик ^® следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой. Разрешается принимать препарат как до, так и после еды.

Доза препарата и длительность лечения зависят от чувствительности микроорганизмов, тяжести и вида инфекционного процесса. Доза для взрослых - по 1 таблетке 2 раза в сутки в течение 5 дней, затем продолжают еще 2-5 дня таблетками офлоксацина. Лечение следует продолжать не менее 3 дней после исчезновения клинических симптомов заболевания.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, металлический привкус во рту, диарея (иногда может быть симптомом энтероколита, который в некоторых случаях может быть геморрагическим), потеря аппетита, сухость во рту, анорексия, гипогликемия у больных сахарным диабетом, получают гипогликемические препараты.

Со стороны центральной нервной системы: возбуждение, головокружение, головная боль, нарушение сна (бессонница или сонливость), беспокойство, тревожные состояния, спутанность сознания, тремор, судороги, ригидность, временная потеря сознания, нарушение периферической чувствительности (парестезии, нарушение координации, нарушение вкуса , обоняния, зрения); нарушение слуха (шум в ушах или потеря слуха), светобоязнь, экстрапирамидные нарушения, повышение внутричерепного давления; у пациентов со сниженным судорожным порогом возможны судорожные припадки; кошмарные сновидения, галлюцинации, неустойчивая походка и тремор (обусловленные нарушением мышечной координации), невропатия; в единичных случаях - психотические реакции и депрессия, которые являются опасными, особенно суицидальные мысли и действия; возможно обострение миастении gravis , дисфазия.

Со стороны системы кроветворения: анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, эозинофилия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, угнетение костномозгового кроветворения; в редких случаях может развиться гемолитическая анемия.

Со стороны почек: нарушение функции почек; в единичных случаях - острый интерстициальный нефрит или повышение уровня креатинина сыворотки крови, что может привести к острой почечной недостаточности, анурия, полиурия, конкременты почек, гематурия.

Со стороны печени: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ, ГТГ, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтрансферазы), билирубина, холестатическая желтуха, в отдельных случаях - гепатит, даже очень тяжелой степени.

Специфическая форма энтероколита, которая может встречаться при применении антибиотиков - псевдомембранозный колит (в большинстве случаев вызван Clostridiu difficile ). При подозрении наClostridium difficile лечения нужно немедленно прекратить и предоставить адекватное лечение.Лекарственные средства, снижающие перистальтику, не следует применять в таких случаях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия; редко - коллапс (обусловлен снижением артериального давления), мозговой тромбоз, отек легких, torsades de pointes .

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит (особенно у пациентов пожилого возраста), артралгия, миалгия, суставной и мышечной боли (в отдельных случаях это может быть симптомами рабдомиолиза).

Со стороны кожи: кожные высыпания, зуд, фотосенсибилизация, отек лица, отек Квинке, отек языка и / или гортани с возможной асфиксией, высыпания после пребывания под воздействием интенсивного солнечного облучения, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла и васкулит (в отдельных случаях васкулит может вызвать кожи, сопровождающееся некролиз, возможно, также привлекаются внутренние органы).

Аллергические реакции: анафилаксия, например, тахикардия, лихорадка, одышка, шок, ангионевротический отек, васкулярные реакции, эозинофилия. В этих случаях следует немедленно отменить лечение и в случае необходимости провести заместительную терапию. В редких случаях может возникать пневмонит.

Со стороны репродуктивной системы: вагинальный кандидоз.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм, аллергический пневмонит, стридор.

Другие: слабость, лихорадка, вагинит, повышение уровня триглицеридов, холестерина, недомогание, чрезмерное повышение или снижение уровней сахара крови, слабость, дискомфорт в сухожилии, включающий воспаление и разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), особенно у пациентов, одновременно получающих кортикостероидами. При наличии признаков воспаления сухожилия терапию препаратом следует немедленно прекратить и назначить соответствующее лечение для пораженного сухожилия.

Не исключена возможность, что Полимик ^® может вызвать приступ порфирии у предрасположенных пациентов.

Кроме того, в отдельных случаях (например, нарушение запаха, вкуса и слуха) побочные эффекты исчезали после отмены терапии Полимик ^® .

Также возможны икота, болезненность слизистой оболочки рта, изжога, повышение уровня триглицеридов, холестерина и калия в сыворотке крови, петехии, экхимозы / синяк, продолжение протромбинового времени, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Передозировка

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, сонливость, заторможенность, дезориентация;судороги, реакции со стороны пищеварительного тракта - тошнота и рвота, эрозивные повреждения слизистых оболочек.

Лечение: промывание желудка, назначают энтеросорбенты, магния сульфат, антациды для защиты слизистой оболочки желудка. В случае судом рекомендуется внутривенное введение диазепама.

Гемодиализ и перитонеальный диализ ускоряют выведение препарата. Лечение симптоматическое.Специфического антидота не существует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

Дети

Не применяют.

Особенности применения

Препарат следует принимать с осторожностью больным с нарушениями центральной нервной системы, что приводит к снижению судорожного порога (эпилепсии).

Усиление нарушений со стороны центральной или периферической нервной системы могут наблюдаться в период проведения лечения. В случае периферической нейропатии, нарушений координации движений (атаксии), головокружение или помутнение сознания следует прекратить.

Пациенты должны употреблять достаточное количество воды, чтобы избежать кристаллурии.

Необходимо корректировать дозу и время введения препарата больным с почечной недостаточностью и людям пожилого возраста, чтобы компенсировать замедленное выделение.

Не рекомендуется принимать препарат в течение 4 часов после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, цинк и сукральфат.

Пациентам, которые применяют Полимик ^® , не следует без необходимости находиться под воздействием прямых солнечных лучей, следует избегать облучения ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий) в связи с высоким риском возникновения фотосенсибилизации.

За исключением очень редких случаев (например, отдельные нарушения обоняния, вкуса и слуха), все побочные эффекты препарата исчезают после его отмены.

В случае развития побочных эффектов, особенно со стороны нервной системы, аллергических реакций, которые могут возникнуть сразу после первого приема, препарат необходимо отменить.

Возникновение диареи во время лечения может быть проявлением псевдомембранозного колита. При подозрении на развитие такого осложнения лечение препаратом следует сразу прекратить и назначить неотложную антибактериальную терапию (внутрь - ванкомицин или метронидазол). Препараты, уменьшающие перистальтику кишечника, противопоказаны.

Больным с нарушением функции почек или тяжелыми поражениями печени (цирроз) не следует превышать среднесуточную дозу (2 таблетки).

В случае возникновения такого побочного действия, как тендинит, необходима консультация ортопеда для решения вопроса о продолжении лечения.

Фторхинолоны, включая офлоксацин, повышают риск тендинита и разрыва сухожилия в любом возрасте.Это побочное действие чаще касается ахиллова сухожилия, разрыв которого может потребовать хирургического вмешательства. Удаленный риск развития тендинита и разрыва сухожилия повышается у пациентов старше 60 лет, у пациентов, принимающих кортикостероидные препараты и у пациентов после трансплантации почек, сердца и легких. Кроме возраста и приема кортикостероидов существуют факторы, которые независимо повышают риск разрыва сухожилия - энергичная физическая активность, почечная недостаточность и предыдущие расстройства сухожилия, такие как ревматоидный артрит.Некоторые хинолоны, включая офлоксацин, могут удлинять QT-интервал на ЭКГ и вызывать единичные случаи аритмии. Назначение Полимика ^® следует избегать пациентам с известным удлинением QT-интервала.

При применении высоких доз препарата и в случае лечения более 10 дней рекомендуется проводить клинический и лабораторный мониторинг.

У лиц при наличии в анамнезе нарушений со стороны крови рекомендуется контроль за лейкоцитами, особенно при проведении повторных курсов лечения.

Может наблюдаться обострение кандидомикоза, которое потребует соответствующего лечения.

В случае проведения гемодиализа необходимо учитывать уменьшение периода полувыведения и назначать дополнительные дозы препарата до или после гемодиализа.

Концентрацию солей лития, креатинина и концентрацию электролитов необходимо контролировать при применении терапии литием.

Эффект других лекарственных средств может быть повышена или ослаблено во время лечения.

Длительное применение препарата Полимик ^® может вызывать вторичную инфекцию, связанную с ростом резистентных к препарату микроорганизмов. Если вторичная инфекция возникает во время терапии, необходимо принять соответствующие меры.

Несовместим с алкоголем.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения Полимик ^® следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат следует принимать не ранее чем через 4 часа после приема препаратов, содержащих магний, алюминий, железо, сукральфат, цинк.

При одновременном применении с пробенецидом, циметидином, фуросемидом и метотрексатом уменьшается выведение препарата с мочой, увеличивается период полувыведения и повышается риск его токсического действия.

НПВП могут усиливать стимулирующий эффект препарата на центральную нервную систему.

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.

При одновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции.

При одновременном приеме пероральных противодиабетических препаратов следует контролировать показатели гликемии.

Совместное применение фенобарбитала и других индукторов ферментов снижает период циркуляции орнидазола в сыворотке крови, в то время как ингибиторы ферментов (например, циметидин) его повышают.

Концентрация теофиллина в крови и период его полувыведения могут повышаться при одновременном применении Полимика ^® . При одновременном приеме варфарина необходимо контролировать показатели коагуляции. При одновременном приеме пероральных противодиабетических препаратов следует контролировать показатели гликемии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. При многих смешанных инфекциях, когда присутствует более чем один вид возбудителей, для полноценного лечения необходима комбинированная терапия. В этом случае эффективная комбинация офлоксацина и орнидазола.

Офлоксацин принадлежит к группе фторхинолонов. Имеет широкий спектр действия. Бактерицидное действие офлоксацина, как и других фторхинолонов, обусловлено его способностью блокировать бактериальный фермент ДНК-гиразу.

Офлоксацин имеет широкий спектр действия против микроорганизмов, резистентных к пенициллинам, аминогликозидам, цефалоспоринам, а также микроорганизмов с многочисленной резистентностью.

Спектр действия офлоксацина включает такие виды микроорганизмов:

аэробные грамотрицательные бактерии: E.coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Shigella spp., Yersinia spp., Enterobacter spp., Morganella morganii, Providencia spp., Vibrio spp., Citrobacter spp., Campylobacter spp. , Ps.cepacia, Neisseria gonorrhoeae, N.meningitides, Haemophilus influenzae, Acinetobacter spp., Moraxella catarrhalis ;

аэробные грамположительные бактерии: стафилококки, включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, Streptococcus spp . (Особенно бета-гемолитические);

умеренно чувствительны к офлоксацина Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. , Legionella spp., Serratia spp., Bacteriodes spp., Fusobacterium spp., Gardnerella vaqinalis, Ureaplasma urealiticum, Bruccella spp., M.tuberculosis .

К препарату нечувствительны анаэробные бактерии (кроме В.urealiticus ), Тrероnеmа раllidum , вирусы, грибы и простейшие.

Орнидазол - противопротозойное и антибактериальное средство, производное 5-нитроимидазола.Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis) , а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp. , и анаэробных кокков. По механизму действия орнидазол - ДНК-тропных препарат с избирательной активностью в отношении микроорганизмов, имеющих ферментные системы, способные восстанавливать нитрогруппу и катализировать взаимодействие белков группы ферридоксинов с нитросоединениями. После проникновения препарата в микробную клетку механизм его действия обусловлен восстановлением нитрогруппы под влиянием нитроредуктаз микроорганизма и активностью уже восстановленного нитромидазола. Продукты восстановления образуют комплексы с ДНК, вызывая ее деградацию, нарушают процессы репликации и транскрипции ДНК. Кроме того, продукты метаболизма препарата обладают цитотоксическими свойствами и нарушают процессы клеточного дыхания.

Фармакокинетика. Не исследовалось.

Основные физико-химические свойства

таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой оранжевого цвета, с линией разлома с одной стороны.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; 1 блистер в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.

Местонахождение

СП 289 (А), РИИКУ Индл. Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.