Пирацетам-здоровье - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: piracetam;

1 мл раствора содержит пирацетама 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия ацетат, тригидрат; кислота уксусная разведенная; вода для инъекций.

лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам. Код АТС N06B Х03.

противопоказания

Терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл / мин), острый период при геморрагическом инсульте, хорея Хантингтона, повышенная чувствительность к компонентам препарата / производных пирролидона.

Способ применения и дозы

Препарат применять внутривенно в острых случаях или при невозможности применения пероральных форм пирацетама (вводить медленно в течение нескольких минут), в качестве растворителя использовать 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы.

Взрослые.

Лечение психоорганического синдрома.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно доза распределяется на 2-3 введения.

Лечение кортикальной миоклонии.

Начальная суточная доза составляет 7,2 г. Повышать ее каждые 3-4 дня на 4,8 г до максимальной 24 г. Суточную дозу распределять на 2-3 введения. Лечение другими антимиоклоничнимы средствами поддерживается предварительно назначенных дозах. После достижения необходимого терапевтического эффекта, не снижая дозу можно снижать дозу других антимиоклоничних средств (в случае необходимости). Лечение продолжать до исчезновения симптомов заболевания. Для предупреждения ухудшения состояния больных нельзя резко прекращать применение препарата или применять дозы ниже 160 мг / кг / сут. Необходимо постепенно снижать дозу на 1,2 г каждые 2-3 дня, а в случае синдрома Ланца-Адамса, с целью предупреждения внезапных нападений или синдрома отмены, каждые 3-4 дня. Больным с острыми спонтанными приступами необходимо каждые 6 месяцев назначать повторные курсы лечения, корректируя при этом дозу в зависимости от состояния пациента, к исчезновению или уменьшению проявлений болезни.

Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия.

Рекомендуемая суточная доза составляет 2,4-4,8 г. Обычно доза распределяется на 2-3 введения.

В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.

Препарат применять в дозе 300 мг / кг массы тела, разделенной на 4 введения.

Дети.

В составе комплексной терапии дислексии.

Применять детям от 8 лет. Суточная доза составляет обычно 3,2 г, разделенная на 2 введения.

В комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис.

Применять детям от 3 лет в дозе 300 мг / кг, разделенной на 4 введения.

Дозировка больным с нарушением функции почек.

Учитывая, что пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении больных с почечной недостаточностью и придерживаться следующих схем дозирования

Клиренс креатинина рассчитывают по формуле: Ккр = [140 - возраст (в годах)] * m (в кг) / 72 * Скреатинину в плазме (мг / дл). Для женщин: Ккр * 0,85.

Дозировка больным с нарушением функции печени.

Коррекция дозы не требуется.

Дозировка пациентам пожилого возраста.

Коррекция дозы не требуется. При длительном лечении рекомендуется контролировать клиренс креатинина с целью адекватной коррекции дозы при возникновении необходимости в этом.

Побочные реакции.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, атаксия, нарушение равновесия, обострение эпилепсии, галлюцинации, возбуждение, смущение, тревожность, бессонница, сонливость, гиперкинезия, астения, спутанность сознания, депрессия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, в т.ч. анафилаксия, ангионевротический отек, дерматит, зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: увеличение массы тела, повышение артериального давления, тромбофлебит, кровоточивость, гипертермия, боль в месте введения.

Передозировка

Симптомы: усиление проявлений побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия. Возможно применение форсированного диуреза. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%. Специфический антидот отсутствует.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не использовать в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 3 лет в комплексном лечении серповидно-клеточной анемии для уменьшения проявлений вазооклюзивного кризис и детям старше 8 лет в комплексном лечении дислексии.

особенности применения

Поскольку пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов, необходимо с осторожностью назначать препарат больным с нарушением гемостаза; состояниями, которые могут сопровождаться кровоизлияниями (желудочно-кишечная язва); при обширных хирургических операций (в т.ч. стоматологические вмешательства); больным с симптомами тяжелого кровотечения или больным, имеющим в анамнезе геморрагический инсульт; больным, принимающим антикоагулянты, тромбоцитарные антиагреганты (в т.ч. низкие дозы ацетилсалициловой кислоты). Поскольку препарат выводится почками, необходимо осуществлять тщательное наблюдение за больными с почечной недостаточностью, а также контролировать функцию почек при длительной терапии у больных пожилого возраста, корректируя при необходимости дозу препарата в зависимости от клиренса креатинина.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

До выяснения индивидуальной реакции на препарат следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с тиреоидными гормонами (Т3 + Т4) возможно появление центральных эффектов (раздражительность, расстройства сна, дезориентация). Не отмечено взаимодействия препарата с клоназепамом, фенитоином, фенобарбиталом, вальпроатом натрия. Повышает эффективность антидепрессантов. Высокие дозы пирацетама (9,6 г в сутки) повышают действие аценокумарола у больных венозным тромбозом: существенно увеличивается уровень агрегации тромбоцитов, уровень фибриногена, факторов Виллебранда (ФВФ), вязкости крови и плазмы. У лиц пожилого возраста усиливает действие антиангинальных препаратов, снижает потребность в нитроглицерине. При совместном применении с этанолом влияния на уровень концентрации пирацетама в крови не отмечалось, изменений концентрации этанола в крови при применении 1,6 г пирацетама также не отмечено. Поскольку пирацетам не подавляет цитохром P450 изоформ 1A2, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 и 4A9/11 в концентрации 142, 426, 1422 мкг / мл (при концентрации 1422 мкг / мл отмечалось незначительное угнетение 2А6 (21%) и ЗА4 / 5 (11%), однако уровень Ки двух изоформ достаточный при превышении 1422 мкг / мл), метаболическое взаимодействие с препаратами, подвергающихся биотрансформации этими ферментами, мало возможна.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Активным компонентом препарата является пирацетам, циклическое производное γ-аминомасляной кислоты. Пирацетам является ноотропным средством, действует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные) функции, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Механизмов влияния препарата на ЦНС несколько: изменение скорости распространения возбуждения в головном мозге; усиление метаболических процессов в нервных клетках; улучшение микроциркуляции путем влияния на реологические характеристики крови, не вызывая при этом сосудорасширяющего действия. Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах. Пирацетам угнетает агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов ФВФ на 30-40% и удлиняет время кровотечения. Пирацетам оказывает протекторное и восстановительную действия при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.

Фармакокинетика. Cmax после введения достигается в крови через 30 минут, а в спинномозговой жидкости - через 5 ч и составляет 40-60 мкг / мл. Пирацетам не связывается с белками крови. Хорошо проникает в ткани, избирательно накапливается в коре головного мозга (преимущественно в лобных, теменных и затылочных зонах, мозжечке и базальных ганглиях). Объем распределения - около 0,6 л / кг. T ½ пирацетама из крови - 4-5 часов, из ликвора - 8,5 часа. Не метаболизируется, выводится из организма в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации (80-100%). Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл / мин.

Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. Проходит через гемодиализные мембраны.

При почечной недостаточности T ½ увеличивается. Фармакокинетика пирацетама у больных с печеночной недостаточностью не изменяется.

Основные физико-химические свойства

прозрачный слегка окрашенный раствор.

несовместимость

Препарат не следует смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ○ С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Раствор для инъекций 200 мг / мл в ампулах по 5 мл № 10 в коробке; № 5, № 5х2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

местонахождение

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.