Пенестер - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: финастерид;

1 таблетка содержит финастерида 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон 30, натрия крахмала (тип А), натрия докузат, магния стеарат, гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (E 171), симетикона эмульсия SE4, железа оксид желтый (E 172).

показания

Аденома предстательной железы (с целью уменьшения размеров увеличенной железы, улучшения оттока мочи и уменьшения симптомов).

Лечение доброкачественной гипертрофии предстательной железы, для предотвращения урологических вмешательством (благодаря его способности снижать риск острой задержки мочи) и хирургическим манипуляциям, в том числе трансуретрорезекции предстательной железы и простатэктомии.

противопоказания

Повышенная чувствительность к финастерида или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза - 1 таблетка по 5 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи.

Для пациентов с почечной недостаточностью различной степени тяжести (при снижении клиренса креатинина до 0,9 мл / мин), а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется. Существуют данные, что вывод финастерида у пациентов старше 70 лет несколько снижается.

Срок лечения определяет врач индивидуально.

Передозировка

До сих пор не было обнаружено клинически выраженных случаев передозировки финастерида.

Не существует специальных рекомендаций по лечению передозировки.

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщины, которые могут забеременеть или беременны, должны избегать контакта с измельченными таблетками Пенестер или утратившими целостность. За способности ингибиторов 5-альфа-редуктазы типа II тормозить превращение тестостерона в дигидротестостерон эти препараты, включая финастерид, могут вызвать нарушение развития наружных половых органов у плода мужского пола.

Таблетки Пенестер покрытые оболочкой и это предотвращает контакт с активным ингредиентом при условии, что таблетки не измельчены и не утратили целостности.

Пенестер не показан женщинам. Неизвестно, проникает финастерид в грудное молоко.

дети

Препарат не назначают детям.

особенности применения

Общие предостережения:

следует обеспечить тщательное наблюдение пациентов с большим остаточным объемом мочи и / или выраженным снижением оттока мочи, поскольку у таких пациентов может возникнуть обструктивная уропатия.

Влияние на простатоспецифический антиген (ПСА) и диагностику рака предстательной железы:

пока не обнаружено никаких клинических преимуществ от приема финастерида больным раком предстательной железы.

Перед началом терапии финастеридом и в дальнейшем в ходе терапии врачам рекомендуется регулярно проводить ректальное пальцевое обследование пациентов и другие обследования, чтобы исключить возможное рак предстательной железы.

Определение сывороточного уровня ПСА также применяют для диагностики рака предстательной железы. В общем, если концентрация ПСА превышает 10 нг / мл (тест «Hybritech»), следует провести дополнительное обследование и рассмотреть возможность биопсии; если концентрации ПСА составляют от 4 до 10 нг / мл, рекомендуется дополнительное обследование. Часто концентрации ПСА у мужчин с раком предстательной железы и без него могут быть сходными. Таким образом, независимо от лечения финастеридом нельзя исключать наличия рака предстательной железы у мужчин с ДГПЖ и концентрацией ПСА в пределах нормы. Концентрация ПСА

Сывороточная концентрация ПСА коррелирует с возрастом пациента и размером предстательной железы, а размер предстательной железы зависит от возраста пациента. При оценке результатов лабораторного определения концентраций ПСА следует учитывать тот факт, что концентрации ПСА у пациентов, принимающих финастерид, снижаются. В течение 1-го месяца лечения можно наблюдать резкое снижение концентрации ПСА у большинства пациентов; впоследствии концентрация ПСА стабилизируется на новом уровне. Концентрация после лечения примерно вдвое меньше концентрации до начала лечения.

Таким образом, чтобы концентрации ПСА, измеренные в типичных пациентов, принимающих финастерид в течение более 6 месяцев, соответствовали нормальному диапазона концентраций у мужчин, не принимающих финастерид, их следует увеличивать вдвое.

Любое стойкое повышение концентрации ПСА у пациентов, принимающих финастерид, подлежит тщательной оценке с учетом того, что терапия Пенестер у таких пациентов может быть нецелесообразной.

Финастерид не вызывает статистически значимого снижения концентрации свободного ПСА (отношение концентрации свободного ПСА к общему ПСА). Отношение концентрации свободного ПСА к общему ПСА остается неизменным даже при лечении финастеридом. Если показатель концентрации свободного ПСА применяют для диагностики рака предстательной показатели, то этот показатель не нужно корректировать никак.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует применять этот препарат.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимого взаимодействия финастерида с другими лекарственными средствами не выявлено. Очевидно, финастерид не оказывает статистически значимого влияния на ферментативную систему метаболизма лекарственных средств при участии цитохрома Р450. У мужчин исследовали взаимодействие с пропранололом, дигоксином, глибуридом, глибенкламидом, варфарином, теофиллином, антипирином и феназон; никаких клинически значимых взаимодействий финастерида с этими лекарственными средствами не выявлено.

Другая сопутствующая терапия.

Хотя специальные исследования взаимодействия лекарственных средств не проводились, известно о применении финастерида одновременно с ингибиторами АПФ, парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой, α-адренорецепторов, β-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов, сердечными нитратами, диуретиками, антагонистами H2-рецепторов, ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), хинолонами и бензодиазепином, при этом никаких клинически значимых взаимодействий с негативными последствиями не обнаружено.

Фармакологические свойства

фармакодинамика

Финастерид - синтетическое 4-азастероидна соединение. Это специфический ингибитор 5-α-редуктазы типа II, внутриклеточного фермента, превращающего тестостерон в более активный андроген дигидротестостерон (ДГТ). При аденоме предстательной железы ее увеличение зависит от превращения тестостерона в ДГТ в тканях простаты. Финастерид высокоэффективно снижает как циркулирующий, так и внутришньопростатичний ДГТ. Финастерида не свойственна склонность к рецепторам андрогенов.

Фармакокинетика

После перорального приема финастерид всасывается относительно медленно. Пик его концентрации в плазме крови достигается через 2 часа после приема. Биодоступность финастерида при пероральном приеме составляет 80%. Примерно 93% связывается с белками плазмы крови. Биологический период полувыведения составляет 6:00, хотя с возрастом у пациентов он может удлиняться до 8 часов (у пациентов старше 70 лет). Финастерид метаболизируется в печени, а его метаболиты выводятся с мочой и калом. Системный клиренс составляет примерно 165 мл / мин, объем распределения - 76 л.

Основные физико-химические свойства

желтые круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 7,1 мм.

срок годности

3 года.

условия хранения

Не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

№ 30 (15х2): по 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

местонахождение

В кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика.