Мальтофер-фол - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество:

1 таблетка содержит: 357 мг железа (iii) гидроксида полимальтозат, что эквивалентно 100 мг железа, фолиевой кислоты 0,35 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, какао порошок, натрия цикламат, полиэтиленгликоль 6000, тальк, ванилин, декстраты, ароматизатор шоколадный.

Лекарственная форма

Таблетки жевательные.

Фармакотерапевтическая группа

Антианемический средство. Комплексные препараты, содержащие железо и фолиевую кислоту.

Код АТС В0ЗА D04.

Показания

Лечение латентного дефицита железа (ЛДЗ) и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия - ЖДА).

Профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты до беременности, во время беременности или в период кормления грудью.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
избыточное содержание железа в организме (гемосидероз и гемохроматоз);
расстройство механизмов выведения железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия);
анемии, не определяемые дефицитом железа (например гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В 12 );
стеноз пищевода и / или другие обструктивные заболевания пищеварительного тракта; дивертикул кишечника, кишечная непроходимость, регулярные гемотрансфузии; злокачественные новообразования, неликованний дефицит кобаломину;
одновременное применение парентеральных форм железа.

Способ применения и дозы

Суточная доза и длительность лечения зависят от степени дефицита железа.

Суточную дозу препарата можно принять за 1 раз или разделить на несколько приемов в сутки во время или сразу после приема пищи. Препарат Мальтофер ® Фол, таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целыми.

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитная анемия) :

Дети от 12 лет, взрослые, женщины, кормящие грудью : 1 таблетка 1-3 раза в сутки в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке в сутки в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа.

Беременные женщины: 1 таблетка 2-3 раза в сутки до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого рекомендуется продолжить прием препарата по 1 таблетке в сутки в течение нескольких месяцев для восстановления запасов железа.

Лечение латентного дефицита железа , профилактика дефицита железа и фолиевой кислоты: 1 таблетка в сутки.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозировке для лечения латентного дефицита железа в течение следующих нескольких месяцев, а беременным - как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 месяца.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнения запасов железа происходит лишь через 2-3 месяца после начала лечения.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта.

Очень редко (<1/10000): боль в животе, тошнота, запор, метеоризм, диарея, боль в эпигастральной области, диспепсия, рвота.

Со стороны иммунной системы.

Очень редко (<1/10000): анафилаксия, бронхоспазм, гипертермия, крапивница, сыпь, экзантема, зуд.

Другие: нарушение сна, судороги. На фоне лечения препаратом Мальтофер ® Фол возможен темный цвет испражнений, обусловленный выделением железа, не всосалось. Это не имеет клинического значения.

Передозировка

На фоне приема Мальтофер ® Фол в случае передозировки не было зафиксировано ни признаков интоксикации, ни чрезмерного поступления железа в организм в связи с особенностями контролируемого выделения и низкой токсичности препарата. 

Применение в период беременности или кормления грудью

В контролируемых исследования у беременных женщин во II и III триместрах беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата Мальтофер ® Фол на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод во время I триместра беременности.

Применение препарата Мальтофер ® Фол во время беременности или кормления грудью рекомендуется только после консультации с врачом.

Дети

Препарат не назначают детям до 12 лет. Детям младше 12 лет рекомендуется применять Мальтофер ® , сироп или Мальтофер ® , капли оральные.

Особенности применения

В препарате также содержится фолиевая кислота, которая может маскировать дефицит витамина 12 .

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что 1 таблетка содержит 0,04 ХЕ.

Препараты железа с осторожностью применяют больным со следующими заболеваниями: лейкоз, хронические заболевания печени и почек, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, заболевания кишечника (энтерит, язвенный колит, болезнь Крона).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Мальтофер ® Фол не влияет на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие не наблюдалось. Однако, некоторые пищевые продукты (яйца, молочные продукты, черный чай, кофе, хлеб, сырые злаки) подавляют всасывание железа. Соли железа уменьшают ресорбцию одновременно принимаемых лекарств, таких как тетрациклин, пеницилламин, сульфасалазин. Витамин С или лимонная кислота способствуют всасыванию железа. Ресорбция железа уменьшается при одновременном приеме антацидов. Одновременный прием витамина Е может снижать фармакологические действия железа. Мальтофер ® НЕ окрашивает зубную эмаль.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii).Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечный тракт. Структура препарата схожа с естественным соединением железа - ферритином.Благодаря такому сходству железо (iii) попадает из кишечника в кровь путем активного всасывания.Железо Всосавшееся связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени.Позже в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроксида железа (iii), не имеет прооксидантных свойств, присущих простым солям железа. Препарат железа имеет вид полимальтозного комплекса гидроксида Fe3 +. Снаружи многоядерные центры гидроксида Fe3 + окружаются многими нековалентно связанными молекулами поле мальтозы, образуя комплекс с общей молекулярной массой 50000 Дальтон, который является настолько большим, что его диффузия через мембраны слизистой оболочки кишечника приблизительно в 40 раз ниже, чем в гексагидрата Fe2 +.

Восприимчивость к окислению липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности снижается.

Фармакокинетика. Исследования с помощью методики двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показало, что абсорбция железа, измеряемая уровнем гемоглобина эритроцитов, обратно пропорциональна дозе вводимого препарата (чем выше доза, тем меньше абсорбция). Существует корреляция между степенью дефицита железа и количеством железа, Всосавшееся (чем выше дефицит железа, тем лучше всасывание). Активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишках. Железо, не Всосавшееся выделяется с калом. Экскреция железа происходит при отшелушивание эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, при дыхании, а также с желчью и мочой, и составляет всего 1 мг железа в день. У женщин также необходимо учитывать потерю железа во время менструации.

Основные физико-химические свойства

плоскоцилиндрические коричневые таблетки с вкраплениями белого цвета и риской с одной стороны.  

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

10 таблеток в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ВИФОР С. А., Швейцария; ВИФОР (Интернешнл) Инк., Швейцария.

Vifor SA, Switzerland; Vifor (International) Inc., Switzerland.

Местонахождение

Рут де Монкор 10, 1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцария; Рехенштрассе 37, 9014 Ст.Гален, Швейцария.

Route de Moncor 10, 1752 Villars-sur-Glane, Switzerland; Rechenstrasse 37, 9014 St.Gallen,Switzerland.