Лютеина - инструкция, аналоги

Лютеина ООО «АДАМЕД», Польша. Польша

Лютеина ООО «АДАМЕД», Польша. Польша

Международное название:

Progesterone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «АДАМЕД», Польша.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы

- G03D Гестагены

- G03D A Производные прегнена (4)

- G03D A04 Прогестерон

Форма выпуска:

Лютеина таблетки вагин. по 50 мг №30 (15х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: progesterone;

1 таблетка содержит прогестерона микронизированного 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; кислота лимонная моногидрат гидроксипропилметилцеллюлоза; магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки вагинальные.

Фармакотерапевтическая группа

Гормоны половых желез. Гестагены. Код АТС G03D A04.

показания

Лечение нарушений, связанных с дефицитом прогестерона. Нарушение менструального цикла, болезненные менструации, ановуляцийни циклы, предменструальный синдром, дисфункциональные маточные кровотечения, эндометриоз матки, бесплодие, связанное с лютеиновой недостаточностью, привычные и угрожающие выкидыши на фоне дефицита прогестерона, недостаточность лютеиновой фазы предменопаузального периода, а также в гормональной заместительной терапии и в программах искусственного оплодотворения.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Злокачественные опухоли молочных желез.

Способ применения и дозы

Дозы Лютеины в каждом отдельном случае следует устанавливать индивидуально в зависимости от показаний и терапевтического эффекта. Таблетки следует вводить глубоко во влагалище.

При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, предменструальном синдроме, недостаточности лютеиновой фазы в предменопаузальный периоде вводят интравагинально по 25-50 мг прогестерона (половину таблетки или 1 таблетку) 2 раза в сутки во второй фазе менструального цикла (естественного или воспроизведенного) на протяжении 10-12 дней. При нарушениях менструального цикла, болезненных менструациях, предменструальном синдроме лечение продолжают в течение 3-6 последовательных циклов. При недостаточности лютеиновой фазы в предменопаузальный период лечения следует проводить до появления менопаузы.

При гормональной заместительной терапии в сочетании с эстрогеном вводят 25-50 мг прогестерона (половину таблетки или 1 таблетку) интравагинально 2 раза в сутки, при прерывистой терапии от 15 до 25 дня цикла или при непрерывной терапии каждые 2-3 дня.

При проведении прогестероновой пробы при вторичной аменореи Лютеину вводят интравагинально в дозе 50 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Кровотечение должно появиться в течение 7-10 дней с момента прекращения лечения.

При лечении дисфункциональных маточных кровотечений вводят 50 мг прогестерона (1 таблетка) интравагинально 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Лечение следует продолжать в течение 2-3 месяцев с 15 по 25 день цикла по 25-50 мг прогестерона (половина таблетки или 1 таблетка) 2 раза в сутки.

При эндометриозе вводят интравагинально по 50-100 мг прогестерона (1-2 таблетки) 2 раза в сутки непрерывно в течение 6 месяцев.

При привычных и угрожающих выкидышах, ановуляторных и индуцированных циклах вводят интравагинально 50-150 мг прогестерона (1-3 таблетки) 2 раза в сутки. При привычных выкидышей введение Лютеины следует начать во время цикла, в котором запланирована беременность или ранее. Лечение необходимо продолжать непрерывно приблизительно до 18-20 недели беременности.

В программах искусственного оплодотворения вводят интравагинально по 150-200 мг прогестерона (3-4 таблетки) 2 раза в сутки. Лечение продолжают непрерывно до 77 дня после перемещения зародыша. Завершают лечение путем постепенного снижения дозы.

побочные реакции

При применении Лютеины, вагинальных таблеток, содержащий прогестерон, идентичный эндогенному гормону, побочные эффекты наблюдались спорадически.

В отдельных случаях отмечали сонливость, нарушение концентрации и внимания, ощущение страха, депрессивные состояния, головная боль и головокружение.

Передозировка

Симптомы побочного действия, как правило, возникают в результате передозировки.

Частыми симптомами являются: ​​сонливость, головокружение, депрессия.

Лечение: симптомы, как правило, исчезают самостоятельно после отмены препарата.

Для некоторых пациенток рекомендуемая доза может оказаться чрезмерной за повышенной чувствительности к препарату или низкий сопутствующий уровень эстрадиола в крови, или существующую или вторичную появление нестабильной эндогенной секреции прогестерона.

Применение в период беременности или кормления грудью

Прогестерон может безопасно применяться в I триместре беременности. Не имеет маскулинизуючои, вирилизирующего, кортикоидных и анаболического действия. Клиническая информация по применению прогестерона в II и III триместре беременности недостаточна. Применение прогестерона в период кормления грудью противопоказано с точки зрения проникновения гормона в грудное молоко.

дети

Нет данных.

особенности применения

Прогестерон, вводится интравагинально, проникает непосредственно в систему кровообращения, не участвуя в печеночном метаболизме. В связи с этим нет необходимости в коррекции дозы препарата для пациенток с нарушениями функции печени.

До начала лечения следует провести гинекологическое обследование и пальпацию молочных желез.

Если курс лечения начинается очень рано в начале месячного цикла, до 15-го дня цикла, могут наблюдаться сокращения цикла или кровотечение.

В случае маточных кровотечений не следует назначать препарат без уточнения их причины.

В случае появления аменореи следует убедиться, что беременности нет.

Пациентки, которые в прошлом болели депрессией, должны находиться под особым наблюдением, поскольку прогестерон может вызвать усиление депрессии.

Применение в пределах рекомендуемых доз не дает контрацептивного эффекта.

Применение препарата у пациенток предменопаузального возраста может скрыть начало менопаузы.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять пациенткам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Через тромбоэмболических осложнений и метаболических нарушений нельзя полностью исключить, следует прекратить прием препарата в случае наступления:

В случае тромбофлебитичного анамнеза пациентка должна находиться под строгим наблюдением.

Более половины ранних самопроизвольных абортов вызвана генетическими осложнениями. К тому же инфекционные проявления и механические нарушения могут быть причиной ранних абортов; единственным обоснованием назначения прогестерона тогда была бы задержка изгнания мертвого яйца. Следовательно, назначение прогестерона по рекомендации врача должно быть предусмотрено для случаев, когда секреция прогестерона недостаточна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В связи с возможным возникновением сонливости и нарушения концентрации и внимания следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не проверено взаимодействия прогестерона с другими препаратами, должна клиническое значение. Исследования in vitro обнаружили, что препараты, которые уменьшают активность цитохрома Р-450 (например кетоконазол), могут замедлять метаболизм прогестерона. Клиническое значение этого влияния неизвестно.

Введение больших доз прогестерона может временно привести к повышению выведения из организма натрия и хлора.

Прогестины уменьшают толерантность к глюкозе, что может потребовать повышения суточной дозы инсулина или других противодиабетических средств у больных сахарным диабетом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Прогестерон - гормон желтого тела яичника. Способствует образованию нормального секреторного эндометрия у женщин. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Не имеет андрогенной активности; способствует увеличению диуреза за счет антиальдостеронового действия.

Прогестерон является гормоном, необходимым для содержания беременности в течение всего ее срока: он тормозит иммунологическую реакцию матки на антигены плода, является субстратом для образования глюкокортикоидов и минералокортикоидов плода. Прогестерон тормозит самовольную сократительную деятельность беременной матки, а также необходимо до запуска механизмов, инициирующих роды.

Важнейшими эффектами влияния прогестерона на репродуктивные органы являются: ​​создание возможностей овуляции щляхом усиления протеолиза стенки граафова пузырька; секреторная изменение эндометрия, что делает возможной имплантацию оплодотворенной яйцеклетки; торможение избыточного гипертрофии эндометрия под воздействием эстрогенов; циклические изменения в эпителии маточных труб, шейки матки и влагалища.

Другими метаболическими эффектами действия прогестерона являются: повышение температуры тела, стимуляция дыхания, уменьшение концентрации аминокислот в плазме, нормализация концентрации глюкозы в плазме, антиандрогенное действие, заключающееся в блокировании активности 5-альфа редуктазы.

Фармакокинетика. После введения во влагалище прогестерон быстро всасывается слизистой оболочкой. После вагинального введения 100 мг прогестерона максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 6-7 ч и составляет 10,9 ± 4,2 нг / мл. AUC для прогестерона, введенного интравагинально (100 мг), составляет 86,6 ± 40,7 нг.год.мл-1.

Концентрации прогестерона в плазме крови в пределах 5-15 нг / мл, что соответствует физиологической ранней лютеиновой фазе и достаточно для осуществления секреторного обмена эндометрия и сохранения беременности.

После вагинального введения прогестерон транспортируется непосредственно в эндометрий матки, который является физиологическим местом накопления гормона. Транспортировка прогестерона из влагалища в матку может осуществляться по механизму прямой диффузии в ткани эндометрия, транспортировки через шейку, транспортировки с венозным и лимфатическим кровотоком или в виде облегченной противоточной диффузии из лимфатических и венозных сосудов в артериальную систему матки.

Концентрации прогестерона в тканях эндометрия, выраженные в нг / мг белка, выше после вагинального введения, чем после введения. С эндометрия прогестерон постепенно высвобождается в систему кровообращения в зависимости от потребностей организма.

Прогестерон, введенный вагинально, попадает в систему кровообращения, минуя печеночный метаболизм. Период полувыведения прогестерона, введенного интравагинально, в фазе удаления из плазмы составляет примерно 13 часов. Выводится препарат с мочой, в основном в виде 3α, 5β-прегнанендиолу. Метаболиты определяются в моче и плазме крови, подобные метаболитов, появляющиеся при физиологической секреции желтого тела.

Основные физико-химические свойства

белые двояковыпуклые таблетки без оболочки, диаметром 9 мм, с насечкой с одной стороны.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре до +25 ° С в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

упаковка

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «АДАМЕД», Польша.

Пабьяницький фармацевтический завод Польфа А.Т., Польша.

местонахождение

Пеньков 149, 05-152 Чоснов, Польша.

Ул. Марш. Дж. Пилсудского 5, 95-200 Пабьянице, Польша.

Аналоги препарата: Лютеина

Совпадает код АТС и состав:

- Прогестерон

- Утрожестан

- Утрожестан

- Прожестожель