Ламикон-дермгель - инструкция, аналоги
Ламикон-дермгель Фармак, ПАО, г.Киев, Украина Украина
Международное название:
Terbinafine
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Фармак, ПАО, г.Киев, Украина
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА
- D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии
- D01A Противогрибковые препараты для местного применения
- D01A E Прочие противогрибковые средства для местного применения
- D01A E15 Тербинафин
Форма выпуска:
Ламикон Дермгель гель 1 % по 15 г в тубах
Ламикон Дермгель гель 1 % по 30 г в тубах
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: terbinafine;
1 г геля содержит тербинафина гидрохлорида 10 мг в пересчете на 100% сухое вещество тербинафин;
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (Е 321), спирт бензиловый, сорбитанлаурат, полисорбат 20, изопропилмиристат, этанол 96%, карбомер 974Р, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Гель.
Гель белого или почти белого цвета со слабым специфическим запахом.
Название и местонахождение производителя
ПАО «Фармак».
Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для местного применения.
Код АТС D01А Е15.
Тербинафин - это аллиламин, имеет широкий спектр противогрибкового действия. Тербинафин в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Тербинафин в низкой концентрации оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов является фунгицидным (например Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur) или фунгистатической зависимости от вида.
Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки грибка. Тербинафин действует путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране грибка. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Ламикон® в форме геля имеет местный охлаждающий эффект, тем самым проявляет противозудное действие. При местном применении препарат почти не всасывается, быстро начинает действовать, обнаруживает эффективность при непродолжительном лечении (7-14 дней). У большинства пациентов, больных эпидермофитию стоп, не наблюдалось рецидивов или повторного инфицирования в течение 2 месяцев после лечения Ламиконом® в форме геля продолжительностью 1 неделя.
При наружном применении абсорбируется менее 5% принятой дозы, поэтому системная экспозиция тербинафина незначительна. Тербинафин в роговом слое эпидермиса приобретает концентрации, необходимой для фунгицидного действия, на 7-й день применения и сохраняет ее до 7 дней после прекращения лечения.
Показания для применения
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton (например T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, например, межпальцевая эпидермофития стоп («стопа атлета»), паховая дерматофития («зуд жокея»), дерматофития туловища («стригущий лишай»). Разноцветный лишай, вызванный Pityrosporum orbiculare (также известный как Malassezia furfur).
противопоказания
Повышенная чувствительность к тербинафина или другим компонентам препарата.
Особеноости применения
Гель предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании геля в глаза их необходимо тщательно промыть проточной водой.
Для предотвращения реинфицирования микозами кожи необходимо соблюдать следующие правила: ежедневно менять белье, поскольку возможно наличие грибков на одежде, находившийся в контакте с инфицированными поверхностями кожи; избегать ношения одежды слишком тесной или который плохо пропускает воздух; тщательно высушивать пораженные участки кожи после ее мытья; ежедневно пользоваться чистым личным полотенцем. При микозе стоп нельзя ходить босиком. Дополнительно к внешнему лечения 1 раз в день рекомендуется обработать спреем Ламикон® носки или обувь внутри.
«Ламикон® Дермгель» следует с осторожностью применять при поражениях, в процессе лечения которых спирт может вызвать раздражение (поражения, имеющих высокую степень воспаления, или поражения такой чувствительной поверхности тела, как лицо).
Применение в период беременности или кормления грудью
Опыт применения препарата «Ламикон® Дермгель» женщинам в период беременности ограничен, поэтому в этот период его применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве попадает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью. Следует избегать контакта младенцев с кожей, на которую наносили гель.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
дети
Опыт применения препарата у детей (в возрасте до 18 лет) ограничен, поэтому препарат не следует применять этой возрастной категории пациентов.
Способ применения и дозы
взрослым
«Ламикон® Дермгель» наносят на кожу 1 раз в сутки. Перед нанесением геля необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью складок кожи (под молочными железами, межпальцевые, между ягодицами, в паховой области), места на которые нанесено гель можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Длительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.
Длительность и частота лечения:
Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Облегчение симптомов обычно происходит в течение нескольких дней. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
Передозировка
Передозировка препаратом «Ламикон® Дермгель» маловероятно через низкую системную абсорбцию. Если гель случайно попал в желудок, возможны головная боль, тошнота, боль в эпигастрии, головокружение. В таких случаях необходимо вызвать рвоту или промыть желудок.
побочные эффекты
Местные проявления, такие как зуд, шелушение или жжение кожи, боль и раздражение в месте нанесения, нарушение пигментации, эритема, образование корки и другие могут наблюдаться в месте нанесения. Эти незначительные проявления следует отличать от реакций гиперчувствительности, включая сыпь, о которых сообщается в единичных случаях и которые требуют прекращения лечения. При случайном контакте с глазами тербинафин может вызвать раздражение глаз.
В редких случаях скрытая грибковая инфекция может обостриться.
Возможные побочные эффекты:
Со стороны иммунной системы
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности *.
Со стороны глаз
Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): раздражение глаз.
Со стороны кожи и соединительных тканей
Часто (≥1 / 100, <1/10) шелушение кожи, зуд.
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100): повреждения кожи, образование корки, поражения кожи, нарушения пигментации, эритема, чувство жжения кожи.
Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным): сыпь *.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто (≥1 / 1000, <1/100): боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Одиночные (≥1 / 10000, <1/1000): обострение симптомов.
* Данные получены в процессе постмаркетинговых наблюдений.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Неизвестная.
срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С. Замораживание не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 15 г или 30 г в тубе. По 1 тубе в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Аналоги препарата: Ламикон-дермгель
Совпадает код АТС 4го уровня:
Справочник лекарств