Медицинский порталПрепаратыЛЛазолван со вкусом лесных ягод

Лазолван со вкусом лесных ягод - инструкция, аналоги

Лазолван со вкусом лесных ягод Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия Германия

Лазолван со вкусом лесных ягод Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия Германия

Международное название:

Ambroxol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B06 Амброксол

Форма выпуска:

Лазолван Со Вкусом Лесных Ягод сироп, 15 мг/5 мл по 200 мл во флак.
Лазолван Со Вкусом Лесных Ягод сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol hydrochloride;

5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: кислота бензойная (E 210), гидроксиэтилцеллюлоза, калия ацесульфам (Е 950), сорбита раствор, не кристаллизуется (E 420), глицерин 85% (E 422), аромат "лесные ягоды" (содержит пропиленгликоль (Е 1520) ), ванильный аромат (содержит пропиленгликоль (Е 1520), спирт бензиловый, этанол), вода очищенная.

лекарственная форма

Сироп.

Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или почти бесцветный, слегка вязкий сироп со вкусом лесных ягод.

Прат де ла Рыба, 50, 08174 САНТ Кугата ДЕЛ Валлеса (Барселона), Испания /

Prat de la Riba, 50, 08174 SANT CUGAT DEL VALLES (Barcelona), Spain.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида, что может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов, наблюдали на модели кроличьего глаза. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

Амброксола гидрохлорид продемонстрировал противовоспалительное in vitro. Исследования in vitro выявили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследований эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте.

Распределение. При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Метаболизм и выведение. Примерно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм. Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы). Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6% дозы выводятся в неизмененном виде, тогда как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме с мочой.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.

Фармакокинетика у особых групп больных. У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови. Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата (см. "Особые указания"), прием препарата противопоказан.

Особеннсоти применения

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, что спивплы во времени с применением амброксола. В основном их можно объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

При нарушении бронхиальной моторики и усиленной секреции слизи (например при таком редком заболевании, как первичная цилиарная дискинезия) препарат Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, следует применять с осторожностью, поскольку амброксол может усиливать секрецию слизи.

Пациентам с нарушенной функцией почек или тяжелой степенью печеночной недостаточности следует принимать Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, только после консультации с врачом. При применении амброксола, как и любой действующего вещества, которая метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, которые образуются в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, содержит 1,2 г сорбита в 5 мл (эквивалентно 9,8 г при применении максимальной суточной дозы). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, подходит для применения пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 1,2 г углеводов.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, не содержит алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данных о применении амброксола беременным женщинам до сих пор недостаточно, особенно для периода до 28 недели беременности. Амброксол не продемонстрировал никаких тератогенных эффектов в ходе исследований на животных.

Однако следует соблюдать привычных мер приема лекарств в период беременности. Особенно в I-триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.

Кормление грудью. Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается отрицательного влияния на младенцев, Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Дети.

Препарат можно применять в педиатрической практике. Детям до 2-х лет применять по назначению врача.

дети до 2 лет 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

дети 2-6 лет: 2,5 мл (1/2 чайной ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

дети 6-12 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки);

взрослые и дети старше 12 лет: доза составляет 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в сутки) в течение первых 2-3 дней и затем 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

При необходимости терапевтический эффект для взрослых и детей старше 12 лет может быть усилен увеличением дозы до 20 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида / сут).

Для взрослых и детей старше 12 лет рекомендовано применение сиропа с высокой концентрацией (Лазолван, сироп 30 мг / 5 мл).

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, можно применять независимо от приема пищи. Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагается.

Дается ограничений по продолжительности применения, но длительную терапию следует проводить под контролем.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, не следует применять дольше 4-5 дней без консультации с врачом.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл подходит для применения пациентам с сахарным диабетом; 5 мл содержит 1,2 г углеводов.

Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, не содержит алкоголя.

Передозировка

До сих пор нет сообщений о специфических симптомов передозировки. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван со вкусом лесных ягод, сиропа 15 мг / 5 мл, в рекомендуемых дозах и требуют симптоматического лечения.

побочные эффекты

Для оценки частоты побочных явлений были использованы следующую классификацию:

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки:

редко - кожная сыпь, крапивница;

неизвестно - ангионевротический отек, зуд, анафилактические реакции (включая анафилактический шок), другие реакции гиперчувствительности; тяжелые поражения кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

Со стороны нервной системы:

часто - дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто - тошнота, снижение чувствительности в ротовой полости;

нечасто - рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, сухость во рту;

очень редко - запор, слюнотечение;

неизвестно - сухость в горле.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

часто - снижение чувствительности в глотке;

очень редко - ринорея;

неизвестно - диспноэ (как симптом реакции гиперчувствительности).

Со стороны мочевыделительной системы:

очень редко - дизурия.

Общие розлиды:

нечасто - лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение препарата Лазолван со вкусом лесных ягод, сироп 15 мг / 5 мл, и средств, угнетающих кашель, может привести к избыточному накоплению слизи вследствие угнетения кашлевого рефлекса. Поэтому такая комбинация возможна только после тщательной оценки врачом соотношения ожидаемой пользы и возможного риска применения.

срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в месте, недоступном для детей.

упаковка

По 100 или 200 мл в стеклянном флаконе с пластиковой винтовой крышкой; по 1 флакону в комплекте с пластиковым мерным колпачком в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.