Лазолван - инструкция, аналоги

Лазолван Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Германия

Лазолван Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Германия

Международное название:

Ambroxol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B06 Амброксол

Форма выпуска:

Лазолван пастилки по 15 мг №20 (10х2)
Лазолван пастилки по 15 мг №40 (10х4)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

Действующее вещество: ambroxol;

1 лепешка содержит амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: акация 85%, сорбита раствор, не кристаллизуется (E 420), карион 83 (содержит сорбит (Е 420); маннит (Е 421)), масло мяты перечной, масло эвкалиптовое, сахарин натрия, масло минеральное легкое , вода очищенная.

лекарственная форма

Пастилки.

Светло-коричневые круглые пастилки.

Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко.КГ.

Бингер Штрпссе 173, D-55216 Ингельхайм, Германия.

Binger Strasse 173, D-55216, Ingelheim am Rhein, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида наблюдали на модели кроличьего глаза, может объясняться свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы; связывания было обратимым и зависимым от концентрации.

В исследованиях in vitro обнаружили, что амброксола гидрохлорид значительно уменьшает высвобождение цитокина из крови и тканевое связывание мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

В результате клинических испытаний с привлечением пациентов с фарингитом доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле при применении препарата.

Эти фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдохе, соответствуют данным вспомогательного наблюдения симптомов в клинических исследованиях эффективности амброксола при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида из крови в ткани быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме была определена как 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с белками.

Примерно 30% дозы после перорального применения выводится через пресистемный метаболизм.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Клинические исследования на микросомах печени человека показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, тогда как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида уменьшено, что приводит в 1,3-2 раза выше уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтический диапазон амброксола гидрохлорида достаточно широкий, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не требуется.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

В случае редких наследственных состояний, через которые возможна несовместимость с вспомогательным веществом препарата (см. "Особые указания"), прием препарата противопоказан.

Всего несколько сообщений поступило о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания у пациентов и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут быть неспецифические, подобные признаков начала гриппа симптомы, такие как лихорадка, ломота, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких неспецифических, подобных признаков начала гриппа симптомах можно применить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Пациентам с нарушенной функцией почек следует принимать Лазолван только после консультации с врачом.

Лазолван пастилки 15 мг содержат сорбита 4,2 г в каждой максимально рекомендованной суточной дозе (120 мг). Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не выявили прямых или косвенных вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона / плода, роды или постнатальное развитие.

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния на плод.

Однако нужно соблюдать привычных мер относительно приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре беременности не рекомендуется применять Лазолван.

Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя не ожидается отрицательного влияния на младенцев, Лазолван не рекомендуется применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

Дети.

Детям до 6 лет рекомендуется для применения Лазолван сироп 15 мг / 5 мл.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 2 пастилки до 3 раз в сутки.

Терапевтический эффект может быть усилен при применении 2 пастилок 4 раза в сутки.

Дети 6-12 лет: по 1 пастилке до 2-3 раз в сутки.

Терапевтический эффект может быть усилен при применении 1 пастилки 4-6 раз в сутки.

Пастилку медленно рассосать во рту.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием пастилок Лазолван.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Передозировка

На сегодня нет сообщений о случаях передозировки у людей. Симптомы, известные из одиночных сообщений о передозировке и / или случаи ошибочного применения лекарств, отвечают известным побочным действиям Лазолван в рекомендованных дозах и требуют симптоматического лечения.

побочные эффекты

Со стороны иммунной системы и кожи и подкожной клетчатки: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд и другие аллергические реакции.

Неврологические расстройства: дисгевзия (расстройство вкуса).

Со стороны желудочно-кишечного тракта и дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, снижение чувствительности в ротовой полости и глотке, сухость во рту и горле.

Крайне редко сообщали о тяжелых поражениях кожи: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, связанных с применением муколитических средств, таких как амброксол. В основном их можно было объяснить тяжестью основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

При появлении каких-либо побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательных взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

После применения амброксола гидрохлорида повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном надежном в мокроте.

срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

хранить при температуре не выше 30 º С. хранить в месте, недоступном для детей!

упаковка

По 10 пастилок в блистере; по 2 или по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.