Лонгидаза - инструкция, аналоги

Лонгидаза Петровакс Фарм, НПО, ООО, Российская Федерация Россия

Лонгидаза Петровакс Фарм, НПО, ООО, Российская Федерация Россия

Международное название:

Hyaluronidase

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Петровакс Фарм, НПО, ООО, Российская Федерация

Страна производства:

Россия

АТХ код:

- V Различные средства

- V03 Все прочие лекарственные средства

- V03A Все прочие лекарственные средства

- V03A X Прочие лекарственные препараты

Форма выпуска:

Лонгидаза порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 3000 мо во флак. №5
Лонгидаза порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 3000 мо в амп. №5
Лонгидаза порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 1500 мо в амп. №5
Лонгидаза порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 1500 мо во флак. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название: конъюгат гиалуронидазы (лидазы) с активированным сополимером N - окиси поли- 1,4 - етиленпиперозину и (N - карбоксиетил) - 1,4 етиленпиперазину (аналог полиоксидония);

Основные физико-химические свойства

пористая гигроскопическая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком;

состав

1 ампула или флакон Лонгидазы с гиалуронидазной активностью 1500 МЕ или 3000 МЕ;

вспомогательные вещества: маннитол.

форма выпуска

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для иньеций.

Фармакологическая группа

Другие лекарственные средства. Ферменты. ATC: V03AX.

Фармакологические свойства

Лонгидаза обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активность пролонгированного действия, а также имуномодулючи, антиоксидантные и противовоспалительные свойства.

Пролонгированное действие фермента достигается ковалентной связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-етиленпиперазину, аналогом полиоксидония), обладающим собственной фармакологической активностью, а именно: вызывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие. Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующих воздействий и действия ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 ° С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.

Ковалентная связь в препарате Лонгидаза обеспечивает одновременную локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способность деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.

Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. Вследствие деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислоты) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых бар 'интерьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении подвижности суставов, уменьшении контрактур и предупреждении, уменьшении спаечного процесса.

Лонгидаза ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.

Лонгидаза не имеет антигенных свойств, митогеном, поликлональной активностью, не вызывает аллергизирующее, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.

Фармакокинетика

При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения (α-фаза) - примерно 0,5 ч, период полувыведения (β-фаза) при разных путях введения от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель деструктуруе до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками.

Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Не кумулирует.

Показания для применения

Препарат применяют в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, а именно:

  1. в урологии, гинекологии, пульмонологии, при развитии воспаления по интерстициальному типу;
  2. в ортопедии, хирургии, дерматологии;
  3. для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.

Способ применения и дозы

Препарат применяют подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между инъекциями от 3 до 10 дней.

Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, клинического течения и тяжести заболевания, возраста больного.

При необходимости рекомендуется провести повторный курс через 2-3 месяца. В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуется после стандартного курса длительная поддерживающая терапия Лонгидазы 3000 МЕ с интервалом между инъекциями 10-14 дней.

Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется применять дозу 1500 МЕ.

Для внутримышечного, подкожного или внутрикожного введения содержимое ампулы растворяют в 1,5-2,0 мл 0,25% или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для электрофореза раствор готовят на дистиллированной воде, для ингаляций - на 0,9% растворе натрия хлорида.

Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.

Не вводить внутривенно.

Рекомендуемые схемы лечения и профилактики.

Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применения препарата Лонгидаза нужно продолжить общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.

для лечения

в гинекологии:

спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;

трубно-перитонеального бесплодия - внутримышечно в дозе 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней;

в урологии:

хронического простатита - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 10-15 инъекций;

интерстициального цистита - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 10 инъекций;

в хирургии:

спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости -внутришньомьязово в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;

раны долго не заживают - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом от 5-10 инъекций;

в дерматовенерологии, косметологии:

ограниченной склеродермии - внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;

келоидных, гипертрофических рубцов и рубцов, формируются после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутришньорубцеве или подкожное введение вблизи места поражения 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций в дозе 3000-4500 МЕ.

Объем разведения препарата Лонгидаза выбирает врач в зависимости от количества точек ввода. При необходимости курс нужно удлинить по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 МЕ курсом до 20 инъекций.

в пульмонологии и фтизиатрии:

пневмосклероза - внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;

фиброзирующий альвеолит - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 вводов;

туберкулеза - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);

в ортопедии:

контрактуры суставов - подкожно вблизи места поражения в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;

артрозов, анкилозирующего спондилоартрита - подкожно вблизи места поражения в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение можно продолжить инъекциями 1 раз в 5 дней. Продолжительность поддерживающей терапии выбирает врач в зависимости от тяжести заболевания;

гематом - подкожно вблизи места поражения в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;

для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и т.д.) Лонгидазы вводят за 10-15 минут в дозе 1500 МЕ тем же способом и в то же самое место, что и основной препарат.

Побочное действие

Боль в месте введения, редко аллергические реакции. У некоторых пациентов возможны местные реакции, выражающиеся в развитии гиперемии кожи и припухлости ткани в месте введения. Все реакции стихают через 48-72 ч.

Противопоказания

Повышенная чувствительность. Злокачественные новообразования. Беременность. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).

Передозировка

При применении в назначенных дозах случаях передозировки не отмечались.

особенности применения

С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности и легочных кровотечениях.

Препарат не следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 ° С. Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

Ампулы или флаконы из нейтрального стекла, содержащие 1500 МЕ или 3000 МЕ Лонгидазы. По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Производитель

ООО "НПО Петровакс Фарм".

Адрес

Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4;

тел. / факс: (095) 329-18-17; 117-81-55; 117-77-11.

Аналоги препарата: Лонгидаза

Совпадает код АТС и состав:

- Гомеовокс

- Лонгидаза суппозитории

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гликлазид-30-мв-индар