Лонгидаза - инструкция, аналоги
Лонгидаза Петровакс Фарм, НПО, ООО, Российская Федерация Россия
Международное название:
Hyaluronidase
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Петровакс Фарм, НПО, ООО, Российская Федерация
Страна производства:
Россия
АТХ код:
- V Различные средства
- V03 Все прочие лекарственные средства
- V03A Все прочие лекарственные средства
- V03A X Прочие лекарственные препараты
Форма выпуска:
Лонгидаза порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 3000 мо во флак. №5
Лонгидаза порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 3000 мо в амп. №5
Лонгидаза порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 1500 мо в амп. №5
Лонгидаза порошок лиоф. д/приг. р-ра д/ин. по 1500 мо во флак. №5
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Нет данных
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Нет данных
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Общая характеристика
Международное название: конъюгат гиалуронидазы (лидазы) с активированным сополимером N - окиси поли- 1,4 - етиленпиперозину и (N - карбоксиетил) - 1,4 етиленпиперазину (аналог полиоксидония);
Основные физико-химические свойства
пористая гигроскопическая масса белого цвета или белого цвета с желтоватым оттенком;
состав
1 ампула или флакон Лонгидазы с гиалуронидазной активностью 1500 МЕ или 3000 МЕ;
вспомогательные вещества: маннитол.
форма выпуска
Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для иньеций.
Фармакологическая группа
Другие лекарственные средства. Ферменты. ATC: V03AX.
Фармакологические свойства
Лонгидаза обладает ферментативной протеолитической (гиалуронидазной) активность пролонгированного действия, а также имуномодулючи, антиоксидантные и противовоспалительные свойства.
Пролонгированное действие фермента достигается ковалентной связыванием фермента с физиологически активным высокомолекулярным носителем (активированным производным N-оксида поли-1,4-етиленпиперазину, аналогом полиоксидония), обладающим собственной фармакологической активностью, а именно: вызывает иммуномодулирующее, детоксицирующее и антиоксидантное действие. Ковалентная связь значительно увеличивает устойчивость фермента к денатурирующих воздействий и действия ингибиторов: ферментативная активность Лонгидазы сохраняется при нагревании до 37 ° С в течение 20 суток, в то время как нативная гиалуронидаза в этих же условиях утрачивает свою активность в течение суток.
Ковалентная связь в препарате Лонгидаза обеспечивает одновременную локальное присутствие гидролитического фермента и носителя, способного связывать освобождающиеся ингибиторы фермента и стимуляторы синтеза коллагена (ионы железа, меди, гепарин и др.). Благодаря указанным свойствам Лонгидаза обладает не только способность деполимеризовать матрикс соединительной ткани в фиброзно-гранулематозных образованиях, но и подавлять обратную регуляторную реакцию, направленную на синтез компонентов соединительной ткани.
Специфическим субстратом тестикулярной гиалуронидазы являются гликозаминогликаны (гиалуроновая кислота, хондроитин, хондроитин-4-сульфат, хондроитин-6-сульфат), составляющие основу матрикса соединительной ткани. Вследствие деполимеризации (разрыва связи между С1 ацетилглюкозамина и С4 глюкуроновой или индуроновой кислоты) под влиянием гиалуронидазы гликозаминогликаны теряют свои основные свойства: вязкость, способность связывать воду, ионы металлов, затрудняется формирование коллагеновых белков в волокна, увеличивается проницаемость тканевых бар 'интерьеров, облегчается движение жидкости в межклеточном пространстве, увеличивается эластичность соединительной ткани, что проявляется в уменьшении отечности ткани, уплощении рубцов, увеличении подвижности суставов, уменьшении контрактур и предупреждении, уменьшении спаечного процесса.
Лонгидаза ослабляет течение острой фазы воспаления, регулирует (повышает или снижает в зависимости от исходного уровня) синтез медиаторов (интерлейкина-1 и фактора некроза опухоли), повышает резистентность организма к инфекции и гуморальный иммунный ответ.
Лонгидаза не имеет антигенных свойств, митогеном, поликлональной активностью, не вызывает аллергизирующее, мутагенного, эмбриотоксического, тератогенного и канцерогенного действия.
Фармакокинетика
При парентеральном введении препарат быстро всасывается в системный кровоток и достигает максимальной концентрации в крови через 20-25 мин, характеризуется высокой скоростью распределения в организме. Период полураспределения (α-фаза) - примерно 0,5 ч, период полувыведения (β-фаза) при разных путях введения от 42 до 84 часов. Выводится преимущественно почками. В организме гиалуронидаза подвергается гидролизу, а носитель деструктуруе до низкомолекулярных соединений (олигомеров), которые выводятся почками.
Препарат проникает во все органы и ткани, в том числе проходит через гематоэнцефалический и гематоофтальмический барьеры. Не кумулирует.
Показания для применения
Препарат применяют в составе комплексной терапии при заболеваниях, сопровождающихся гиперплазией соединительной ткани, а именно:
- в урологии, гинекологии, пульмонологии, при развитии воспаления по интерстициальному типу;
- в ортопедии, хирургии, дерматологии;
- для увеличения биодоступности лекарственных и диагностических препаратов.
Способ применения и дозы
Препарат применяют подкожно (вблизи места поражения или под рубцово-измененные ткани) или внутримышечно в дозе 3000 МЕ курсом от 5 до 15 введений (в зависимости от тяжести заболевания) с интервалом между инъекциями от 3 до 10 дней.
Способы применения выбираются врачом в зависимости от диагноза, клинического течения и тяжести заболевания, возраста больного.
При необходимости рекомендуется провести повторный курс через 2-3 месяца. В случае лечения заболеваний, сопровождающихся тяжелым хроническим продуктивным процессом в соединительной ткани, рекомендуется после стандартного курса длительная поддерживающая терапия Лонгидазы 3000 МЕ с интервалом между инъекциями 10-14 дней.
Для увеличения биодоступности лекарственных препаратов рекомендуется применять дозу 1500 МЕ.
Для внутримышечного, подкожного или внутрикожного введения содержимое ампулы растворяют в 1,5-2,0 мл 0,25% или 0,5% раствора прокаина. В случае непереносимости прокаина препарат растворяют 0,9% раствором натрия хлорида или водой для инъекций. Для электрофореза раствор готовят на дистиллированной воде, для ингаляций - на 0,9% растворе натрия хлорида.
Приготовленный раствор для парентерального введения хранению не подлежит.
Не вводить внутривенно.
Рекомендуемые схемы лечения и профилактики.
Для профилактики спаечной болезни и грубого рубцевания после оперативных вмешательств на органах брюшной полости и малого таза внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом 5 инъекций. При необходимости применения препарата Лонгидаза нужно продолжить общим курсом до 10 инъекций при введении 1 раз в 5 дней.
для лечения
в гинекологии:
спаечного процесса в малом тазу при воспалительных заболеваниях внутренних половых органов - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом 10-15 инъекций;
трубно-перитонеального бесплодия - внутримышечно в дозе 3000 МЕ общим курсом до 15 инъекций: первые 5 инъекций 1 раз в 3 дня, далее - 1 раз в 5 дней;
в урологии:
хронического простатита - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 10-15 инъекций;
интерстициального цистита - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 10 инъекций;
в хирургии:
спаечной болезни после оперативных вмешательств на органах брюшной полости -внутришньомьязово в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом от 10 до 15 инъекций;
раны долго не заживают - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом от 5-10 инъекций;
в дерматовенерологии, косметологии:
ограниченной склеродермии - внутримышечно по 3000-4500 МЕ 1 раз в 3-5 дней курсом до 20 инъекций. Дозу и курс подбирают индивидуально, в зависимости от клинического течения, стадии, локализации заболевания и индивидуальных особенностей пациента;
келоидных, гипертрофических рубцов и рубцов, формируются после пиодермии, ожогов, операций, травм: внутришньорубцеве или подкожное введение вблизи места поражения 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций в дозе 3000-4500 МЕ.
Объем разведения препарата Лонгидаза выбирает врач в зависимости от количества точек ввода. При необходимости курс нужно удлинить по схеме 1 раз в 5 дней до 25 инъекций. В зависимости от площади поражения кожи, давности образования рубца возможно чередование подкожного и внутримышечного введения 1 раз в 5 дней в дозе 3000 МЕ курсом до 20 инъекций.
в пульмонологии и фтизиатрии:
пневмосклероза - внутримышечно по 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 10 инъекций;
фиброзирующий альвеолит - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом 15 инъекций, далее - поддерживающая терапия 1 раз в 10 дней общим курсом до 25 вводов;
туберкулеза - внутримышечно в дозе 3000 МЕ 1 раз в 5 дней курсом до 25 инъекций; в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания возможна длительная терапия (от 6 месяцев до 1 года в дозе 3000 МЕ 1 раз в 10 дней);
в ортопедии:
контрактуры суставов - подкожно вблизи места поражения в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом от 5 до 15 инъекций;
артрозов, анкилозирующего спондилоартрита - подкожно вблизи места поражения в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 15 инъекций, при необходимости лечение можно продолжить инъекциями 1 раз в 5 дней. Продолжительность поддерживающей терапии выбирает врач в зависимости от тяжести заболевания;
гематом - подкожно вблизи места поражения в дозе 3000 МЕ 1 раз в 3 дня курсом до 5 инъекций;
для увеличения биодоступности: при совместном подкожном или введении с диагностическими или лекарственными препаратами (антибиотики, химиопрепараты, анестетики и т.д.) Лонгидазы вводят за 10-15 минут в дозе 1500 МЕ тем же способом и в то же самое место, что и основной препарат.
Побочное действие
Боль в месте введения, редко аллергические реакции. У некоторых пациентов возможны местные реакции, выражающиеся в развитии гиперемии кожи и припухлости ткани в месте введения. Все реакции стихают через 48-72 ч.
Противопоказания
Повышенная чувствительность. Злокачественные новообразования. Беременность. Детский возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не изучались).
Передозировка
При применении в назначенных дозах случаях передозировки не отмечались.
особенности применения
С осторожностью назначают препарат при острой почечной недостаточности и легочных кровотечениях.
Препарат не следует вводить в зону инфекции, острого воспаления, опухоли.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Повышает биодоступность лекарственных средств, ускоряет наступление анальгезии при введении местных анестетиков.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 15 ° С. Срок годности - 2 года.
условия отпуска
По рецепту.
упаковка
Ампулы или флаконы из нейтрального стекла, содержащие 1500 МЕ или 3000 МЕ Лонгидазы. По 5 ампул или флаконов в контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.
Производитель
ООО "НПО Петровакс Фарм".
Адрес
Российская Федерация, 115598, г. Москва, ул. Загорьевская, 10, корп. 4;
тел. / факс: (095) 329-18-17; 117-81-55; 117-77-11.
Аналоги препарата: Лонгидаза
Совпадает код АТС 4го уровня:
Справочник лекарств