Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав лекарственного средства
действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный; натрия кроскармеллоза; повидон; магния стеарат; аммонийно-метакрилатный сополимер (тип А); воск горный гликолевый.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Таблетки состоят из двух слоев, один - кремового или кремового с желтоватым оттенком цвета, второй - белого или белого с кремовым оттенком цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесена риска для деления.
Название и местонахождение производител
ООО «Стиролбиофарм».
Украина, 84610, Донецкая обл., Г. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Код АТС R05C B06.
Амброксол, действующее вещество Амброксола-ретард, увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
При пероральном применении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, отвечающий за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / минут, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.
Не было найдено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно любого корректировки дозы.
Показания для применения
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.
Противопоказания
Гиперчувствительность к амброксола или к другим компонентам препарата. Детский возраст.
Особые меры безопасности при применении
С осторожностью назначают при почечной и печеночной недостаточности.
Препарат содержит лактозу, моногидрат, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер.
Экстенсивный клинический опыт применения после 28-й недели беременности не обнаружил доказательств негативного влияния на плод. Амброксол-ретард не рекомендуется применять в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности препарат применяют после тщательной оценки соотношения пользы для матери и возможного риска для плода.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Однако ожидается вредного воздействия на детей, которых кормят грудным молоком.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Амброксол-ретард не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Дети
Амброксол-ретард не следует назначать детям.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают по 1 таблетке в сутки утром или вечером после еды.
Срок лечения - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся дольше 14 дней и / или усиливаются, несмотря на прием Амброксола-ретард.
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки. В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.
Побочные эффекты
Как правило, прием Амброксола-ретард хорошо переносится пациентами.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
Крайне редко - тяжелые поражения кожи, такие как синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Как правило, их можно объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
Срок годности
3 года.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 12 таблеток в блистере, по 1, 5 или 10 блистеров в пачке.
Категория отпуска
Без рецепта.
