Тербизил - инструкция, аналоги

Тербизил Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия Венгрия

Тербизил Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия Венгрия

Международное название:

Terbinafine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Гедеон Рихтер, ОАО, Венгрия

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии

- D01A Противогрибковые препараты для местного применения

- D01A E Прочие противогрибковые средства для местного применения

- D01A E15 Тербинафин

Форма выпуска:

Тербизил крем 1% по 15 г в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид

1 г крема содержит 10 мг тербинафина гидрохлорида;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитанстеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем.

Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смывается водой.

Название и местонахождение производителя

ОАО «Гедеон Рихтер», Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Код АТС D01A E15.

Тербинафин ─ противогрибковый препарат группы аллиламинов широким спектром фунгицидного действия. Тербинафин подавляет биосинтез стеролов в мембране грибов путем ингибирования скваленэпоксидазы, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и, как результат, гибели грибковой клетки.

Тербинафин не влияет на систему цитохрома Р450 и метаболизм гормонов и других препаратов, зависящие от системы цитохрома Р450.

В низких концентрациях тербинафин обладает фунгицидной активностью против дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы, например, рода Candida, может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от штамма гриба.

Грибковые инфекции могут возникать в следующих участках тела:

Если у вас возникли подобные симптомы, необходимо обратиться к врачу, поскольку Тербизил крем не предназначен для лечения таких инфекций.

Другая форма поверхностной грибковой инфекции (разноцветный лишай) характеризуется появлением на коже туловища коричневато чешуйчатых (отрубевидный) пятен, которые под воздействием солнечного света становятся белыми. Она широко распространена у людей с повышенным потоотделением или у тех кто работает в жарком и влажном помещении.

При местном применении всасывается менее 5% дозы, таким образом системное действие незначительно.

При применении крема Тербизил течение 7 дней концентрация в роговом слое выше фунгицициднои сохраняется в течение 7 дней после прекращения применения препарата.

показания

Грибковая инфекция кожи, вызванная Trichophyton (например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum.

Грибковые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida.

Местное лечение разноцветного лишая, вызванного Malassezia furfur.

противопоказания

Повышенная чувствительность к активному компоненту или к вспомогательным веществам.

Особенности применения

  Не следует применять Тербизил крем:

─ при наличии аллергии (повышенной чувствительности) к тербинафина или другим компонентам препарата;

─ если неизвестны причины кожного заболевания, следует проконсультироваться с врачом. Перед применением крема Тербизил.

Тербизил крем следует применять с особой осторожностью.

Тербизил крем предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания крема в глаза. При попадании крема в глаза необходимо промыть их большим количеством воды и, при необходимости, проконсультироваться с офтальмологом.

При случайном приеме крема внутрь следует немедленно обратиться к врачу.

После применения крема следует всегда мыть руки.

В случае возникновения аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить.

Тербизил крем 10 мг / г не рекомендуется для лечения гиперкератических, хронической, подошвенной (мокасиновый тип) дерматофитии стоп.

Применение в период беременности или кормления грудью

У беременных женщин контролируемых исследований по тербинафином не проводилось, поэтому, несмотря на то, что потенциальная польза превышает потенциальный риск, применение тербинафин крема не рекомендуется во время беременности.

Тербинафин проникает в грудное молоко. При местном применении можно ожидать только слабых системных эффектов. Применение крема в период кормления грудью не рекомендуется. Необходимо избегать контакта детей с участком кожи, подвергшихся лечению, включая молочные железы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Тербизил крем не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

дети

Опыт применения Тербизил крема 10 мг / г детям младше 12 лет ограничен, поэтому применение препарата этой возрастной группе не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Герметичный тюбик открывается с помощью шипа на верхней части колпачка.

Перед применением крема руки должны быть чистыми и сухими.

Следует наносить крем один или два раза в сутки на предварительно очищенную и сухую участок. Крем наносят на пораженный участок и прилегающую часть кожи тонким слоем путем легкого втирания.

При наличии инфекции в области кожных складок заживлению способствует наложение марлевой повязки на участок нанесения крема, особенно на ночь (для разделения участков кожи).

Продолжительность лечения зависит от вида инфекции:

дерматофития стоп: 1 неделя / один раз в сутки;

паховая дерматофития и дерматофития туловища 1-2 неделю / один раз в сутки;

кандидоз кожи: 1-2 недели / один или два раза в сутки;

разноцветный лишай: 2 недели / один или два раза в сутки.

Продолжительность лечения составляет одну неделю, в случае разноцветного лишая ─ две недели, даже если пораженные участки кожи заживают раньше. В этом случае лечение будет успешным и вам удастся избежать повторного возникновения инфекции.

Заживление при применении крема наступает быстро, поскольку происходит уничтожение патогенного грибка. Тем не менее, полное выздоровление может занять больше времени и зависит от площади пораженного участка. Например, при разноцветном лишае для исчезновения белых пятен может потребоваться четыре недели.

Эффект препарата сохраняется даже после окончания лечения.

Если через две недели применения препарата улучшения не наблюдается, пациенту следует обратиться к врачу.

Для предотвращения повторного возникновения инфекции необходимо осуществлять следующие гигиенические процедуры:

необходимо удерживать пораженный участок кожи в чистоте; после применения крема всегда мыть руки; необходимо пользоваться индивидуальным полотенцем; необходима частая смена белья; рекомендуется носить хлопчатобумажные носки и дезинфицировать обувь. Несмотря на зуд, НЕ расчесывать пораженный участок кожи, так как можно повредить кожу, замедляя тем самым процесс заживления или повлечь распространение инфекции.

Если пациент забыл нанести Тербизил крем

Если пациент забыл нанести крем в обычное время, следует нанести его как можно скорее, а затем вернуться к привычному расписанию. Если пропущена доза и пациент вспомнил об этом при нанесении в следующий раз, не следует наносить двойную дозу. Следует пытаться наносить крем в нужное время, поскольку пропущенные дозы увеличивают продолжительность лечения и повышают риск повторного возникновения инфекции.

Применение людям пожилого возраста.

Нет оснований предполагать, что в пожилом возрасте нужны другие дозы или в них наблюдаются другие побочные эффекты по сравнению с молодыми пациентами.

Передозировка

Низкая системная абсорбция тербинафина в виде крема приводит чрезвычайно низкую вероятность передозировки.

Тербизил крем предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь двух тюбиков крема по 15 г (300 мг тербинафина) соответствует приему активного компонента одной таблетки Тербизил по 250 мг.

При случайном приеме крема внутрь возможно появление симптомов передозировки таблетками тербинафина (например, головная боль, тошнота, боль в эпигастрии и головокружение). При необходимости необходимо промыть желудок.

побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты: раздражение в месте применения.

Частые побочные эффекты: покраснение кожи, зуд, боль или жжение в месте применения.

Могут также аллергические реакции в месте применения в виде высыпаний на коже, кровивьянкы, буллезный высыпаний.

В месте применения препарата иногда наблюдается эритема, зуд, боль, раздражение или чувство жжения. Поэтому лечение не следует прекращать. Эти безопасные симптомы необходимо дифференцировать от аллергической реакции в месте применения, которая встречается редко, но требует отмены препарата.

Крем содержит цетостеариловый и цетиловый спирты, которые могут вызвать локальную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования по взаимодействию препарата не проводились. Поэтому следует избегать одновременного применения с другими лекарственными препаратами.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0C.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

15 г крема в тубе, 1 туба в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Тербизил

Совпадает код АТС и состав:

- Ламикон

- Микофин

- Ламикон-дермгель

- Экзифин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бронхипрет-тп