Интробион-интерферон-альфа-2b - инструкция, аналоги
Интробион-интерферон-альфа-2b Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина Украина
Международное название:
Interferon alfa-2b
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Фармстандарт - Биолек, ПАО, г.Харьков, Украина
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства
- L03 Иммуностимуляторы
- L03A Иммуностимуляторы
- L03A B Интерфероны
- L03A B05 Интерферон альфа-2b
Форма выпуска:
Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 1 млн мо в амп. №10Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 100 000 мо в амп. №10
Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 100 000 мо во флак. №10
Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 18 млн мо во флак. №1
Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 3 млн мо в амп. №10
Интробион Интерферон Альфа-2b порошок лиоф. по 5 млн мо в амп. №10
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Дженерик
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Да
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Содержание инструкции
Общая характеристика:
основные свойства лекарственной формы: препарат Интроферобион Интерферон альфа-2b - лекарственная форма интерферона альфа-2b рекомбинантного, синтезированного клетками кишечной палочки на основе гена, кодирующего продукт, идентичный альфа-2b интерферона человека, с использованием фагозависимой генно-инженерной биотехнологии. Биологическая активность препарата измеряется в Международных единицах. Удельная активность составляет не менее 2-108 МЕ в 1 мг интерферона альфа-2b рекомбинантного. Выпускают препарат в виде лиофилизата.
Сухой препарат - белый аморфный порошок с остаточной влажностью не более 5%, хорошо растворимый в дистиллированной воде. Раствор прозрачный, опалесцюе, рН 6,0-7,5, стерильный.
Состав:
действующее вещество: интерферон альфа-2b рекомбинантный, активность в каждой ампуле или флаконе 100 тыс. МЕ, 1 млн. МЕ, 3 млн. МЕ, 5 млн. МЕ, 6 млн. МЕ, 9 млн. МЕ, 18 млн. МЕ;
вспомогательные вещества в составе препарата в каждой ампуле или флаконе: натрия хлорид - 5,0 мг, маннит - 75,0 мг, альбумин человека 10% - 5,0 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 0,1 мг, натрия фосфат додекагидрат - 2, 0 мг.
Форма выпуска.
Лиофилизат в ампулах или флаконах.
Код АТС: L03AB05.
Иммунобиологические свойства. Препарат, как и природный лейкоцитарный интерферон, обладает тремя основными видами биологической активности: иммуномодулирующей, антивирусной и противоопухолевой.
Механизм действия препарата основан на том, что интерферон, связываясь с соответствующими рецепторами клеток организма, индуцирует комплекс внутриклеточных механизмов, приводит к появлению ферментов, которые предотвращают репликацию вирусов, увеличивают фагоцитарную активность макрофагов, специфическую цитотоксичность Т-клеток и NK (Natural Killers ) к клеткам-мишеней, ингибируют пролиферацию метастазирующих клеток.
Показания к применению
Применяют в комплексной терапии взрослых и детей при:
остром и хроническом вирусном гепатите В (средне тяжелые и тяжелые формы); хроническом вирусном гепатите С (у взрослых) - монотерапия или в комбинации с рибавирином. острых вирусных, бактериальных и смешанных инфекциях, в том числе у новорожденных; острых и хронических септических заболеваниях вирусной и бактериальной природы, включая диссиминированные формы острого и хрониосепсиса; герпетических инфекциях различной локализации: опоясывающий лишай, множественные кожные герпетические высыпания; генитальная герпетическая инфекция; герпетические кератоконъюнктивиты и кератоувеиты и другие: хроническом урогенитальном хламидиозе; папилломатозе гортани; злокачественных опухолях: меланоме кожи и глаза; рака почки, мочевого пузыря; яичнике, молочной железы; саркоме Капоши, миеломной болезни; гемобластозах: хронической миелоидной лейкемии, волосатоклеточная лейкемии, неходжкинской злокачественной лимфоме; поражениях нервной системы с моно-и полирадикулярным болевыми синдромами; рассеянном склерозе
ПРИМЕНЕНИЕ.
Раствор препарата вводят внутримышечно, подкожно, внутривенно, эндолимфально, внутрибрюшинно, внутрипузырно, ректально, парабульбарно, интраназально. Для раствора используют воду для инъекций, если содержимое ампулы растворяют (флакона) надо растворить в 1 мл используют если в большем объеме - используют физиологический раствор.
Острый вирусный гепатит В:
Хронический вирусный гепатит В
Острая респираторная вирусная инфекция у детей, в том числе у новорожденных
Острая респираторная вирусная инфекиия (в том числе грипп) у взрослых
Острый диарейный синдром у новорожденны
ректально в виде ежедневных микроклизмочек, содержащих по 100 тыс. МЕ в течение 3-7 дней.
Острые кишечные инфекиии у детей раннего возраста с явлениями гипокоагуляци
Гнойно-септические заболевания, перитонит, множественные абсцессы брюшной полости
Герпетические инфекции
Хронический урогенитальный хламидиоз
Лечение больных урогенитальным хламидиозом проводится в два этапа
Первый этап - подготовительный, который включает использование энтеросорбента, поливитаминных препаратов в терапевтических дозах на протяжении двух недель. С десятого дня назначается иммунотропное препарат тималин по 10 мг внутримышечно вечером через день, на курс - пять инъекций.
Второй этап - основной, во время которого проводится базисная терапия антибактериальными средствами по такой схеме: первый антибиотик на протяжении 5 дней; после перерыва, который длился 7 дней, больным назначается второй антибиотик на протяжении 10 дней. Во время перерыва и после окончания курса антибактериальной терапии назначается Интроферобион Интерферон альфа-2b по 1 млн. МЕ внутримышечно один раз в сутки вечером, всего десять инъекций на курс. Во время приема антибактериальных средств необходимо использовать противогрибковые препараты (нистатин, флуконазол, клотримазол, кетоконазол) и гепатопротекторы (на основе Силимарин, эссенциальных фосфолипидов и т.д.) в терапевтических дозах.
Поражения нервной системы с моно-и полирадикулярным болевыми синдромами
Рассеянный склероз
Злокачественные опухоли
гемобластозы
Побочное действие.
Инъекционное введение препарата Интроферобион Интерферон альфа-2b, как и всех других препаратов альфа-интерферона, в большинстве случаев сопровождается гриппоподобными синдромом, характеризующимся повышением температуры тела, ознобом, головной и мышечной болью, болью в суставах, вялостью. Эти побочные эффекты зависят от дозы и, как правило, имеют место только в первые дни лечения, затем ослабевают и проходят. Эти симптомы могут быть купированы или значительно уменьшены назначением парацетамола в дозе 0,5-1 г за 30-40 мин. до инъекции.
При длительных курсах иногда наблюдается лейко-и тромбоцитопения, что устраняется уменьшением дозы.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата, беременность (угроза срыва).
Упаковка.
По 18 млн. МЕ, или 9 млн. МЕ, или 6 млн. МЕ, во флаконе № 1; по 5 млн. МЕ в ампуле или в флаконе № 5 или № 10; по 1 млн. МЕ или 3 млн МЕ в ампуле или флаконе № 10; по 100 тыс. МЕ в ампуле или в флаконе № 10.
Условия хранения.
Хранить при температуре от 2 до 8 ° С. Раствор препарата для инъекций используют немедленно; для интраназального применения - раствор следует использовать в течение 1 суток при условии хранения его в холодильнике от 2 до 8 ° С.
Срок годности.
3 года.
Производитель:
ОАО «ФАРМСТАНДАРТ-БИОЛЕК».
61070, Украина, г. Харьков, Померки, тел. (057) 700-34-65.
В случае побочного действия после применения МИБП (медицинского иммунобиологического препарата) необходимо направить срочное сообщение в:
Департамента контроля качества медицинских услуг, регуляторной политики и санитарно-эпидемического благополучия МОЗ Украины (01021, г. Киев, вил. М. Грушевского, 7, тел. (044) 253-61-94);
ГП «Государственный экспертный центр МЗ Украины» (03151, г. Киев, ул. Ушинского, 40, тел. (044) -393-75-86), и в адрес предприятия-изготовителя.
Аналоги препарата: Интробион-интерферон-альфа-2b
Совпадает код АТС 4го уровня:
Справочник лекарств
