Фамотидин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка содержит фамотидина в пересчете на 100% вещество 20 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал картофельный; повидон; кальция стеарат кремния диоксид коллоидный безводный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. Код АТС А02В А03.

противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу, других антагонистов H2-рецепторов или других компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Препарат наиболее эффективен вечером перед сном. При приеме фамотидина дважды в сутки одну дозу следует принять утром, другую - вечером перед сном.

Пептическая язва двенадцатиперстной кишки и желудка (доброкачественная)

По 40 мг вечером перед сном в течение 4-8 недель.

Профилактика рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки

С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначать в поддерживающей дозе 20 мг однократно на ночь в течение 1-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит)

По 20 мг или 40 мг (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки. Лечение продолжается в течение 6-12 недель.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозивным эзофагитом или язвой, - 40 мг 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

Для профилактики рецидивов симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (поддерживающая терапия). Назначать по 20 мг 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

Дозу препарата подбирают индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные средства, назначать в начальной дозе 20 мг 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам, ранее применяли другие антагонисты H2-рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза - 40 мг каждые 6 часов. В дальнейшем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

При необходимости суточную дозу увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнута оптимальная дозы.

Согласно литературным данным высокие дозы фамотидина, принимавших пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6 часов.

Почечная недостаточность

Если клиренс креатинина менее 30 мл / мин, уровень креатинина в сыворотке крови - более 3 мг / 100 мл, суточную дозу препарата следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между приемом в 36-48 часов.

Лечение препаратом отменять постепенно через риск развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

Дозировка для лиц пожилого возраста

Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, кроме пациентов с почечной недостаточностью.

побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится. Однако возможно развитие следующих побочных реакций:

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.

Со стороны пищеварительной системы и обмена веществ: сухость во рту, тошнота, рвота, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, диарея, запор, анорексия, метеоризм.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги, парестезии, расстройства равновесия.

Психические расстройства обратного характера: депрессия, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, тревожность, спутанность сознания.

Со стороны органов зрения: воспаление конъюнктивы.

Со стороны органов слуха и равновесия: звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, блокада, снижение артериального давления, брадикардия, ощущение усиленного сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: обструкция дыхательных путей.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: акне, алопеция, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, зуд, синдром Стивенса-Джонсона, повышение температуры тела, эксфолиативный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (при прекращении лечения носит обратный характер); снижение либидо, импотенция.

Аллергические реакции: анафилаксия, ангионевротический отек, крапивница.

Изменения лабораторных показателей: повышение уровня печеночных ферментов.

Передозировка

Симптомы: возможны рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты или / и промывание желудка. В случае необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводить диазепам, при брадикарии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин. Эффективный гемодиализ.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

дети

Не назначать препарат детям за отсутствия опыта его применения данной категории пациентов.

особенности применения

Лечение фамотидином может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака желудка.

С осторожностью применять препарат при острой порфирии (в т.ч. в анамнезе), иммунодефиците.

Поскольку наблюдались случаи развития перекрестной гиперчувствительности к антагонистам Н2-рецепторов, следует с осторожностью применять фамотидин пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим препаратам этой группы.

У больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что требует снижения дозы.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевание не подтвердится данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые применяют препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между приемом препарата и антацидов не менее 1-2 часов.

В случае пропуска приема дозы ее необходимо принять как можно скорее; не применять, если наступило время приема следующей дозы; НЕ удваивать дозы.

Лечение фамотидином не может быть проведена (без предварительного надлежащего медицинского обследования), в следующих ситуациях:

В состав препарата входит лактоза. Пациентам с редкими наследственными нарушениями обмена углеводов, в частности непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или глюкозо-галактозы мальабсорбции не следует принимать данный препарат.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая возможность развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания при применении фамотидина, пациенту следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фамотидин не влияет на печеночные ферменты системы цитохрома P450. Фамотидин НЕ потенцирует действие варфарина, теофиллина, фенитоина, диазепама, пропранолола, аминопирина и антипирина, которые инактивируются этой системой.

Кетоконазол / Итраконазол.

Если фамотидин назначать одновременно с препаратами, всасывание которых зависит от кислотности желудка, следует рассмотреть возможные изменения всасывания этих веществ. Всасывания кетоконазола или итраконазола может быть уменьшено, так кетоконазол необходимо принимать за два часа до применения фамотидина.

Антацидные препараты.

При одновременном применении с антацидными препаратами может несколько увеличиться биодоступность пищи или несколько уменьшиться биодоступность антацидов, однако эти явления не имеют клинического значения.

Пробенецид.

Применение пробенецида может уменьшить выведение фамотидина, поэтому следует с осторожностью применять одновременно фамотидин с пробенецидом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фамотидин является мощным конкурентным ингибитором H2-гистаминовых рецепторов. Основной клинически значимой фармакологической действием фамотидина является подавление желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как продуцирование пепсина остается пропорциональным объему выделенного желудочного сока.

Фамотидин подавляет базальную и ночную секрецию желудка, а также секрецию, что стимулируется введением пентагастрина, бетазол, кофеина, инсулина и физиологическим рефлексом блуждающего нерва.

Продолжительность угнетения секреции при применении доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.

Одноразовый пероральный прием доз 20 мг и 40 мг в вечернее время обеспечивает подавление базальной и ночной секреции кислоты.

Ночная секреция соляной кислоты подавляется на 86-94% как минимум на 10 часов. Те же дозы, принимаемые утром, снижают секрецию кислоты, стимулированную пищей. Это угнетение составляет соответственно 76-84% от начальной секреции через 3-5 часов после приема и 25% и 30% через 8 и 10 часов после приема пищи соответственно.

Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак или после приема пищи. Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и в портальной системе.

Фармакокинетика.

Кинетика фамотидина имеет линейный характер.

Всасывания. Фамотидин быстро всасывается. Биодоступность при приеме внутрь составляет 40-45%. Биодоступность не изменяется в зависимости от содержимого желудка, однако несколько снижается при приеме антацидных препаратов.

У пациентов пожилого возраста клинически значимой, связанной с возрастом изменения биодоступности фамотидина не обнаружено.

Метаболизм при первом прохождении через печень оказывает слабый эффект на биодоступность препарата.

Распределение. После приема внутрь максимум концентрации в плазме крови достигается через 1-3 часа. При повторном приеме кумулятивного эффекта не возникает. Связывание с белками плазмы крови относительно низкое, составляет 15-20%.

Период полувыведения - 2,3-3,5 часа. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения фамотидина может превышать 20 часов.

Метаболизм препарата происходит в печени. Единственным метаболитом, выявленным у человека, является сульфоксид.

Фамотидин выводится почками (65-70%) и путем метаболизма 30-35% введенного препарата. Почечный клиренс составляет 250-450 мл / мин, что указывает на некоторую степень канальцевой экскреции. 25-30% дозы, принятой внутрь, и 65-70% внутривенно введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде. Небольшая часть введенной дозы может выводиться в форме сульфоксида.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, с фаской.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ПАО "Киевмедпрепарат".

местонахождение

Украина, 01032, г.. Киев, ул. Саксаганского, 139.