Экзифин-таблетки - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: тербинафина гидрохлорид

1 таблетка содержит тербинафина гидрохлорида эквивалентно 250 мг тербинафина; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала (тип А), крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Код АТС D01B A02.

показания

Грибковые инфекции кожи, волос, ногтей, вызванные дерматофитами.

противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафина или другим компонентам препарата. Беременность или кормление грудью.

Способ применения и дозы

Продолжительность терапии определяется характером и тяжестью течения заболевания. Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.

Взрослым Экзифин назначают внутрь по 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Детям с массой тела> 40 кг - 250 мг / сут 1 раз в день.

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции и вида возбудителя: так, при дерматомикозах стоп длительность лечения составляет 2-6 недель, при трихофитии гладкой кожи, промежности и кандидозе кожи - 2-4 недели. При микозах волосистой части головы - 4 недели. При дерматомикозах ногтевых пластинок (онихомикозах) продолжительность лечения зависит от локализации и скорости роста ногтей и составляет от 6 до 12 недель. При микозах ногтей оптимальный клинический эффект наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Этот срок необходим для отрастания здоровых ногтей.

побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: очень редко - нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль, редко - нарушение чувства вкуса, обычно восстанавливается в течение нескольких недель после прекращения лечения, очень редко - головокружение, парестезии и гипестезия.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто распространенные - ощущение переполнения желудка, потеря аппетита, диспепсия, тошнота, легкая боль в области живота, диарея.

Со стороны пищеварительной системы: редко - повышение уровня печеночных ферментов, желтуха, гепатит, печеночная недостаточность, которая в некоторых случаях заканчивалась летально или нуждалась трансплантации печени. В большинстве случаев печеночная недостаточность развивалась у пациентов с серьезными системными заболеваниями, поэтому причинная связь между развитием печеночной недостаточности и прием тербинафина установить сложно.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто распространены - нетяжкие кожные реакции (сыпь, крапивница, зуд), очень редко - серьезные кожные реакции (например, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), острый генерализованный экзантематозный пустулез, псориазоподобные высыпания или обострение псориаза, потеря волос (хотя причинно-следственная связь не доказана).

Со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактоидные реации (включая ангионевротический отек), кожные и системные проявления красной волчанки.

Со стороны опорно-двигательной системы: часто распространены - артралгия, миалгия.

Общие расстройства: очень редко - повышенная утомляемость.

Передозировка

Могут возникнуть такие симптомы как тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, головокружение, сыпь, повышенное мочеиспускание, головная боль. В случае передозировки следует прекратить прием препарата, принять активированный уголь, при необходимости - промыть желудок и / или провести необходимое симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эффективность и безопасность применения тербинафина женщинам в период беременности и кормления грудью не изучались.

дети

Экзифин таблетки назначают детям с массой тела более 40 кг.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии Экзифин на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Влияние других лекарственных средств на тербинафин

Клиренс тербинафина в плазме может быть повышен препаратами, индуцируют метаболизм и может быть снижен препаратами, ингибирующими цитохром Р450. В случае необходимости сопутствующего лечения такими препаратами дозирования Экзифин следует корректировать.

В некоторых сообщениях одновременный прием тербинафина и варфарина приводит к увеличению или уменьшению протромбинового времени, хотя причинная связь с приемом тербинафина не доказан.

Лекарственные средства, которые могут уменьшить влияние или плазменные концентрации тербинафина

Рифампицин увеличивает клиренс тербинафина на 100%.

Влияние тербинафина на другие лекарственные средства

Экзифин может несколько влиять на клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (циклоспорин, толбутамин, пероральные контрацептивы). Тербинафин не влияет на клиренс антипирина или дигоксина.

Тербинафин может повысить влияние или плазменные концентрации таких лекарственных средств:

кофеин - тербинафин уменьшает клиренс кофеина, который вводился внутривенно, на 19%.

Тербинафин подавляет CYP2D6 - опосредованный метаболизм. Эти данные могут быть клинически важными для препаратов, которые метаболизируются этим ферментом, таких как трициклические антидепрессанты (TCAs), бета-блокаторы, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs), антиаритмические препараты (включая класс 1А, 1В и 1С) и ингибиторы МАО (MAO-Is) типа B, в случае, когда препарат, имеет малый диапазон терапевтической концентрации.

Тербинафин уменьшает клиренс дезипрамина на 82%.

Тербинафин может уменьшить влияние или плазменные концентрации таких лекарственных средств:

тербинафин увеличивает клиренс циклоспорина на 15%.

Фармакологические свойства

Фармокодинамика. Тербинафин является противогрибковым препаратом из группы аллиламинов с широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин в низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Препарат специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клеточной мембране грибка. Это приводит к дефициту эргостерола и внутриклеточному накоплению сквалена, что приводит к гибели клетки грибка.

Фармакокинетика. При пероральном применении препарат накапливается в коже, ногтях и в волосяных фолликулах в фунгицидных концентрации. Через 2 часа после приема 250 мг тербинафина достигается максимальная концентрация в плазме крови. Тербинафин на более чем 99% связывается с белками плазмы крови. Высокая концентрация достигается в волосяных фолликулах, волосах, коже, богатой сальными железами, и в ногтевых пластинках. Биотрансформация в печени приводит к образованию метаболитов, которые не имеют противогрибковой активности и выводятся из организма главным образом с мочой. Период полувыведения составляет около 30 часов. Кумуляция препарата в организме не происходит. Изменений фармакокинетики в зависимости от возраста пациента зарегистрировано не было, однако у больных с нарушением функции почек и / или печени скорость выделения препарата из организма может быть замедлена, в результате чего повышается его концентрация в крови. В случае приема с пищей биодоступность тербинафина увеличивается. Таблетки тербинафина можно принимать до или после приема пищи.

Основные физико-химические свойства

от почти белого до белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки с гладкой поверхностью с обеих сторон.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25º С.

упаковка

По 4 таблетки в блистере, по 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Д-р Редди'с Лабораторис Лтд", Индия.

местонахождение

Участки № 137, 138 и 146, С.В. Кооператив Индустриал Истейт, И.Д.А., Болар, Джинарам Мандал, округ Медак - 502325, Андра Прадеш, Индия.