Экстра-эрбисол - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав :

действующие вещества: 1 мл препарата содержит: комплекс природных небелковых низко-молекулярных органических соединений негормонального происхождения, полученных из животной эмбриональной ткани, олигопептиды и гликопептиды (всего 0,07-0,4 мг), нуклеотиды, аминокислоты;

вспомогательные вещества: раствор 0,9% натрия хлорида изотонического.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа. 

Иммуностимуляторы. Код АТС L03A X.

Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм. Код АТС A16A X.

Клинические характеристики.

Показания .

Кардиология: артериальная гипертензия, кардиомиопатии, миокардиты, ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, диффузный кардиосклероз;

неврология : церебральный атеросклероз, инсульт, неврологические нарушения, связанные с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), полиневриты различного генеза, демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона;

гастроэнтерология: острые и хронические гепатиты различной этиологии, гепатопатии, гепатозы, цирроз печени, панкреатит, эрозивный гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, неспецифический язвенный колит;

терапия: неспецифические заболевания легких (пневмония, хронические бронхиты), метаболические дистрофии, ангиопатии, для улучшения микроциркуляции, нормализации тонуса и кровенаполнения сосудов, хроническая почечная недостаточность, ревматизм, диффузные заболевания соединительной ткани, системные васкулиты, артриты различной этиологии, деформирующий остеопороз, подагра. Экстра ЭРБИСОЛ ^® используется в комплексном лечении лиц, пострадавших от последствий радиационного воздействия и экологического загрязнения, препарат обладает выраженными адаптивно-корректирующие свойства, повышает компенсаторные и защитные функции организма;

эндокринология: сахарный диабет, тиреоидиты, аутоиммунный инсулиновый синдром;

; стоматология:  пародонтит и пародонтоз;

хирургия и травматология: облитерирующие заболевания аорты и ее ветвей атеросклеротического генеза, облитерирующий эндартериит, диабетические макро-и микроангиопатии, травматические, послеоперационные и гнойные раны, трофические язвы различной этиологии, пролежни, переломы (для ускорения консолидации костных фрагментов); 

аллергология: аллергические заболевания, включая бронхиальную астму, атопический дерматит и атопический риноконъюнктивит;

дерматология: гнойничковые заболевания кожи, дерматиты и токсикодермии, нейродерматозы, экзема, псориаз;

геронтология: функциональная недостаточность, связанная с возрастными нарушениями деятельности печени, иммунной, нервной и сердечно-сосудистой систем. Для повышения физической активности и общего жизненного тонуса, потенции. 

Противопоказания .

Индивидуальная непереносимость, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы .

Взрослые .

Препарат Экстра ЭРБИСОЛ ^®  вводят внутримышечно ежедневно по 2-4 мл в течение 20-30 дней 2 раза в сутки, желательно утром в 6-8 часов за 1-2 часа до еды (при лечении заболеваний поджелудочной железы в 9-11 часов через 2-3 часа после еды), и вечером, перед сном, в 20-22 часов через 2-3 часа после еды. 

При терапии неврологических заболеваний (демиелизирующие полиневропатии, болезнь Паркинсона) Экстра ЭРБИСОЛ ^® назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки: в 6-8 часов и 20-22 часов по 2 мл в течение первых 3-х суток, следующие 10-20 дней вводят дважды: в 6-8 часов по 2 мл и в 20-22 часов по 4 мл, а затем в течение 7-17 суток дважды по 2 мл. 

При неврологических нарушениях, связанных с расстройством мозгового кровообращения (после перенесенного инсульта), в постинфарктном периоде Экстра ЭРБИСОЛ ^® рекомендуется назначать через 7-10 суток после эпикриза внутримышечно ежедневно по 2 мл утром в течение 20-30 суток.

При ишемической болезни сердца, и нарушениях периферического кровообращения препарат назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл в течение 20 суток.

При облитерирующих заболеваниях сосудов препарат назначают внутривенно капельно по 4 мл, разведенных в 250 мл физиологического раствора, в течение 1-2 часов. Поддерживающая доза обеспечивается внутримышечным введением препарата ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером.Курс лечения составляет 10-15 суток.

При неспецифическом язвенном колите Экстра ЭРБИСОЛ ^® назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 суток, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 20-30 дней, а затем ежедневно по 2 мл утром и вечером в течение 10-20 суток.

При ранах, парадонтитах и пародонтозах первые 10 дней назначают внутримышечно ежедневно 2 раза в сутки по 2 мл утром и вечером, а следующие 10 дней, в случае необходимости, по 2 мл. При генерализованных парадонтитах дополнительно назначают аппликации и электрофорез Экстра Эрбисол^®  с катода (+) на десна. 

При гепатозах, гепатитах, эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, диффузных болезнях соединительной ткани, травматических поражениях тканей и органов, трофических язвах различной этиологии, пролежнях, для ускорения консолидации костных фрагментов, а также для повышения компенсаторных и защитных функций организма, повышение физической активности и общего жизненного тонуса, Экстра ЭРБИСОЛ ^® назначают внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром и вечером в течение 20 дней, или в течение первых 3-х дней по 2 мл утром, а следующие 10 дней вводят дважды по 2 мл утром и вечером, затем 7 дней по 2 мл утром. 

При терапии панкреатита в течение первых 10-20 суток Экстра ЭРБИСОЛ ^® назначают  внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10-20 дней по 2 мл утром. 

При сахарном диабете в течение первых 20 суток Экстра ЭРБИСОЛ ^® назначают  внутримышечно ежедневно дважды по 2 мл утром в 9-11 часов и вечером в 20-22 часов, а затем следующие 10 дней по 2 мл утром. Курс лечения можно повторять 2-3 раза в год.

Дети. Детям в возрасте от 10 лет Экстра ЭРБИСОЛ ^®  следует назначать в два раза меньших дозах. 

Побочные реакции .

В некоторых случаях в течение первых 2-5 дней приема препарат может вызывать обострение хронического воспалительного процесса, в большинстве случаев является стадией лечебного процесса.Возможны реакции гиперчувствительности, повышение артериального давления и температуры тела.

Передозировка .

Возможна кратковременная повышенная утомляемость, не требующая специфической терапии.

Применение в период беременности или кормления грудью .

В период беременности и кормления грудью Экстра ЭРБИСОЛ ^®  следует назначать под наблюдением врача в рекомендованных дозах.

Дети.

Применяют для лечения детей в возрасте от 10 лет.

Особенности применения. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При повышенном артериальном давлении, а также в фазе обострения патологического процесса препарат следует применять с осторожностью, уменьшая дозу.

Экстра ЭРБИСОЛ ^®  не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Экстра ЭРБИСОЛ ^® усиливает действие антибактериальных средств. Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Экстра ЭРБИСОЛ ^® не рекомендуется назначать с иммуномодуляторами, которые стимулируют гуморальный иммунитет. Экстра ЭРБИСОЛ ^® повышает чувствительность рецепторов, поэтому при совместном применении с ним гормональных препаратов и биостимуляторов следует контролировать их дозировку, снижая дозу в случае необходимости.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика . Фармакологическая активность препарата определяется содержанием в нем низкомолекулярных биологически активных пептидов, активизирующих природные, эволюционно сформированные контролирующие системы организма, ответственные за поиск и устранение патологических изменений. Препарат активизирует иммунную систему на ускорение восстановления поврежденных и уничтожение аномальных клеток и тканей. Основной иммуномодулирующий эффект препарата проявляется прежде всего через воздействие на макрофагальное звено, ответственное за репарацию поврежденных клеток и восстановление функциональной активности органов и тканей, а также из NК-клетки (CD3 ^- 16 ⁺ 56 ⁺ ) и Т-киллеры (CD3 ⁺ 16 ⁺ 56 ⁺ ), которые отвечают за уничтожение поврежденных клеток, неспособных к регенерации, или аномальных клеток (мутантных, злокачественных, клеток-вирусоносителей) и тканей. Одновременно препарат обладает иммунокорригирующим действием и при нарушениях иммунного статуса способствует его нормализации, активируя Т-лимфоцитов, Тh ₁ -хелперов и Т-киллеров, что важно для восстановления баланса между клеточным и гуморальным иммунитетом при онкозаболеваниях и для прекращения аллергических процессов. В зависимости от иммунного статуса организма препарат корригирует активность и некоторых других факторов гуморального и клеточного иммунитета: индуцирует синтез α, β- и γ-интерферонов, фактора некроза опухолей, интерлейкина-2 (ИЛ-2) и ИЛ-12, ингибирует синтез ИЛ-10 . Препарат тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность глютатион зависимой антиоксидантной системы крови, не изменяя при этом активность ферментов микросомального окисления и содержания цитохрома Р450, вызывает мембраностабилизирующий эффект на уровне плазматических мембран, определяет терапевтическую эффективность и целесообразность его применения при лечении как острых, так и хронических заболеваний, возникших вследствие генерализованного атеросклероза (ишемическая болезнь сердца, инфаркт миокарда, церебральный атеросклероз, инсульт, облитерирующий атеросклероз аорты и магистральных артерий).

Препарат усиливает действие антибиотиков, экзогенных интерферонов i при этом уменьшает их токсическое побочное действие.

Препарат ускоряет процесс репарации при эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, способствует заживлению повреждений слизистых оболочек желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозий при неспецифическом язвенном колите. Препарат повышает регенеративно-репаративный потенциал тканей, что приводит к быстрому заживлению травматических, гнойных и послеоперационных ран, трофических язв различной этиологии, к ускоренной консолидации костных фрагментов при переломах, лечения пародонтитов и пародонтозов. Активизация процессов регенерации приводит к восстановлению функций нервной и сердечно-сосудистой систем, а также паренхимной ткани при функциональной недостаточности органов.

Препарат проявляет эффективность при лечении острых и хронических токсических и медикаментозных гепатитов, при которых препарат активизирует процессы регенерации печени, способствует замещению погибших гепатоцитов здоровыми. Это позволяет отнести Экстра ЭРБИСОЛ ^® к препаратам, снижающим степень тяжести заболевания. Экстра ЭРБИСОЛ ^® способствует нормализации функций гепатоцитов, проявляет четкий антиоксидантный и мембраностабилизирующий эффекты на уровне плазматических мембран, предотвращает развитие дистрофии, цитолиза и холестаза, а также атеросклероза при поражениях печени, способствует нормализации уровня билирубина и трансаминаз. Это приводит к быстрому исчезновению астеновегетативного, диспепсического и болевого синдромов. Нормализация функции печени приводит к ускорению удаления из организма посторонних токсических агентов и вредных продуктов их жизнедеятельности. Препарат обладает противовоспалительными свойствами, но лечение хронических воспалительных процессов может проходить через фазу обострения на протяжении 2-5 суток.

При инсулинзависимом сахарном диабете препарат, активизируя Тh ₁ -хелперы, уменьшает интенсивность аутоиммунного процесса, а активизируя макрофаги, способствует репарации поврежденных бета-клеток, что приводит к уменьшению суточной потребности в инъекционном инсулине, а также к стойкой компенсации углеводного и липидного обменов, уменьшение перекисного окисления липидов. Это способствует уменьшению или ликвидации клинических проявлений и улучшению функции печени, миокарда, сердечно-сосудистой системы. При комплексной терапии Экстра ЭРБИСОЛ ^® положительно влияет на лечение диабетических полинейропатии, диабетических макро и микроангиопатий, улучшает микроциркуляцию в кровеносных сосудах, уменьшает частоту развития гангрены конечностей. При первично выявленном сахарном диабете способствует снижению суточной дозы инсулина, стойкой и продолжительной ремиссии. У больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом препарат улучшает показатели метаболического синдрома, улучшает сократительную способность миокарда. Экстра ЭРБИСОЛ ^® способствует улучшению качества жизни больных сахарным диабетом.

Иммуномодулирующий эффект начинает развиваться на 3-5-й день и достигает максимальных значений на 20-21-й день, удерживаясь после окончания приема препарата на том же уровне еще 8-10 дней.Репаративная действие начинает развиваться на 2-3 сутки лечения, а гепатопротекторное эффект проявляется после 2-3-х инъекций препарата.

Препарат нетоксичен, лишен кумулятивной токсичности, аллергенных, тератогенных, мутагенных и канцерогенных свойств.

Фармакокинетика . Не изучена.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:  бесцветная или светло-желтого цвета прозрачная жидкость со специфическим запахом.

Несовместимость.

Для эффективной реализации направленного иммуномодулирующего действия Экстра ЭРБИСОЛ ^® не следует применять вместе с:

а) алкоголем (нейтрализует репаративное действие макрофагов);

б) иммуномодуляторами, которые могут стимулировать гуморальный иммунитет, что препятствует действию Т-киллеров.

Срок годности.  

5 лет.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения.

Хранить при температуре 4-12 ^о С  в недоступном для детей месте. 

При хранении допускается появление опалесценции.

Упаковка.

10 ампул по 1 мл или 2 мл.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

Научно-производственный центр ООО «ЭРБИС», с участием АО «Лекхим-Харьков»

E-mail: erbis@ukr.net

Веб-страница: www.erbisol.com.ua

Местонахождения.

Украина, 02002, г.. Киев, ул. Р. Окипной, 10-Б. 

тел: +38 (044) 569-70-13, 569-70-14.