Эксфорж-н - инструкция, аналоги
Международное название:
Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Новартис Фарма АГ, Швейцария
Страна производства:
Швейцария
АТХ код:
- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему
- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему
- C09D Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II
- C09D X Антагонисты ангиотензина II, прочие комбинации
- C09D X01 Вальзартан, амлодипин и гидрохлоротиазид
Форма выпуска:
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 10 мг/160 мг/12,5 мг №14 (14х1)
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 10 мг/160 мг/12,5 мг №28 (14х2)
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 10 мг/160 мг/25 мг №14 (14х1)
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 10 мг/160 мг/25 мг №28 (14х2)
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 5 мг/160 мг/12,5 мг №14 (14х1)
Эксфорж Н таблетки, п/плен. обол. по 5 мг/160 мг/12,5 мг №28 (14х2)
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Нет данных
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
1 таблетка по 5 мг / 160 мг / 12,5 мг содержит:
действующие вещества: амлодипина бесилат 6,94 мг, что эквивалентно амлодипина основе 5 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
1 таблетка по 10 мг / 160 мг / 12,5 мг содержит:
действующие вещества: амлодипина бесилат 13,87 мг, что эквивалентно амлодипина основе 10 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 12,5 мг;
1 таблетка по 5 мг / 160 мг / 25 мг содержит:
действующие вещества: амлодипина бесилат 6,94 мг, что эквивалентно амлодипина основе 5 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;
1 таблетка по 10 мг / 160 мг / 25 мг содержит:
действующие вещества: амлодипина бесилат 13,87 мг, что эквивалентно амлодипина основе 10 мг, валсартана 160 мг и гидрохлоротиазида 25 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк, железа оксид желтый (Е172) - только для таблеток по 5 мг / 160 мг / 25 мг, 10 мг / 160 мг / 12,5 мг, 10 мг / 160 мг / 25 мг; железа оксид красный (Е 172) - только для таблеток по 10 мг / 160 мг / 12,5 мг.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Антагонисты ангиотензина II, другие комбинации.
Код АТС C09D X01.
показания
Лечение эссенциальной гипертензии у взрослых пациентов с артериальным давлением, адекватно контролируемым комбинацией амлодипина, валсартана и гидрохлоротиазида, которые применяют трех отдельных веществ или два препарата, один из которых является комбинированным.
противопоказания
Гиперчувствительность к действующим веществам, другим сульфонамидам, производных дигидропиридина или к вспомогательному веществу.
Беременность, период кормления грудью.
Нарушение функции печени, билиарный цирроз или холестаз.
Тяжелые нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ)
1,73 м2), анурия, а также пребывание на диализе.
Рефрактерной гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, симптоматическая гиперурикемия.
Детский возраст.
Способ применения и дозы
способ применения
Эксфорж Н можно применять независимо от приема пищи. Таблетки следует глотать целыми, запивая водой, в одно и то же время суток, желательно утром.
дозировка
Рекомендуемая доза Эксфорж Н - 1 таблетка в сутки, желательно утром.
Перед переходом на применение препарата Эксфорж Н состояние пациента должен быть контролируемым неизменными дозами монопрепаратов, которые принимают одновременно. Доза Эксфоржа Н должна зависеть от доз отдельных компонентов комбинации, применяемые на момент смены препарата.
Максимальная рекомендуемая доза Эксфорж Н - 10 мг / 320 мг / 25 мг.
Отдельные группы пациентов
Нарушение функции почек
Поскольку в состав препарата входит гидрохлоротиазид, препарат Эксфорж Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина
Нарушение функции печени
Поскольку в состав препарата входят гидрохлоротиазид и валсартан, препарат Эксфорж Н противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени. Пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, не сопровождающихся холестазом, максимальная рекомендуемая доза валсартана составляет 80 мг, и поэтому Эксфорж Н не показан для этой группы пациентов.
Сердечная недостаточность и заболевания коронарных артерий
Опыт применения препарата Эксфорж Н, особенно в максимальных дозах, пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий ограничен. Рекомендовано с осторожностью применять препарат пациентам с сердечной недостаточностью и заболеваниями коронарных артерий, особенно максимальную дозу Эксфоржа Н 10 мг /
320 мг / 25 мг.
Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)
Рекомендовано с осторожностью, в частности часто контролируя артериальное давление, назначать препарат пациентам пожилого возраста, особенно максимальные дозы Эксфоржа Н 10 мг / 320 мг / 25 мг, поскольку данные по применению препарата этой группе пациентов ограничены.
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 оС в защищенном от влаги месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 14 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Новартис Фарма Штейн АГ / Novartis Pharma Stein AG.
местонахождение
Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцария / Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.