Предуктал - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: триметазидин;

1 - (триметоксы-2, 3,4 бензилпиперазин);

Основные физико-химические свойства

красные круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой;

состав

1 таблетка содержит 20 мг триметазидина дигидрохлорида;

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, маннитол, повидон, магния стеарат, тальк, титана диоксид, глицерин, краситель желтый "солнечный закат" (E 110), краситель кошенилевый красный A (E 124), макрогол 6000, гипромеллоза.

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Кардиологические средства. Код ATC C01E B15.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

ПРЕДУКТАЛ ® является антиангинальным и АНТИИШЕМИЧЕСКАЯ средством.

ПРЕДУКТАЛ ® обеспечивает оптимизацию энергетического метаболизма в клетках в условиях гипоксии и ишемии. Триметазидин предотвращает уменьшение уровня внутриклеточного АТФ и обеспечивает надлежащее функционирование ионных насосов i трансмембранного натриево-калиевого потока при сохранении клеточного гомеостаза.

Механизм действия основан на частичном подавлении окисления жирных кислот благодаря ингибиции длинноцепочечной 3-кетоацил СоА тиолазы (3-КАТ). Таким образом происходит частичное переключение энергетического обмена с окисления жирных кислот на окисление глюкозы, является более выгодным при ишемии.

Одновременно триметазидин увеличивает обмен фосфолипидов и их включение в мембрану, обеспечивая тем самым защиту мембраны от повреждений.

B кардиологии

Антиангинальные свойства триметазидина является результатом улучшения энергетического обмена в сердце в условиях гипоксии.

Клинические исследования на больных стенокардией показали, что триметазидин

В оториноларингологии

В клинических исследованиях было доказано, что триметазидин - за счет антиишемических свойств способствует вестибулярной компенсации;

В офтальмологии

Клинические исследования доказали, что триметазидин

Это приводит к уменьшению функциональных симптомов патологии сетчатки, особенно при старческой дегенерации желтого пятна.

Фармакокинетика.

После перорального применения триметазидин быстро всасывается в желудочно-кишечный тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается менее чем за 2 часа и составляет 55 нг / мл после однократного приема в дозе 20 мг. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 24-36 часов от начала лечения. Объем распределения составляет 4,8 л / кг, что свидетельствует о хорошей диффузию в ткани. Связывание с белками плазмы крови низкое, примерно 16% in vitro. Триметазидин выводится прежде с мочой, преимущественно в неизмененном виде. Период полувыведения составляет около 6 часов.

Показания для применения

происхождения, таких как головокружение, шум в ушах, снижение слуха.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Суточная доза для взрослых - 3 таблетки в сутки в три приема. Принимать во время еды.

Продолжительность лечения зависит от тяжести и течения заболевания.

Побочное действие

Обычно лечение препаратом ПРЕДУКТАЛ ® переносится хорошо. Редко незначительные гастроинтестинальные расстройства (тошнота, рвота), аллергические реакции.

противопоказания

Повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу препарата или к любому компоненту в анамнезе.

Передозировка

Настоящее время про случаи передозировки не сообщалось.

особенности применения

Наличие в составе препарата красителя "заход" и красителя кошенилевый красный (E 124) может вызвать реакций аллергического типа, включая астму, особенно у больных, имеющих аллергией на ацетилсалициловую кислоту.

Пациенты с почечной недостаточностью

Почечная недостаточности не является противопоказанием к применению препарата ПРЕДУКТАЛ ® (клиренс креатинина ≥ 15 мл / мин.) Больные ИБС с начальной и умеренной почечной недостаточностью не нуждаются адаптации дозировки.

Пациенты с сахарным диабетом

Применение препарата ПРЕДУКТАЛ ® целесообразно для больных ИБС и сопутствующим сахарным диабетом.

сердечная недостаточность

Применение препарата ПРЕДУКТАЛ ® целесообразно для больных ИБС и сердечной недостаточностью.

Пациенты пожилого возраста

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

хирургическое вмешательство

Применение триметазидина не влияет на подготовку к анестезии.

ПРЕДУКТАЛ ® не затрагивает психомоторные реакции. Применение препарата не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность.

В экспериментальных исследованиях на животных не было выявлено эмбриотоксического или тератогенного действия препарата. Но при отсутствии достаточных клинических данных желательно не применять препарат во время беременности (особенно в первые три месяца беременности). Возможно применение препарата только по назначению врача.

Период кормления грудью

Кормить грудью не рекомендуется во время применения препарата.

дети

Опыта применения препарата ПРЕДУКТАЛ ® у детей не имеет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 º C в недоступном для детей месте.

Срок годности - 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 30 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной упаковке.

Название и адрес заявителя.

Лаборатории Сервье, Франция.

Les Laboratoires Servier.

22 rue Garnier

92200 Neuilly-sur-Seine

France.