Медицинский порталПрепаратыППанадол Фемина

Панадол Фемина - инструкция, аналоги

Панадол Фемина ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша

Панадол Фемина ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша

Международное название:

Butylscopolamine and analgesics

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E51 Парацетамол, комбинации без психолептиков

Форма выпуска:

Панадол Фемина таблетки, п/о, по 500 мг/10 мг №10 (10х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующие вещества: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола, 10 мг гиосцина бутилбромида;

 

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, КЗ0, сорбит (Е 420), тальк, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный; состав оболочки таблетки: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 6000.

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые оболочкой.

 

Таблетки, покрытые оболочкой, удлиненной формы, от белого до кремового цвета.

Фармакотерапевтическая группа

 

Белладонна и ее производные в комбинации с анальгетиками.

 

Код АТС A03D B04.

 

Гиосцина бутилбромида действует главным образом на симпатические ганглии в стенках органов брюшной полости. Он спазмолитический эффект; расслабляет гладкие мышцы желудочно-кишечного, мочеиспускательного и желчевыводящих трактов. После перорального применения плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-3 ч после перорального применения. Часть препарата выводится в неизмененном виде в течение первых часов после перорального применения. После этого выводятся метаболиты.

Показания для применения

 

Периодические боли у женщин, спазмы мочеполового тракта, спазмы желудочно-кишечного тракта, спазмы и дискинезия желчных путей, кроме спазмов, связанных с органическим поражением кишечника и желчевыводящих путей.

Противопоказания

 

Повышенная чувствительность к атропина, парацетамола или к любому другому компоненту препарата.

 

Органические поражения кишечника и желчевыводящих путей, тяжелые нарушения функции печени, алкоголизм, врожденная гипербилирубинемия, тяжелые нарушения функции почек, мегаколон, заболевания крови, лейкопения, анемия, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (фавизм), редкие наследственные состояния интолерантности к фруктозе, миастения и все состояния, при которых любая антихолинергическое действие может иметь чрезвычайно высокую степень риска (глаукома, гиперплазия предстательной железы с задержкой мочеиспускания, стеноз ЖКТ, тахикардия).

С осторожностью применять пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, стенозом митрального клапана, ИБС, острым инфарктом миокарда, гастроэзофагеальной рефлюксом и другими хроническими расстройствами двигательной активности гладкой мускулатуры верхнего отдела желудочно-кишечного тракта или пилоростенозом. У пациентов с язвенной болезнью кишечника препарат может ослаблять моторную функцию и вызывать запор. У лиц пожилого возраста препарат может вызвать расстройства, связанные с ЦНС, сухость во рту, задержку мочеиспускания, в частности, у мужчин.

 

Необходимо прекратить лечение в случаях появления нарушение остроты зрения или боли, вызванной повышением внутриглазного давления. Не применять вместе с алкоголем. Не принимать препарат вместе с другими средствами, содержащими парацетамол, так как есть опасность передозировки. С осторожностью применять пациентам с поражением печени или почек. Риск поражения печени особенно высок у лиц, голодают или регулярно употребляют алкоголь.

 

Менее 5% пациентов с аллергией на производные ацетилсалициловой кислоты может быть аллергия и на парацетамол. При возникновении опасных симптомов следует прекратить применение препарата.

Особые предостережения

 

Применение в период беременности или кормления грудью.

 

Беременность. Назначение препарата возможно только в случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

 

Период кормления грудью. Не использовать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Не следует управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами во время применения препарата, поскольку возможно возникновение симптомов, связанных с ЦНС и нарушения аккомодации.

Дети

 

Противопоказан детям до 12 лет.

 

ПРИМЕНЕНИЕ.

 

Препарат предназначен для перорального приема. Таблетку следует глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

 

Взрослым и детям старше 12 лет по 1-2 таблетки, при необходимости через каждые 8 часов (не более 3 раз в сутки). Не принимать более 6 таблеток в сутки.

 

Максимальная суточная доза парацетамола для взрослых и детей старше 12 лет при условии краткосрочного лечения - 4 г, в течение длительного лечения - 2,6 г. Максимальная суточная доза гиосцина бутилбромида - 80 мг.

 

Взрослым применять не дольше 10 суток, детям старше 12 лет - не более 3 суток. Не превышать всановлених доз.

Передозировка

 

Поражение печени возможно у взрослых, которые приняли 10 г и больше парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска: длительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, зверобоем или другими лекарственными средствами, которые индуцируют ферменты печени; регулярный прием чрезмерных количеств этанола; глутатионовая кахексия (расстройства пищеварения, муковисцидоз, ВИЧ-инфекция, голодание, кахексия) прием 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. Симптомы передозировки в первые 24 ч: бледность, тошнота, рвота, усиленное потоотделение, сонливость, астения, анорексия и абдоминальная боль. Эти симптомы могут исчезать следующего после приема препарата дня независимо от развития поражения печени, впоследствии проявляется дискомфортом в верхней части живота, тошнотой и желтухой. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной поясничной болью, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечались также сердечная аритмия и панкреатит. При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

 

В случае случайного перорального приема разовой дозы парацетамола 5 г или более следует вызвать рвоту в течение 1 часа после приема и обратиться за медицинской помощью. Пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой, или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов. Назначают активированный уголь в дозе 60-100 г, лучше - смешанное с водой. Следует рассмотреть лечения активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Степень тяжести интоксикации можно оценивать по уровню парацетамола в крови. Концентрация парацетамола в плазме крови должна измеряться через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации является не достоверными). Отношение концентрации до времени, прошедшее с момента приема парацетамола, является важным показателем для определения способа лечения антидотом. Если такой анализ нельзя провести, а вероятная доза парацетамола была высокой, то необходимо начать интенсивное лечение антидотами: следует применить минимум 2,5 г метионина, а после этого нужно продолжить лечение ацетилцистеином или (и) метионином, которые являются эффективными в течение первых 10 - 12:00 интоксикации, однако могут быть и через 24 часа. Лечение интоксикации парацетамолом необходимо проводить в условиях стационара в отделении интенсивной терапии.

 

В случае передозировки гиосцина бутилбромида могут возникать антихолинергические эффекты: сухость во рту, тахикардия, незначительная сонливость, временные расстройства зрения. Другие симптомы передозировки были описаны у животных: шок, дыхание Чейна-Стокса, остановка дыхания, клонические судороги и кома. Следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если отсутствуют симптомы передозировки. Терапия: при необходимости можно применять парасимпатомиметични средства. При появлении симптомов глаукомы необходима срочная консультация офтальмолога. Осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы устраняют согласно обычными терапевтическими подходами. При остановке дыхания нужна интубация трахеи и проведение искусственной вентиляции. При задержке мочи может потребоваться катетеризация мочевого пузыря. Кроме того, необходимо принять соответствующие поддерживающие мероприятия.

Побочные эффекты

 

Возможны нарушения аккомодации, дезориентация, нарушение памяти, головокружение.

 

Могут возникать антихолинергические эффекты, включая сухость во рту, дисгидроз, тахикардию и задержку мочи, но, в основном, эти эффекты слабо выражены и исчезают сами по себе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. Парацетамол также усиливает действие антикоагулянтов группы индандиона, а также действие кофеина. Метоклопрамид ускоряет, а скополамин замедляет скорость всасывания парацетамола из желудочно-кишечного тракта. Салициламид удлиняет время выведения парацетамола. При одновременном применении с ингибиторами МАО (МАО) парацетамол может вызвать повышенную возбудимость и повышение температуры тела. Рифампицин, противоэпилептические средства, снотворные средства и алкоголь при одновременном применении с парцетамолом могут вызвать поражение печени. Парацетамол при одновременном применении с НПВП у пациентов с почечной недостаточностью может усиливать почечную недостаточность. Трициклические антидепрессанты, ингибиторы MAO, хинидин, амантадин, дизопирамид и бутирофенон могут усиливать антихолинергическое действие и вызвать возбуждение и повышение температуры тела. Гиосцина бутилбромида ослабляет моторную активность и секрецию желудочно-кишечного тракта и поэтому может уменьшать всасывание и ослаблять фармакологические эффекты лекарственных средств, которые применяются одновременно. Антагонисты допамина, например метоклопрамид, могут ослаблять действие лекарственного средства на желудочно-кишечный тракт. Гиосцина бутилбромида может повысить концентрацию галоперидола в сыворотке крови; при совместном применении с тразодоном возможно повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Срок годности

 

2 года.

Условия хранения

 

Хранить при температуре до 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Упаковка

 

По 10 таблеток в блистере, по одному блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

 

Без рецепта.

Название производителя

 

ГлаксоСмитКлайн Фармасьютикалс С.А., Польша / GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Poland.

 

ул. Грунвальдзка 189, 60-322 Познань, Польша / 189 Grunwaldzka Street, 60-322 Poznan, Poland.

Аналоги препарата: Панадол Фемина

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-10