Медицинский порталПрепаратыППанадол Солюбл

Панадол Солюбл - инструкция, аналоги

Панадол Солюбл ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд. Ирландия

Панадол Солюбл ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд. Ирландия

Международное название:

Paracetamol, combinations with psycholeptics

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд.

Страна производства:

Ирландия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02B Прочие анальгетики и антипиретики

- N02B E Анилиды

- N02B E01 Парацетамол

Форма выпуска:

Панадол Солюбл таблетки шип. по 500 мг №12 (2х6)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит 500 мг парацетамола; 

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная (безводная), натрия карбонат (безводный), сорбит (Е 420), сахарин натрия, повидон, диметикон, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие. 

Плоские белые таблетки со скошенными краями, уровне с одной стороны и с линией разлома - с другой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Парацетамол. Код АТС N02B E01.

Показания для применения

Лечение болевого синдрома и лихорадок, например, головная боль, включая мигрень и головная боль напряжения, боль в спине, ревматическая боль, боль при остеоартрите, боль в мышцах, боль в горле, периодические боли у женщин, невралгии, зубная боль, боль после удаления зуба или стоматологических процедур, лихорадка и боль после вакцинации, симптомы простуды и гриппа такие как лихорадка, ломота, боль.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые нарушения функции печени и / или почек, врожденная гипербилирубинемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, алкоголизм, заболевания крови, синдром Жильбера, выраженная анемия, лейкопения. 

Возраст до 6 лет.

Особености  применения

Учитывать, что у больных алкогольные нециротични поражения печени увеличивается риск гепатотоксического действия парацетамола; препарат может влиять на результаты лабораторных исследований по содержанию в крови глюкозы и мочевой кислоты. 

Каждая таблетка содержит 427 мг натрия (854 мг натрия в двух таблетках), это следует учитывать пациентам, находящимся на диете с контролем содержания натрия. Каждая таблетка содержит 62,5 мг сорбита (E 420), поэтому препарат противопоказан пациентам с редкими наследственными состояниями интолерантности к фруктозе.

Не превышать указанных доз. 

Не принимать препарат одновременно с другими средствами, содержащими парацетамол.

Если головная боль становится постоянной, следует обратиться к врачу.

Если симптомы не исчезают, обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Беременность. Назначение препарата в эти периоды возможно только в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. 

Период кормления грудью. Парацетамол попадает в грудное молоко, но в клинически незначимых количествах. Доступные опубликованные данные не содержат противопоказаний относительно кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет

Дети

Не рекомендуется применять детям до 6 лет

ПРИМЕНЕНИЕ

Препарат предназначен для перорального приема. 

Взрослым и детям старше 12 лет: 1-2 таблетки растворить в полстакана воды, принимать каждые 4-6 часов в случае необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов. Максимальная суточная доза - не более 8 таблеток (4000 мг) в течение 24 часов. Максимальный срок применения - 5-7 дней.

Детям (6-12 лет): ½ -1 таблетки растворить в полстакана воды. Принимать каждые 4-6 часов при необходимости. Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов, принимать не более 4 доз в течение 24 часов. Максимальная суточная доза не более 60 мг / кг массы тела, разделенных на отдельные дозы по 10-15 мг / кг в течение 24 часов.

Продолжительность лечения определяет врач.

Максимальный срок применения без рекомендации врача - 3 дня.

Передозировка

Поражение печени может возникнуть у взрослых, принявших 10 г и более парацетамола и у детей, которые приняли более 150 мг / кг массы тела. У пациентов с факторами риска (длительный прием карбамазепина, фенобарбитал, фенитоин, примидон, рифампицин, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют печеночные ферменты, злоупотребление алкоголем; недостаточность глутатионовой системы, например, неправильное питание, СПИД, голодание, муковисцидоз, кахексия) принятие 5 г или более парацетамола может привести к поражению печени. 

Симптомы передозировки в первые 24 часа: бледность, тошнота, рвота, анорексия и абдоминальная боль. Поражение печени может стать явным через 12-48 часов после передозировки. Могут возникать нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. При тяжелом отравлении печеночная недостаточность может прогрессировать в энцефалопатию, кровоизлияния, гипогликемию, кому и летальный исход. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев может проявляться сильной болью в области поясницы, гематурией, протеинурией и развиться даже при отсутствии тяжелого поражения печени. Отмечалась также сердечная аритмия и панкреатит.

При длительном применении препарата в высоких дозах со стороны органов кроветворения может развиться апластическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения. При приеме больших доз со стороны ЦНС - головокружение, психомоторное возбуждение и нарушение ориентации; со стороны мочевыделительной системы - нефротоксичность (почечная колика, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз); Со стороны пищеварительной системы - гепатонекроз.

Высокие дозы натрия бикарбоната могут вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как отрыжка и тошнота, а также вызвать гипернатриемия, поэтому необходимо контролировать электролитный баланс.

При передозировке необходима скорая медицинская помощь. Для оказания скорой медицинской помощи пациента следует немедленно доставить в больницу, даже если отсутствуют ранние симптомы передозировки. Симптомы могут быть ограничены тошнотой и рвотой, или могут не отражать тяжести передозировки или риска поражения органов.

Следует рассмотреть лечения активированным углем, если чрезмерная доза парацетамола была принята в пределах 1:00. Концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять через 4 часа или позже после приема (более ранние концентрации являются недостоверными). Лечение N-ацетилцистеином применимо в течение 24 часов после приема парацетамола, но максимальный защитный эффект получают при его применении в течение 8 часов после приема. Эффективность антидота резко снижается после этого времени. При необходимости пациенту вводят N-ацетилцистеин согласно установленному перечню доз. При отсутствии рвоты может быть применен перорально метионин как соответствующая альтернатива в отдаленных районах вне больницы.

Побочные эффекты

Побочные реакции парацетамола случаются очень редко (<1/10000):

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Скорость всасывания парацетамола может увеличиваться метоклопрамидом и домперидоном и уменьшаться холестирамином. Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может усиливаться при одновременном длительном регулярном ежедневном применении парацетамола с повышением риска кровотечения. Периодический прием не имеет значительного эффекта. 

Барбитураты снижают жаропонижающий эффект парацетамола.

Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты. При одновременном применении парацетамола с гепатотоксическими средствами увеличивается токсическое влияние препаратов на печень.

Одновременное применение высоких доз парацетамола с изониазидом повышает риск развития гепатотоксического синдрома. Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

Не применять одновременно с алкоголем.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 º С в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 2 таблетки в многослойном стрипе, по 6 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Название и адрес производителя

ГлаксоСмитКлайн Дангарван Лимитед, Ирландия / GlaxoSmithKline Dungarvan Limited, Ireland. Knockbrack, Dungarvan, Co Waterford, Ireland / Нокбрек, Дангарван, графство Уотерфорд, Ирландия.

 

 

Аналоги препарата: Панадол Солюбл

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гасек-20