Анальгин-хинин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Общая характеристика

физико-химические свойства: круглые, двояковыпуклые таблетки зеленого цвета без запаха;

состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит: метамизола натрия 200 мг, хинина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая натрия крахмала (тип А); повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200);

оболочка: тальк, титана диоксид, еудражит L 12,5, макрогол, глицерил, масло касторовое, дибутилфталат, краситель зеленый Green KGC4/14/3.

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики. Код АТС N02ВВ52.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Анальгин-Хинин является комбинированным лекарственным средством, в состав которого входят действующие вещества - метамизол и хинин.

Метамизол относится к группе ненаркотических анальгетиков, к подгруппе производных пиразолона. Обладает обезболивающим и жаропонижающим действием, а также противовоспалительным эффектом. Основной механизм его действия состоит из угнетение простагландинового синтеза из-за торможения циклооксигеназы. Стимулирует высвобождение бета-эндорфинов, снижает уровень эндогенных пирогенов, влияет на гипоталамус. Также оказывает действие на реакции сосудов, противоположную действия наркотических анальгетиков.

Алкалоид хинин обладает жаропонижающим действием, подавляет терморегуляторный центр. Обладает противовоспалительным и антибактериальным действием, снижает возбудимость миокарда и оказывает антиаритмический эффект. Хинин оказывает стимулирующий эффект с последующим парализующим эффектом на чувствительные нервы.

Фармакокинетика. После перорального приема Анальгин-Хинин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метамизол быстро и полностью всасывается. Максимальная плазменная концентрация метамизола после перорального приема дозы 6 мг / кг массы тела достигается через 1 - 1,5 часа после приема, а хинина - через 1 - 3 ч после приема.

Метамизол хорошо распределяется в тканях. На 50% - 60% связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Хинин распределяется в мозге и паренхиматозных органах. Связывается с белками плазмы около у 70% здоровых пациентов. Проникает через фетоплацентарный барьер.

Метаболизируется в печени. Его основные метаболиты являются фармакологически активными и оказываются в сыворотке и моче.

Хинин значительной степени метаболизируется в печени до гидроксипроизводных (менее 5% дозы выводится в неизмененном виде с мочой). Не кумулируется в организме.

Показания для применения

Для симптоматической терапии при слабо или умеренно выраженном болевом синдроме; лихорадке различного происхождения.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, не разжевывая, запивая водой.

Курс лечения длится не более 3 дней.

Взрослые. По 1-2 таблетки 1-3 раза в день, в зависимости от выраженности клинических симптомов. Максимальная разовая доза метамизола для взрослых составляет 1 г внутрь, а максимальная суточная доза - 3 г.

Дети старше 12 лет. По 1 таблетке 2 раза в день.

Побочное действие

Проявление повышенной чувствительности - зуд, экзантема, крапивница, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, астматический приступ, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Желудочно-кишечный тракт - чаще: дискомфорт, тошнота, боль в области эпигастрия и боль в животе, рвота, диарея; в отдельных случаях, изредка - ульцерации, кровотечение.

Центральная нервная система - головная боль, головокружение, повышение температуры тела, бессонница.

Органы чувств - шум в ушах и ухудшение слуха, нарушение зрения (затуманенное зрение, фотофобия, диплопия, сужение зрительного поля, расстройства в восприятии цвета).

Гематологические изменения - агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, острая гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, гипотромбинемия.

Другие - повышенная утомляемость, задержка воды и электролитов, поражения почек (включая олиго-анурии), окрашивание мочи в красный цвет, стенокардия, сердцебиение.

противопоказания

Передозировка

При передозировке наблюдаются такие симптомы:

желудочно-кишечный - тошнота, рвота, при высоких дозах - гематемезис и молотый;

церебральный - шум в ушах, меньероподобные проявления, клонико-тонические судороги, кома;

токсико-аллергический - буллезно-уртикарная и петехиальная, иногда кореподобная или тифоподобный сыпь; в некоторых случаях развивается тяжелое токсико-аллергический шок.

Редко кардиотоксические и гематологические симптомы; исключительно редко наблюдается слепота.

Лечение: при передозировке проводятся общие мероприятия для выведения лекарственного средства - промывание желудка и прием слабительных средств, форсированный диурез, энтеросорбенты. Назначается соответствующее симптоматическое лечение в зависимости от преобладания одного из синдромов интоксикации. Есть специфического антидота.

особенности применения

С особой осторожностью следует применять препарат пациентам с данными в анамнезе повышенной чувствительности к пище и лекарственных средств (особенно к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП) и другие аллергические реакции (сенная лихорадка, бронхиальная астма, поллиноз и др.)..

Анальгин-Хинин назначают пациентам с поражением почечной и печеночной функции после тщательной оценки индикации из-за риска возникновения осложнений (олиго-анурия, протеинурия, токсический гепатит).

У пациентов с нарушением слуха и зрения повышается риск возникновения осложнений.

Лекарственное средство следует с осторожностью применять пациентам со стенокардией и сердечной недостаточностью, заболеваниями почек.

Возможно (изредка и независимо от дозы) возникновения признаков агранулоцитоза. При появлении таких симптомов необходимо контролировать гематологические показатели.

При применении препарата возможно появление головной боли, головокружения, нарушений зрения и слуха, поэтому следует с осторожностью назначать его водителям и операторам автоматизированных механизмов.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период приема препарата не следует заниматься вождением автотранспорта и работать с механизмами, т.к. имеется риск снижения способности к концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими лекарственными средствами следует иметь в виду лекарственное взаимодействие действующих веществ препарата.

Одновременное применение анальгина-хинин с другими анальгетиками и антипиретиками может привести к усилению их токсических эффектов.

Анальгин-Хинин можно назначать одновременно с антибиотиками (за исключением аминогликозидов, хлорамфеникола), химиотерапевтическими средствами, витаминами, противокашлевыми средствами.

Взаимодействие с метамизолом

Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и усиливают его эффект.

Хлорамфеникол и другие миелотоксические препараты через аддитивный эффект усиливают миелотоксическое действие метамизола.

Алкоголь изменяет плазменные уровни метамизола и потенцирует его обезболивающий эффект.

Барбитураты и фенилбутазон уменьшают фармакологические эффекты метамизола через индуцирования ферментов печени.

Одновременное применение метамизола с кумариновыми антикоагулянтами снижает их активность в результате печеночной ферментной индукции.

Метамизол снижает плазменные уровни циклоспорина при одновременном применении.

Взаимодействие с хинином

При одновременном применении аминогликозидных антибиотиков и хинина возможно взаимное увеличение их ототоксичности.

Хинин снижает клиренс дигоксина и повышает его плазменные уровни при одновременном применении. Хинин может косвенно усилить действие антикоагулянтов, поскольку может вызвать гипотромбинемия.

Хинин потенцирует эффект нейромышечных блокаторов и периферических миорелаксантов.

При одновременном применении с антацидными препаратами снижается его всасывания из кишечника.

Симетидин снижает клиренс хинина и продлевает время его полувыведения.

упаковка

По 10 (десять) таблеток, покрытых оболочкой, в блистере с жесткой ПВХ-пленки и алюминиевой фольги; 1, 2 или 35 блистеров в картонной коробке.

Адрес

Болгария, г. София, Илиенське шоссе, 16.