Тугина - инструкция, аналоги
Тугина «Тулип Лаб Правит Лимитед», Индия. Индия
Международное название:
Tranexamic acid
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
«Тулип Лаб Правит Лимитед», Индия.
Страна производства:
Индия
АТХ код:
- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз
- B02 Антигеморрагические средства
- B02A Ингибиторы фибринолиза
- B02A A Аминокислоты
- B02A A02 Кислота транексамовая
Форма выпуска:
Тугина раствор д/ин., 100 мг/мл по 5 мл в амп. №5
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Нет данных
Кормящим:
Противопоказаний нет
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: tranexamic acid;
1 мл раствора для инъекций содержит 100 мг транексамовой кислоты;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, динатрия ЭДТА, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Ингибиторы фибринолиза.
Код АТС В02А А02.
показания
Хирургические операции и различные патологические состояния с повышением фибринолиза
противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам и эмболии, коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза, нарушение восприятия цветов. При субарахноидальных кровоизлияниях.
Способ применения и дозы
В случае необходимости назначения беременным пациенткам препарат назначают в обычных дозах.
Для внутривенного введения препарат разводят в стандартных инфузионных растворах.
Готовить раствор необходимо перед самым введением.
Нарушение функции почек.
Транексамовая кислота выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, поэтому пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозы.
Для внутриньовенного введения препарата доза должна быть откорректирована
Нарушение функции печени.
При заболеваниях печени коррекция дозы не требуется.
побочные реакции
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы: головокружение, артериальная гипотензия.
Прочие: редко - судороги, тромбоз глубоких вен, эмболия легких, тромбоз сосудов головного мозга, острый почечный пробковый некроз.
Передозировка
В редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных клинических данных относительно применения препарата в период беременности, поэтому препарат можно применять только в случаях, когда существует угроза жизни беременной.
Транексамовая кислота проникает в грудное молоко при концентрации всего 0,01 соответствующих уровней сыворотки. Преперат можно назначать в период кормления грудью без риска для ребенка.
дети
Дозировка детям в зависимости от возраста не установлено.
Особые меры безопасности
Во избежание артериальной гипотензии препарат следует вводить медленно и в количестве не более 1 мг в минуту.
особенности применения
При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и количество введений.
При лечении гематурии нирокового генеза риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.
Наблюдались случаи венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, получавших препарат. Кроме того, сообщалось о случаях закупорки сосудов сетчатки и центральной ретинальной вены, у пациентов с тромбоэмболических болезнью существует повышенный риск возникновения венозных или артериальных тромбозов.
Транексамовая кислоту не следует применять одновременно с Фактор IX комплекс (Factor IX complex) или антиингибиторнимы коагуляционного комплексами, поскольку может повыситься риск образования тромбозов.
Пациенты с ДВЗК-синдромом, которым необходимо лечение препаратом, должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт терапии таких заболеваний.
У пациентов с высоким риском развития тромбоэмболии возможно применение транексамовой кислоты с гепарином. Транексамовая кислота не влияет на механизм действия гепарина.
Во время лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты, полей и цветового зрения, осмотром глазного дна.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Следует иметь в виду, что во время лечения у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения и артериальной гипотензии. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранстпортнимы средствами или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Через ограниченность данных высокоактивные протромбина комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не должны применяться одновременно с транексамовая кислотой. Транексамовая кислоту можно смешивать с большинством растворов (электролиты, раствор глюкозы, противошоковым раствор).
При внутривенно капельном введении можно добавлять гепарин.
Совместная терапия хлорпромазином и транексамовая кислотой у пациентов с субарахноидальным крвовиливом может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение церебрального кровообращения.
Средство не совместим с урокиназой, норадреналином битартрата, дезоксиепинефрином гидрохлоридом, дипиридамолом, диазепамом.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Антифибринолитических, противоаллергический, противовоспалительное средство. Конкурентно ингибирует активатор плазминогена, в более высоких концентрациях связывает плазмин. Удлиняет протромбинотий время. Подавляет образование кининов и других пептидов при воспалительных и аллергических реакциях.
Фармакокинетика.
После введения дозы 1г кривая «концентрация - время» показывает триекспоненцийну кинетику со средним периодом полувыведения приблизительно 2 часа в конечной фазе элиминации. Начальный объем распределения составляет примерно 9-12 л. Экскретируется с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентный общего клиренса плазмы (110-116мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Вывод транексамовой кислоты составляет примерно 90% в течение 24 часов после введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после вутришньовенного введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг / л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке. Период полувыведения транексамовой жидкости составляет около 3 часов. Концентрация транексамовой кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке. Концентрация транексамовой кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости - примерно 1/10 от плазменной.
Основные физико-химические свойства
прозрачный бесцветный раствор.
несовместимость
Препарат не смешивать с кровью или с растворами, содержащими пенициллин (бензилпенициллин, гетрациклин).
срок годности
2 года.
условия хранения
Хранить в защищенном от света и сухом месте при температуре не выше 25 °.
Хранить в недоступном для детей месте!
упаковка
По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла; по 5 ампул в упаковке, в картонной пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
«Тулип Лаб Правит Лимитед», Индия.
местонахождение
215, Ананд Радж Индустриал Эстейт
Офф Л.Б.С. Марг, Бхандур (В)
Мумбай-400078, Индия.
Справочник лекарств