Тугина - инструкция, аналоги

Тугина «Тулип Лаб Правит Лимитед», Индия. Индия

Тугина «Тулип Лаб Правит Лимитед», Индия. Индия

Международное название:

Tranexamic acid

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

«Тулип Лаб Правит Лимитед», Индия.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B02 Антигеморрагические средства

- B02A Ингибиторы фибринолиза

- B02A A Аминокислоты

- B02A A02 Кислота транексамовая

Форма выпуска:

Тугина раствор д/ин., 100 мг/мл по 5 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Транексам

- Тренакса

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: tranexamic acid;

1 мл раствора для инъекций содержит 100 мг транексамовой кислоты;

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия хлорид, динатрия ЭДТА, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы фибринолиза.

Код АТС В02А А02.

показания

Хирургические операции и различные патологические состояния с повышением фибринолиза

противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Тяжелая почечная недостаточность, склонность к тромбозам и эмболии, коагулопатия вследствие диффузного внутрисосудистого свертывания крови (ДВЗК-синдром) без значительной активации фибринолиза, нарушение восприятия цветов. При субарахноидальных кровоизлияниях.

Способ применения и дозы

В случае необходимости назначения беременным пациенткам препарат назначают в обычных дозах.

Для внутривенного введения препарат разводят в стандартных инфузионных растворах.

Готовить раствор необходимо перед самым введением.

Нарушение функции почек.

Транексамовая кислота выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде, поэтому пациентам с нарушением функции почек рекомендуется уменьшать дозы.

Для внутриньовенного введения препарата доза должна быть откорректирована

Нарушение функции печени.

При заболеваниях печени коррекция дозы не требуется.

побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны нервной и сердечно-сосудистой системы: головокружение, артериальная гипотензия.

Прочие: редко - судороги, тромбоз глубоких вен, эмболия легких, тромбоз сосудов головного мозга, острый почечный пробковый некроз.

Передозировка

В редких случаях могут наблюдаться тошнота, рвота, ортостатические симптомы, артериальная гипотензия.

Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет достаточных клинических данных относительно применения препарата в период беременности, поэтому препарат можно применять только в случаях, когда существует угроза жизни беременной.

Транексамовая кислота проникает в грудное молоко при концентрации всего 0,01 соответствующих уровней сыворотки. Преперат можно назначать в период кормления грудью без риска для ребенка.

дети

Дозировка детям в зависимости от возраста не установлено.

Особые меры безопасности

Во избежание артериальной гипотензии препарат следует вводить медленно и в количестве не более 1 мг в минуту.

особенности применения

При почечной недостаточности (в зависимости от степени повышения креатинина сыворотки) уменьшают дозу и количество введений.

При лечении гематурии нирокового генеза риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.

Наблюдались случаи венозного и артериального тромбоза или тромбоэмболии у пациентов, получавших препарат. Кроме того, сообщалось о случаях закупорки сосудов сетчатки и центральной ретинальной вены, у пациентов с тромбоэмболических болезнью существует повышенный риск возникновения венозных или артериальных тромбозов.

Транексамовая кислоту не следует применять одновременно с Фактор IX комплекс (Factor IX complex) или антиингибиторнимы коагуляционного комплексами, поскольку может повыситься риск образования тромбозов.

Пациенты с ДВЗК-синдромом, которым необходимо лечение препаратом, должны находиться под наблюдением врача, имеющего опыт терапии таких заболеваний.

У пациентов с высоким риском развития тромбоэмболии возможно применение транексамовой кислоты с гепарином. Транексамовая кислота не влияет на механизм действия гепарина.

Во время лечения в течение нескольких дней необходимо наблюдение офтальмолога с проверкой остроты, полей и цветового зрения, осмотром глазного дна.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Следует иметь в виду, что во время лечения у некоторых пациентов возможно возникновение головокружения и артериальной гипотензии. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранстпортнимы средствами или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Через ограниченность данных высокоактивные протромбина комплексы и другие антифибринолитические агенты, антиингибиторний коагуляционные комплексы не должны применяться одновременно с транексамовая кислотой. Транексамовая кислоту можно смешивать с большинством растворов (электролиты, раствор глюкозы, противошоковым раствор).

При внутривенно капельном введении можно добавлять гепарин.

Совместная терапия хлорпромазином и транексамовая кислотой у пациентов с субарахноидальным крвовиливом может приводить к спазму мозговых сосудов и церебральной ишемии, также возможно снижение церебрального кровообращения.

Средство не совместим с урокиназой, норадреналином битартрата, дезоксиепинефрином гидрохлоридом, дипиридамолом, диазепамом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Антифибринолитических, противоаллергический, противовоспалительное средство. Конкурентно ингибирует активатор плазминогена, в более высоких концентрациях связывает плазмин. Удлиняет протромбинотий время. Подавляет образование кининов и других пептидов при воспалительных и аллергических реакциях.

Фармакокинетика.

После введения дозы 1г кривая «концентрация - время» показывает триекспоненцийну кинетику со средним периодом полувыведения приблизительно 2 часа в конечной фазе элиминации. Начальный объем распределения составляет примерно 9-12 л. Экскретируется с мочой. Выводится почками путем клубочковой фильтрации. Общий уровень экскреции почками эквивалентный общего клиренса плазмы (110-116мл / мин). Более 95% введенной дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. Вывод транексамовой кислоты составляет примерно 90% в течение 24 часов после введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела. Транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер. Концентрация в пуповинной крови после вутришньовенного введения препарата в дозе 10 мг / кг массы тела у беременных женщин составляет около 30 мг / л. Транексамовая кислота быстро проникает в синовиальную жидкость и синовиальную оболочку. В синовиальной жидкости достигает того же уровня концентрации, что и в сыворотке. Период полувыведения транексамовой жидкости составляет около 3 часов. Концентрация транексамовой кислоты в крови ниже, чем в других тканях. В грудном молоке концентрация составляет около 1/100 пиковой концентрации в сыворотке. Концентрация транексамовой кислоты в цереброспинальной жидкости составляет около 1/10 от плазменной, во внутриглазной жидкости - примерно 1/10 от плазменной.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный раствор.

несовместимость

Препарат не смешивать с кровью или с растворами, содержащими пенициллин (бензилпенициллин, гетрациклин).

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в защищенном от света и сухом месте при температуре не выше 25 °.

Хранить в недоступном для детей месте!

упаковка

По 5 мл в ампуле из бесцветного стекла; по 5 ампул в упаковке, в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«Тулип Лаб Правит Лимитед», Индия.

местонахождение

215, Ананд Радж Индустриал Эстейт

Офф Л.Б.С. Марг, Бхандур (В)

Мумбай-400078, Индия.

Аналоги препарата: Тугина

Совпадает код АТС и состав:

- Транексам

- Тренакса

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Беталок